Rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH) – Masayang Pamilya (MaPa) Evaluační studie (PLH-MaPa)
Rodičovství pro celoživotní zdraví – Filipíny: Randomizovaná kontrolovaná studie kulturně přizpůsobeného rodičovského programu o snížení rizika násilí na dětech v nízkopříjmových filipínských rodinách s dětmi ve věku 2 až 6 let v Manile
Evaluační studie rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH) na Filipínách: Vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinnosti kulturně přizpůsobeného rodičovského programu, Masayang Pamilya, se službami jako obvykle při snižování týrání dětí a zlepšování blahobytu dětí u Filipínců s nízkými příjmy rodiny s dětmi ve věku od dvou do šesti let v Metro Manila (N = 120).
Předchozí studie zaměřená na testování adaptace a proveditelnosti probíhala od ledna 2016 do února 2017. Ke kulturnímu přizpůsobení programu Sinovuyo filipínskému kontextu byly použity komunitní participativní přístupy. Formativní hodnocení pomocí kvalitativních hloubkových rozhovorů a diskusí s rodiči ve skupinách, jakož i konzultačních workshopů s poskytovateli služeb a dalšími zúčastněnými stranami, zkoumalo otázky týkající se potřeb a obav filipínských rodičů, vhodnosti složek intervence a poskytování a dalších specifických kulturních problémy s cílem vyvážit „věrnost“ praktikám založeným na důkazech a „přizpůsobení“ místnímu kontextu [11]. Program Sinovuyo byl poté adaptován do programu MaPa s místními materiály a přístupy vyvinutými tak, aby odpovídaly filipínskému kulturnímu kontextu na základě zjištění z formativního hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledním desetiletí se množily požadavky na rozšíření intervencí založených na důkazech s cílem snížit riziko násilí na dětech v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) [1]. Zejména se ukázalo, že rodičovské programy pro rodiny s malými dětmi jsou účinné při snižování rizika špatného zacházení s dětmi a zlepšování jejich blahobytu se slibnými důkazy ze zemí s nízkými a středními příjmy [2–4]. Tyto skupinové programy se obvykle zaměřují na posílení vztahů mezi pečovatelem a dítětem prostřednictvím pozitivního rodičovství a na pomoc rodičům zvládat problémy s chováním dětí pomocí účinných, věku přiměřených a nenásilných disciplinárních strategií.
Navzdory objevujícím se důkazům o účinnosti rodičovských intervencí při snižování násilí na dětech čelí mnoho místních samospráv a poskytovatelů služeb v zemích s nízkými a středními příjmy mnoha výzvám při implementaci programů rodičovství založených na důkazech v podmínkách s nedostatkem zdrojů [5]. Rodičovské programy jsou často příliš drahé na to, aby byly efektivně poskytovány ve velkém měřítku v prostředí s nízkými zdroji kvůli jejich složitosti, intenzitě a délce [3]. Rodičovské programy vyvinuté a vyhodnocené v jiných kontextech také nemusí odpovídat místnímu kontextu poskytování služeb a mohou vyžadovat přizpůsobení, aby byly relevantní pro místní kulturu rodin. K řešení stresu souvisejícího s ekonomickou deprivací, vysokým násilím v komunitě a rodičovskou tísní může být také nezbytný další obsah programu. Proces doručení může být také potřeba zjednodušit, aby se zlepšilo zapojení účastníků a kvalita doručení.
V důsledku toho je nezbytné, aby programy implementované v zemích s nízkými a středními příjmy byly 1) účinné při snižování násilí na dětech, 2) integrované do stávajícího systému poskytování služeb, 3) proveditelné a kulturně přijatelné pro poskytovatele služeb a rodiny a 4) škálovatelné z hlediska jejich cenové dostupnosti, replikovatelnosti a udržitelnosti při dosažení maximálního počtu příjemců. V současné době však existuje jen velmi málo rodičovských programů, které splňují tato kritéria v zemích s nízkými a středními příjmy, jako jsou Filipíny, kde je potřeba největší [3].
Cílem PLH Philippines Evaluation Study je zaplnit tuto mezeru zkoumáním účinnosti místně přizpůsobeného rodičovského programu založeného na důkazech, Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), pro rodiny s dětmi ve věku od dvou do šesti let žijících v Metro Manila, kteří jsou zapsáni do systému podmíněného převodu hotovosti filipínského ministerstva sociální péče a rozvoje (DSWD).
Naším celkovým cílem je použít design randomizované kontrolované studie k testování účinnosti programu MaPa při snižování rizika špatného zacházení s dětmi a zároveň zlepšení sociálně-emocionálního vývoje dítěte, chování dítěte a duševního zdraví rodičů ve srovnání s léčbou běžnými kontrolami v Metro. Manila.
Naším primárním cílem je prozkoumat dopad programu MaPa na primární výsledek špatného zacházení s dětmi ve srovnání s kontrolami jako obvykle při bezprostředním pozákroku a při jednoročním sledování.
Naším sekundárním cílem je prozkoumat dopad programu MaPa na proximální výsledky spojené se zvýšeným rizikem špatného zacházení s dětmi, jmenovitě pozitivní rodičovství, intruzivní rodičovství a drsné rodičovství ve srovnání s kontrolami jako obvykle při bezprostředním pozákroku a při 1 rok sledování.
Dalším sekundárním cílem je prozkoumat dopad programu MaPa v době bezprostředně po intervenci a při jednoletém sledování na problémy s chováním dítěte, výsledky vývoje dítěte (tj. komunikační dovednosti a socio-emocionální vývoj), účinnost rodičovství, pohodu rodičů. , rodičovský stres, rodičovská deprese, spokojenost v manželství a násilí ze strany intimních partnerů ve srovnání s běžnou léčbou.
