Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH) – Masayang Pamilya (MaPa) Evaluační studie (PLH-MaPa)

25. února 2019 aktualizováno: Ateneo de Manila University

Rodičovství pro celoživotní zdraví – Filipíny: Randomizovaná kontrolovaná studie kulturně přizpůsobeného rodičovského programu o snížení rizika násilí na dětech v nízkopříjmových filipínských rodinách s dětmi ve věku 2 až 6 let v Manile

Evaluační studie rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH) na Filipínách: Vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinnosti kulturně přizpůsobeného rodičovského programu, Masayang Pamilya, se službami jako obvykle při snižování týrání dětí a zlepšování blahobytu dětí u Filipínců s nízkými příjmy rodiny s dětmi ve věku od dvou do šesti let v Metro Manila (N = 120).

Předchozí studie zaměřená na testování adaptace a proveditelnosti probíhala od ledna 2016 do února 2017. Ke kulturnímu přizpůsobení programu Sinovuyo filipínskému kontextu byly použity komunitní participativní přístupy. Formativní hodnocení pomocí kvalitativních hloubkových rozhovorů a diskusí s rodiči ve skupinách, jakož i konzultačních workshopů s poskytovateli služeb a dalšími zúčastněnými stranami, zkoumalo otázky týkající se potřeb a obav filipínských rodičů, vhodnosti složek intervence a poskytování a dalších specifických kulturních problémy s cílem vyvážit „věrnost“ praktikám založeným na důkazech a „přizpůsobení“ místnímu kontextu [11]. Program Sinovuyo byl poté adaptován do programu MaPa s místními materiály a přístupy vyvinutými tak, aby odpovídaly filipínskému kulturnímu kontextu na základě zjištění z formativního hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí se množily požadavky na rozšíření intervencí založených na důkazech s cílem snížit riziko násilí na dětech v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) [1]. Zejména se ukázalo, že rodičovské programy pro rodiny s malými dětmi jsou účinné při snižování rizika špatného zacházení s dětmi a zlepšování jejich blahobytu se slibnými důkazy ze zemí s nízkými a středními příjmy [2–4]. Tyto skupinové programy se obvykle zaměřují na posílení vztahů mezi pečovatelem a dítětem prostřednictvím pozitivního rodičovství a na pomoc rodičům zvládat problémy s chováním dětí pomocí účinných, věku přiměřených a nenásilných disciplinárních strategií.

Navzdory objevujícím se důkazům o účinnosti rodičovských intervencí při snižování násilí na dětech čelí mnoho místních samospráv a poskytovatelů služeb v zemích s nízkými a středními příjmy mnoha výzvám při implementaci programů rodičovství založených na důkazech v podmínkách s nedostatkem zdrojů [5]. Rodičovské programy jsou často příliš drahé na to, aby byly efektivně poskytovány ve velkém měřítku v prostředí s nízkými zdroji kvůli jejich složitosti, intenzitě a délce [3]. Rodičovské programy vyvinuté a vyhodnocené v jiných kontextech také nemusí odpovídat místnímu kontextu poskytování služeb a mohou vyžadovat přizpůsobení, aby byly relevantní pro místní kulturu rodin. K řešení stresu souvisejícího s ekonomickou deprivací, vysokým násilím v komunitě a rodičovskou tísní může být také nezbytný další obsah programu. Proces doručení může být také potřeba zjednodušit, aby se zlepšilo zapojení účastníků a kvalita doručení.

V důsledku toho je nezbytné, aby programy implementované v zemích s nízkými a středními příjmy byly 1) účinné při snižování násilí na dětech, 2) integrované do stávajícího systému poskytování služeb, 3) proveditelné a kulturně přijatelné pro poskytovatele služeb a rodiny a 4) škálovatelné z hlediska jejich cenové dostupnosti, replikovatelnosti a udržitelnosti při dosažení maximálního počtu příjemců. V současné době však existuje jen velmi málo rodičovských programů, které splňují tato kritéria v zemích s nízkými a středními příjmy, jako jsou Filipíny, kde je potřeba největší [3].

