Familienbeitrag für Qualität und Sicherheit (FIQS)
Neuartige IT zur patientenintegrierten Verbesserung der Krankenhausqualität und zur Verbesserung der Patientensicherheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und Betreuer werden während des Studienzeitraums aus aufgenommenen Patienten und ihren Familienangehörigen in den medizinisch-chirurgischen Einheiten des Benioff Children's Hospital der UCSF rekrutiert.
- Teilnahmeberechtigte Anbieter sind die teilnehmenden Krankenhausärzte während des Studienzeitraums.
Teilnahmeberechtigt sind alle Pflegefachkräfte der Stationen sowie die Patientensicherheits- und Qualitätsmanager der Stationen. Teilnahmeberechtigt sind alle Pflegekräfte in den teilnehmenden Einheiten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die noch Jugendliche im Pflegesystem sind, sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Patienten oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die kein Smartphone besitzen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Es gibt keine Ausschlüsse für Anbieter, Pflegekräfte oder Qualitätsmanager.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Nach Abschluss der Einschreibungsumfragen, einschließlich Maßnahmen zur Patientenaktivierung und zum medizinischen Wissen, werden die Teilnehmer eingeladen, die neuartige IT zu nutzen.
Bei der Technologie handelt es sich um eine auf Mobilgeräte reagierende Website zur Erhebung von Umfragedaten, die von unserem Technologieanbieter QuesGen erstellt wurde.
Patienten und Familienangehörige können von jedem persönlichen Gerät mit Internetzugang auf die Website zugreifen: Laptop, Tablet oder Smartphone.
QuesGen sendet den Teilnehmern in festgelegten Zeitabständen eine SMS-Erinnerung mit einem Link zu bestimmten Fragebögen.
Die Häufigkeit der Textnachrichten wird wahrscheinlich täglich sein, wird aber letztendlich das Feedback von Familie und Patienten in Ziel 1 widerspiegeln.
Zusätzlich zu Texterinnerungen können die Teilnehmer Fragebögen nach Belieben beantworten, indem sie auf die mobile responsive Website zugreifen.
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Von QuesGen erstelltes mobiles Responsive-Website-Tool, Family Input for Quality and Safety.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Rate vermeidbarer medizinischer Fehler oder unerwünschter Ereignisse pro 100 Aufnahmen
Zeitfenster: Gemessen im Querschnitt in der Krankenhauseinheit zu Studienbeginn über drei Monate und erneut über drei Monate am Ende der Intervention (Monate 10, 11, 12 der Intervention).
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Hierbei handelt es sich um eine Ergebnismessung auf Krankenhauseinheitsebene, die die Rate unerwünschter Ereignisse und vermeidbarer medizinischer Fehler auf Stationsebene in einem Zeitraum vor dem Eingriff sowie die Rate auf Stationsebene am Ende des Eingriffs bewertet.
Die Forscher werden Standarddefinitionen für medizinische Fehler als vermeidbare Fehler in Pflegeprozessen und unerwünschte Ereignisse als vermeidbare und nicht vermeidbare unbeabsichtigte Folgen der medizinischen Versorgung anwenden, die zum Schaden des Patienten führen.
Dies ist ein zusammengesetztes Maß und wird als Gesamtzahl der medizinischen Fehler plus Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse pro 100 Aufnahmen gemessen.
Die Forscher werden dieses Maß nicht bei derselben Patientengruppe im Vorher- und Nachherzeitraum verfolgen.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihrer Zulassung einbezogen, die variieren kann.
Die Rate wird querschnittlich in beiden Zeiträumen gemessen.
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Gemessen im Querschnitt in der Krankenhauseinheit zu Studienbeginn über drei Monate und erneut über drei Monate am Ende der Intervention (Monate 10, 11, 12 der Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, Whittington JC, Frankel A, Seger A, James BC. 'Global trigger tool' shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1217.
- Shekelle PG, Pronovost PJ, Wachter RM, Taylor SL, Dy SM, Foy R, Hempel S, McDonald KM, Ovretveit J, Rubenstein LV, Adams AS, Angood PB, Bates DW, Bickman L, Carayon P, Donaldson L, Duan N, Farley DO, Greenhalgh T, Haughom J, Lake ET, Lilford R, Lohr KN, Meyer GS, Miller MR, Neuhauser DV, Ryan G, Saint S, Shojania KG, Shortell SM, Stevens DP, Walshe K. Advancing the science of patient safety. Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):693-6. doi: 10.7326/0003-4819-154-10-201105170-00011.
- Landrigan CP, Parry GJ, Bones CB, Hackbarth AD, Goldmann DA, Sharek PJ. Temporal trends in rates of patient harm resulting from medical care. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2124-34. doi: 10.1056/NEJMsa1004404. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Chassin MR. Improving the quality of health care: what's taking so long? Health Aff (Millwood). 2013 Oct;32(10):1761-5. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0809.
- Erasmus V, Daha TJ, Brug H, Richardus JH, Behrendt MD, Vos MC, van Beeck EF. Systematic review of studies on compliance with hand hygiene guidelines in hospital care. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Mar;31(3):283-94. doi: 10.1086/650451.
- Conway PH, Mostashari F, Clancy C. The future of quality measurement for improvement and accountability. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2215-6. doi: 10.1001/jama.2013.4929. No abstract available.
- Blumenthal D, McGinnis JM. Measuring Vital Signs: an IOM report on core metrics for health and health care progress. JAMA. 2015 May 19;313(19):1901-2. doi: 10.1001/jama.2015.4862. No abstract available.
- Rossi P, Lipsey M, Freeman H. Evaluation: A Systematic Approach. 7th Edition ed: SAGE Publications, Inc; 2003.
- Bardach NS, Asteria-Penaloza R, Boscardin WJ, Dudley RA. The relationship between commercial website ratings and traditional hospital performance measures in the USA. BMJ Qual Saf. 2013 Mar;22(3):194-202. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001360. Epub 2012 Nov 23.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Web-based patient ratings and objective measures of hospital quality. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):435-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1675. Epub 2012 Feb 13. No abstract available.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Internet-based patient ratings and conventional surveys of patient experience in the English NHS: an observational study. BMJ Qual Saf. 2012 Jul;21(7):600-5. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000906. Epub 2012 Apr 20.
- Han E, Hudson Scholle S, Morton S, Bechtel C, Kessler R. Survey shows that fewer than a third of patient-centered medical home practices engage patients in quality improvement. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):368-75. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1183.
- Clancy CM. Patient Safety: One Decade after To Err Is Human. 2009; http://www.psqh.com/septemberoctober-2009/234-september-october-2009-ahrq.html. Accessed October 29, 2013.
- Guide to Patient and Family Engagement: Environmental Scan Report. October 2014; http://www.ahrq.gov/research/findings/final-reports/ptfamilyscan/ptfamilysum.html. Accessed June 10, 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- FIQS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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