Cílem PLH Philippines Evaluation Study je zaplnit tuto mezeru zkoumáním účinnosti místně přizpůsobeného rodičovského programu založeného na důkazech, Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), pro rodiny s dětmi ve věku od dvou do šesti let žijících v Metro Manila, kteří jsou zapsáni do systému podmíněného převodu hotovosti filipínského ministerstva sociální péče a rozvoje (DSWD).

Naším celkovým cílem je použít design randomizované kontrolované studie k testování účinnosti programu MaPa při snižování rizika špatného zacházení s dětmi a zároveň zlepšení sociálně-emocionálního vývoje dítěte, chování dítěte a duševního zdraví rodičů ve srovnání s léčbou běžnými kontrolami v Metro. Manila.

Naším primárním cílem je prozkoumat dopad programu MaPa na primární výsledek špatného zacházení s dětmi ve srovnání s kontrolami jako obvykle při bezprostředním pozákroku a při jednoročním sledování.

Naším sekundárním cílem je prozkoumat dopad programu MaPa na proximální výsledky spojené se zvýšeným rizikem špatného zacházení s dětmi, jmenovitě pozitivní rodičovství, intruzivní rodičovství a drsné rodičovství ve srovnání s kontrolami jako obvykle při bezprostředním pozákroku a při 1 rok sledování.

Dalším sekundárním cílem je prozkoumat dopad programu MaPa v době bezprostředně po intervenci a při jednoletém sledování na problémy s chováním dítěte, výsledky vývoje dítěte (tj. komunikační dovednosti a socio-emocionální vývoj), účinnost rodičovství, pohodu rodičů. , rodičovský stres, rodičovská deprese, spokojenost v manželství a násilí ze strany intimních partnerů ve srovnání s běžnou léčbou.

Naším terciárním cílem je prověřit implementaci programu MaPa, když je dodán v rámci systému podmíněného převodu hotovosti DSWD, pokud jde o dodržování programu rodiči (tj. nábor, zápis, docházku, zapojení, předčasné ukončení a dokončení) a poskytování ze strany poskytovatelů služeb ( tj. kompetence a věrnost).

Naším konečným cílem je prozkoumat prediktory dodržování programu a souvislosti mezi dodržováním programu a primárními a sekundárními výsledky bezprostředně po testu a po 1 roce sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filipíny
        • Barangay Western Bicutan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší;
  • primární pečovatel odpovědný za péči o dítě ve věku od dvou do šesti let, které v předchozím měsíci pobývá ve společné domácnosti alespoň čtyři noci v týdnu;
  • Strávit alespoň čtyři noci v týdnu ve stejné domácnosti jako dítě;
  • Nezaměstnaný rodič;
  • Příjemce programu podmíněného převodu hotovosti 4Ps;
  • Souhlas s účastí v programu MaPa, pokud je přiřazen k léčebnému stavu;
  • Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli dospělá osoba, která se již účastnila služby Parent Effectiveness Service;
  • Jakákoli dospělá osoba vykazující vážné problémy s duševním zdravím nebo akutní mentální postižení;
  • Jakákoli dospělá osoba, která byla odkázána na služby ochrany dětí kvůli zneužívání dětí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Mapa
Masayang Pamilya Parenting Program: 12-sezení, skupinový rodičovský program zaměřený na snížení násilí na dětech a zlepšení blaha dětí v rodinách s nízkými příjmy a malými dětmi.
Program MaPa zahrnuje následující obsah: 1) individuální trávení času s dětmi; 2) popis akcí a pocitů pro kognitivní rozvoj a socio-emocionální povědomí; 3) používání pochval a odměn k podpoře pozitivního chování; 4) stanovení limitů prostřednictvím efektivního poskytování pokynů a konzistentních pravidel v domácnosti; 5) nenásilná disciplína, jako je ignorování negativního chování vyžadujícího pozornost a důsledky za nedodržování, porušování pravidel a agresivní chování; 6) řešení problémů s dětmi; a 7) snížení stresu pro pečovatele založené na všímavosti.
Ostatní jména:
  • Program Mapa
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Program Parenting Effectiveness Service: Program posilování rodiny poskytovaný školenými poskytovateli služeb na měsíční bázi.
Obsah využívá tematický manuál, který zahrnuje sezení o dynamice filipínské rodiny, vývoji v raném dětství, řízení chování dětí, manželských vztazích, prevenci špatného zacházení s dětmi, zdravotní péči, výživě a vládních iniciativách proti chudobě a také připravenosti na katastrofy. [12].
Ostatní jména:
  • PES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence špatného zacházení s dětmi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Špatné zacházení s dětmi bude měřeno pomocí rodičovské zprávy škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (19 položek, ICAST-I), což je adaptace nástroje mezinárodního průzkumu založeného na konsenzu, který měří incidenci a prevalenci dětí na základě zprávy rodičů. zneužívání a zanedbávání (ICAST-P). Byl ověřen v 6 LMIC a 7 jazycích (α = 0,77-0,88) a měří čtyři typy zneužívání: fyzické, emocionální a sexuální zneužívání a také zanedbávání. Kód odezvy pro ICAST-I byl upraven na stupnici od 0 do více než 8krát, aby se vyhodnotila frekvence určitého chování za poslední měsíc. Tato studie posoudí výskyt špatného zacházení s dětmi vytvořením dichotomických proměnných pro fyzické týrání, verbální týrání a zanedbávání, stejně jako celkovou indikaci předchozího týrání dítěte (0 = žádné týrání; 1 = předchozí týrání). Budeme také hodnotit frekvenci celkového zneužívání sečtením všech subškál a také pro každou jednotlivou subškálu.
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence pozitivního rodičovství
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Pozitivní rodičovské chování bude hodnoceno pomocí škály Rodičovství malých dětí (PARYC, 21 položek) [5]. PARYC měří frekvenci chování rodičů za předchozí měsíc. Po sečtení položek se vytvoří celkové skóre frekvence pro pozitivní rodičovství (7 položek, např. „jak často si hrajete se svým dítětem“), nastavení limitů (7 položek, např. „jak často dodržujete svá pravidla a neměníte svá mysl) a proaktivní rodičovství (7 položek, např. „jak často jasně a jednoduše vysvětlujete, co chcete, aby vaše dítě dělalo“). Byl použit se silnou spolehlivostí v předchozích studiích programu upraveného v této studii [20].
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna frekvence dysfunkčního rodičovství
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Dysfunkční rodičovské chování bude hodnoceno pomocí Parenting Scale (PS, 30 položek) [6]. Tato škála zkoumá postoje a přesvědčení rodičů týkající se praxe disciplíny. Odpovědi jsou založeny na 7bodové Likertově škále, ve které je rodičům prezentována situace a poté jsou požádáni, aby si vybrali mezi dvěma alternativními reakcemi na situaci (1 = nejúčinnější; 7 = neefektivnější; tj. situace: „Když řeknu moje dítě něco neumí;“ odpověď, skóre = 1: „Držím se toho, co jsem řekl;“ nebo skóre odpovědi = 7: „Stejně to své dítě nechám udělat“). Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre a také pro tři dílčí škály: Laxnost, Nadměrná reaktivita a Výřečnost. PS se široce používá k hodnocení efektivity rodičovských programů, a to i v prostředích s nízkými zdroji, jako je Panama [21].
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně schvalování fyzických trestů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Tato studie položí jednu otázku z průzkumu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] týkající se postojů rodičů k fyzické kázni na základě 5bodové Likertovy škály od 0 do 4: „Aby bylo možné správně vychovávat, vychovávat nebo vzdělávat dítě , dítě potřebuje fyzicky potrestat.“ Pečovatelé oznámí, zda s tvrzením nesouhlasí nebo souhlasí (0 = silně nesouhlasím; 4 = silně souhlasím).
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna počtu každodenních problémů s chováním dětí a rodičovského chování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Upravená verze kontrolního seznamu rodičovských denních zpráv (PDR, 44 položek) bude použita k posouzení každodenních problémů s chováním dětí a rodičovským chováním [12]. Byl navržen tak, aby se vyhnul potenciálním problémům, které mohou mít rodiče při vybavování si událostí v retrospektivních škálách, a byl široce používán v mnoha kontextech jako hodnocení změny chování dětí a rodičů během realizace programu [46–49]. PDR nehodnotí frekvenci chování, ale spíše výskyt (tj. „Ano“ nebo „Ne“). Rodiče uvádějí, zda došlo k chování dítěte během předchozích 24 hodin (35 položek, např. stěžování si, lhaní). Aby bylo možné zhodnotit rodičovské chování, bude se tato studie ptát rodičů také na jejich vlastní chování (6 položek, např. použitá fyzická disciplína nebo chválené dítě) a sebeúčinnost (3 položky, např. měl jsem pocit, že se s tím nedokážu vyrovnat rodičovství).
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna počtu problémů s chováním dětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Eyberg Child Behavior Inventory hodnotí problémy s chováním dětí [30]. Tento průzkum o 36 položkách zkoumá externalizaci problémů s chováním u dětí ve věku 2 až 16 let pomocí škály intenzity a škály problémů. Rodiče jsou dotázáni, jak často se určité chování vyskytuje a zda je toto chování považováno za problém. Položky založené na nejtypičtějších problémech chování dětí. Škála intenzity hodnotí četnost výskytu na základě 7bodové Likertovy škály (1 = nikdy se nevyskytuje; 7 = vyskytuje se vždy). Škála problémů měří, zda rodič identifikuje konkrétní chování jako problém (0 = ne; 1 = ano). Obě stupnice se sečtou a vytvoří celkové skóre intenzity a skóre problémů. ECBI je široce používán po celém světě jako diagnostický nástroj a také k hodnocení rodičovských programů v RCT [31–34]. Klinické mezní skóre navrhované pro psychopatologické problémové chování je 131 pro skóre intenzity a 15 pro skóre problému [35].
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně vývoje dítěte - komunikační dovednosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Vývoj dítěte bude posuzován pomocí komunikační subškály rodičovsko-reportážní verze Dotazníků o věku a stádiích, verze 3 (ASQ-3) [13]. Tento 6-položkový screeningový nástroj měří vývoj komunikačních dovedností kojenců a batolat od 2 měsíců do 6 let věku. Jednotlivé položky jsou podávány podle věku dítěte ve 2měsíčních intervalech zaokrouhlených na nejbližší interval. ASQ-3 je podáváno prostřednictvím vlastního hlášení pečovatele na základě „Ano“, „Někdy“ nebo „Ještě ne“ pro každý vývojový milník. Kromě toho, pokud si pečovatel není jistý konkrétní věcí, má možnost provést úkol se svým kojencem nebo batoletem během hodnocení. Položky pro každou subškálu se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre a také celková indikace vývoje dítěte. Hraniční skóre bude použito na základě mezinárodních mezních hodnot ASQ podle manuálu pro normální vývoj, hraniční zpoždění a opoždění vývoje [13].
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně sociálně-emocionálního vývoje dítěte
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Sociálně-emocionální vývoj dítěte bude posuzován pomocí rodičovské verze dotazníků Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. Tento screeningový nástroj byl navržen tak, aby specificky posuzoval socio-emocionální vývoj u dětí ve věku od 1 měsíce do 6 let. Dotazníky jsou podávány rodiči v závislosti na věku dítěte (tj. intervaly 24, 30 a 36 měsíců). Položky zkoumají sedm domén sociálně-emocionálního rozvoje: seberegulace, dodržování, adaptivní fungování, autonomie, afekt, sociální komunikace a interakce s ostatními. Rodiče informují o tom, zda se konkrétní chování dítěte vyskytuje „často nebo vždy“, „někdy“ nebo „zřídka nebo nikdy“, a také o tom, zda je toto chování pro rodiče problémem (ano/ne). ASQ:SE byl široce používán jako globální screeningový nástroj, včetně několika zemí s nízkými a středními příjmy [37-41].
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovní rodičovské účinnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Rodičovská účinnost bude hodnocena pomocí podškály účinnosti škály rodičovského smyslu pro kompetence (8 položek; PSOC-ES) [37]. PSOC se široce používá ve studiích k hodnocení sebeúcty, účinnosti nebo kompetence rodičovství [37]. Subškála účinnosti PSOC měří rodičovské vnímání kompetence, schopnosti řešit problémy a schopnosti v rodičovské roli (např. „Upřímně věřím, že mám všechny dovednosti potřebné k tomu, abych byla pro své dítě dobrou matkou/otcem“). Každá položka je hodnocena na 6bodové škále, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre rodičovské sebeúčinnosti.
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně rodičovského stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Rodičovský stres bude měřen pomocí indexu rodičovského stresu (PSI) (36 položek) [8]. Tato stupnice je široce používána po celém světě [22–25], včetně předchozího použití v zemích s nízkými a středními příjmy [26, 27]. Položky zahrnují subškály pro rodičovskou tíseň (např. „Často mám pocit, že věci moc nezvládám“), dysfunkci rodiče a dítěte (např. „Někdy mám pocit, že mě moje dítě nemá rádo a nechce být blízko mě“) a obtížné dítě (např. „Mám pocit, že moje dítě je velmi náladové a snadno se rozčílí“). Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro rodičovský stres i pro každou subškálu.
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně rodičovské deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS) bude hodnotit depresi pečovatele. DASS je škála s 21 položkami, která se používá jako screeningový nástroj k měření deprese, úzkosti a stresu u dospělých. Pečovatelé udávají frekvenci příznaků deprese v předchozím týdnu pomocí Likertovy škály (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často, 3 = vždy; např. „Cítil jsem, že se nemám na co těšit“). Celkové skóre DASS se pohybuje od 0 do 63 se subškálami od 0 do 21. Doporučené hraniční hodnoty indikující závažnost deprese jsou 5-6 pro mírnou, 7-10 pro středně těžkou, 11-13 pro těžkou a 14 a vyšší pro extrémně těžkou. Hranice úzkosti jsou 4–5 pro mírnou, 6–7 pro střední, 8–9 pro těžkou a 10 a více pro extrémně těžkou. Hranice stresu jsou 8-9 pro mírný stres, 10-12 pro střední, 13-16 pro těžký a 17 a více pro extrémně těžký.
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně rodičovského blahobytu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) bude měřit psychickou pohodu rodičů [10]. Tato 5položková škála byla odvozena pomocí psychometrických analýz z delší 28položkové škály WHO blahobytu. Validační studie WHO-5 prokázala 93% senzitivitu a 64% specificitu ve srovnání s General Health Questionnaire a Patient Health Questionnaire [28]. Rodiče udávají frekvenci, s jakou se v posledním měsíci cítili dobře (např. „Můj každodenní život byl naplněn věcmi, které mě zajímají“) na základě Likertovy škály od 0 do 5 („V žádném okamžiku“ až „Všechny čas"). Položky se sčítají se skóre v rozmezí od 0 do 25.
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně závislosti rodičů na alkoholu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Závislost rodičů na alkoholu bude posuzována tak, že rodiče vyzve k nahlášení konzumace alkoholu za poslední měsíc (1 položka). Závislost je založena na 3 nebo více nápojích denně pro ženy a 5 nebo více denně pro mužské účastníky [48]. Vzhledem k citlivé povaze těchto položek byly do této části zahrnuty další položky zabývající se dalšími aktivitami ke snížení stresu, aby se podpořila přesnost (3 položky; např. „Byli jste v posledním měsíci na procházce nebo dělali nějaké jiné cvičení abych ti pomohl se uvolnit?").
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna frekvence partnerského násilí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Sebehlášení dospělých o oběti násilí ze strany intimního partnera bude posouzeno pomocí upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (CTS2S; 8 položek) [42]. Položky zahrnují frekvenci vyjednávání (např. „partner navrhl kompromis k hádce“), fyzické napadení (např. „partner mě něčím praštil“) a psychickou agresi (např. „partner mě urazil nebo mi nadával“). Odpovědi jsou kódovány na 5bodové Likertově škále od 0 do 4 (0 = nikdy se nestalo; 4 = více než 3krát za poslední měsíc). CTS2S určí celkovou indikaci IPV na úrovni závažnosti (součet položek) a prevalence (dichotomická proměnná indikující zkušenost s konfliktem či nikoli), jakož i pro každou subškálu.
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně manželské spokojenosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Zpráva dospělých o manželské spokojenosti bude posouzena pomocí Kansaské škály manželské spokojenosti (KMSS; 3 položky) {Schumm, 1986 #3905}. KMSS byl vyvinut jako ověřené, ale krátké měření manželských vztahů. Mezi položky patří spokojenost s manželstvím, manželem nebo partnerem a kvalita vztahu s partnerem/partnerkou. Možnosti odpovědí jsou kódovány na 7bodové Likertově stupnici od 1 do 7 (1 = extrémně nespokojen; 7 = extrémně spokojen). Celkové skóre se vytvoří sečtením položek. Bylo zjištěno, že KMSS silně koreluje s dalšími měřítky přizpůsobení vztahu a kvality manželství a vykazuje silnou vnitřní spolehlivost v pilotním projektu proveditelnosti programu MaPa (α = 0,89).
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Změna úrovně spánku rodičů/dětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
Spánek rodičů/dítěte bude posouzen tak, že budou rodiče požádáni, aby uvedli průměrný denní počet hodin, kdy rodič a dítě spali v předchozích pěti dnech. Za účelem zvýšení přesnosti údajů z vlastního hlášení požádají výzkumní asistenti rodiče, aby uvedli počet hodin spánku za každý den, včetně hodin, kdy dítě spí během dne. Průměrné skóre za hodiny spánku pro rodiče i dítě se vypočítá sečtením každého dne a poté vydělením počtem dní (tj. 5 dní).
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost implementace
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Věrnost implementace ze strany programových facilitátorů programu MaPa bude měřena pomocí self-report kontrolních seznamů realizátorů programu, kteří prozkoumají, do jaké míry jsou dodány základní složky intervence. Tyto kontrolní seznamy budou obsahovat specifické aktivity pro každé sezení, jako je domácí cvičná diskuse a cvičení rolí. Poté, aby se vytvořila základní úroveň věrnosti, bude vytvořen poměr implementace programu k návrhu programu jak pro self-report, tak pro skóre pozorování [117]. Podle Borrelliho a kolegů bude standard 80% věrnosti programu považován za „vysokou věrnost léčby“ [118].
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Kvalita dodání
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Kvalita porodu bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH-FAT) [60]. PLH-FAT byl vyvinut výzkumnými pracovníky a vývojáři programů, aby posoudili odbornost poskytování programu facilitátory jako předpoklad certifikace. Sedm standardních kategorií chování je seskupeno do dvou škál založených na hlavních činnostech (23 položek) a procesních dovednostech (28 položek), jak je uvedeno v programové příručce [6]. Posouzení hlavních činností zahrnuje kvalitu provedení během kontroly domácích aktivit (14 položek, např. „identifikujte konkrétní problémy, když je sdílí alespoň jeden rodič“), ilustrovaná diskuse o příběhu (7 položek, např. „diskutujte o možných řešeních negativních příběhů“) a procvičování dovedností (10 položek, např. „rozprava s účastníky o zkušenostech a pocitech“). Hodnocení procesních dovedností zahrnuje modelovací dovednosti (6 položek, např. „dávat pozitivní, konkrétní a realistické pokyny“), facilitace spolupráce
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Dodržování programu
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Dodržování programu bude posuzováno zkoumáním míry zapsání, docházky, opuštění, dokončení a zapojení do domácích aktivit. Míra zápisu bude vycházet z poměru těch, kteří jsou přiděleni k intervenci MaPa nebo PES, a těch, kteří se zúčastní alespoň jednoho sezení. Průměrná míra účasti pro zapsané účastníky bude stanovena na základě poměru počtu navštívených sezení k celkovému počtu sezení programu (MaPa = 12 sezení; PES = 9 sezení). Míra opuštění pro zapsané účastníky bude definována jako procento účastníků, kteří se nezúčastní alespoň tří po sobě jdoucích lekcí a nezúčastní se žádného sezení v pozdější fázi. Míra dokončení pro celou alokační skupinu bude určena na základě počtu zapsaných účastníků, kteří se účastní limitu alespoň 66 % programu. Zapojení do domácích aktivit bude posuzováno pomocí rodičovských zpráv o dokončení domácích aktivit a zkoumáním přepisů ze sezení rodičovské skupiny.
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Zapojení do domácích aktivit
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Zapojení do domácích aktivit bude posuzováno pomocí rodičovské zprávy o dokončení domácí aktivity a zkoumáním přepisů ze sezení rodičovské skupiny. Během každého sezení rodiče nahlásí, zda byli schopni realizovat přidělené domácí aktivity z předchozího týdne podle intervenčního protokolu. Týdenní míra zapojení bude vypočítána na základě poměru dokončených úkolů k počtu rodičů, kteří se účastní kurzu. Nakonec bude celkové hodnocení zapojení určeno sečtením každé týdenní sazby. Ačkoli je možné, že domácí aktivity dokončí i neúčastníci, tato studie bude zkoumat zapojení pouze na základě těch, kteří se daného sezení účastní.
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Spokojenost účastníků
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Spokojenost účastníků bude zkoumána u rodin, které se zúčastní alespoň jednoho sezení programu MaPa [120]. Průměrné skóre a standardní odchylky budou uvedeny pro celkovou škálu spokojenosti s participací (40 položek), stejně jako pro subškály (tj. zda program splnil jejich očekávání, přijatelnost způsobu realizace a výuky, přijatelnost teoretických technik rodičovství a hodnocení facilitátoři programu).
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Přijatelnost programu a účast
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
Tato studie také posoudí přijatelnost a účast v programu pomocí kvalitativních hloubkových rozhovorů s účastníky intervence (n = 12) a cílovými skupinami s facilitátory (n = 8) s cílem prozkoumat přijatelnost programu. Účastníci budou záměrně vybráni z intervenční skupiny s kritériem pro zařazení, aby se zúčastnili alespoň jednoho intervenčního sezení. Výběr bude založen na těch s vysokou docházkou (n = 3), na těch s nízkou docházkou (n = 3), na těch, kteří odejdou (n = 3) a na těch, kteří se nezapíší (n = 3). Během postevaluace proběhnou rozhovory a fokusní skupiny a budou zkoumat následující témata: 1) účastníci pozorovali změnu v rodičovských praktikách a chování dětí doma během programu; 2) přijatelnost a vhodnost programových materiálů, dodávky a klíčových komponent programu; a 3) existující překážky pro účast na sezeních a zapojení do domácí praxe a dalších aktivit.
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Vrchní vyšetřovatel: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Vrchní vyšetřovatel: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AdMUREC_16_090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání dětí

Prohledejte podobné pokusy