Naším terciárním cílem je prověřit implementaci programu MaPa, když je dodán v rámci systému podmíněného převodu hotovosti DSWD, pokud jde o dodržování programu rodiči (tj. nábor, zápis, docházku, zapojení, předčasné ukončení a dokončení) a poskytování ze strany poskytovatelů služeb ( tj. kompetence a věrnost).
Naším konečným cílem je prozkoumat prediktory dodržování programu a souvislosti mezi dodržováním programu a primárními a sekundárními výsledky bezprostředně po testu a po 1 roce sledování.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filipíny
- Barangay Western Bicutan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší;
- primární pečovatel odpovědný za péči o dítě ve věku od dvou do šesti let, které v předchozím měsíci pobývá ve společné domácnosti alespoň čtyři noci v týdnu;
- Strávit alespoň čtyři noci v týdnu ve stejné domácnosti jako dítě;
- Nezaměstnaný rodič;
- Příjemce programu podmíněného převodu hotovosti 4Ps;
- Souhlas s účastí v programu MaPa, pokud je přiřazen k léčebnému stavu;
- Poskytnutí souhlasu s účastí na celé studii.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli dospělá osoba, která se již účastnila služby Parent Effectiveness Service;
- Jakákoli dospělá osoba vykazující vážné problémy s duševním zdravím nebo akutní mentální postižení;
- Jakákoli dospělá osoba, která byla odkázána na služby ochrany dětí kvůli zneužívání dětí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Mapa
Masayang Pamilya Parenting Program: 12-sezení, skupinový rodičovský program zaměřený na snížení násilí na dětech a zlepšení blaha dětí v rodinách s nízkými příjmy a malými dětmi.
|
Program MaPa zahrnuje následující obsah: 1) individuální trávení času s dětmi; 2) popis akcí a pocitů pro kognitivní rozvoj a socio-emocionální povědomí; 3) používání pochval a odměn k podpoře pozitivního chování; 4) stanovení limitů prostřednictvím efektivního poskytování pokynů a konzistentních pravidel v domácnosti; 5) nenásilná disciplína, jako je ignorování negativního chování vyžadujícího pozornost a důsledky za nedodržování, porušování pravidel a agresivní chování; 6) řešení problémů s dětmi; a 7) snížení stresu pro pečovatele založené na všímavosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Program Parenting Effectiveness Service: Program posilování rodiny poskytovaný školenými poskytovateli služeb na měsíční bázi.
|
Obsah využívá tematický manuál, který zahrnuje sezení o dynamice filipínské rodiny, vývoji v raném dětství, řízení chování dětí, manželských vztazích, prevenci špatného zacházení s dětmi, zdravotní péči, výživě a vládních iniciativách proti chudobě a také připravenosti na katastrofy.
[12].
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence špatného zacházení s dětmi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Špatné zacházení s dětmi bude měřeno pomocí rodičovské zprávy škály ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (19 položek, ICAST-I), což je adaptace nástroje mezinárodního průzkumu založeného na konsenzu, který měří incidenci a prevalenci dětí na základě zprávy rodičů. zneužívání a zanedbávání (ICAST-P).
Byl ověřen v 6 LMIC a 7 jazycích (α = 0,77-0,88)
a měří čtyři typy zneužívání: fyzické, emocionální a sexuální zneužívání a také zanedbávání.
Kód odezvy pro ICAST-I byl upraven na stupnici od 0 do více než 8krát, aby se vyhodnotila frekvence určitého chování za poslední měsíc.
Tato studie posoudí výskyt špatného zacházení s dětmi vytvořením dichotomických proměnných pro fyzické týrání, verbální týrání a zanedbávání, stejně jako celkovou indikaci předchozího týrání dítěte (0 = žádné týrání; 1 = předchozí týrání).
Budeme také hodnotit frekvenci celkového zneužívání sečtením všech subškál a také pro každou jednotlivou subškálu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence pozitivního rodičovství
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Pozitivní rodičovské chování bude hodnoceno pomocí škály Rodičovství malých dětí (PARYC, 21 položek) [5].
PARYC měří frekvenci chování rodičů za předchozí měsíc.
Po sečtení položek se vytvoří celkové skóre frekvence pro pozitivní rodičovství (7 položek, např. „jak často si hrajete se svým dítětem“), nastavení limitů (7 položek, např. „jak často dodržujete svá pravidla a neměníte svá mysl) a proaktivní rodičovství (7 položek, např. „jak často jasně a jednoduše vysvětlujete, co chcete, aby vaše dítě dělalo“).
Byl použit se silnou spolehlivostí v předchozích studiích programu upraveného v této studii [20].
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna frekvence dysfunkčního rodičovství
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Dysfunkční rodičovské chování bude hodnoceno pomocí Parenting Scale (PS, 30 položek) [6].
Tato škála zkoumá postoje a přesvědčení rodičů týkající se praxe disciplíny.
Odpovědi jsou založeny na 7bodové Likertově škále, ve které je rodičům prezentována situace a poté jsou požádáni, aby si vybrali mezi dvěma alternativními reakcemi na situaci (1 = nejúčinnější; 7 = neefektivnější; tj. situace: „Když řeknu moje dítě něco neumí;“ odpověď, skóre = 1: „Držím se toho, co jsem řekl;“ nebo skóre odpovědi = 7: „Stejně to své dítě nechám udělat“).
Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre a také pro tři dílčí škály: Laxnost, Nadměrná reaktivita a Výřečnost.
PS se široce používá k hodnocení efektivity rodičovských programů, a to i v prostředích s nízkými zdroji, jako je Panama [21].
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně schvalování fyzických trestů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Tato studie položí jednu otázku z průzkumu UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] týkající se postojů rodičů k fyzické kázni na základě 5bodové Likertovy škály od 0 do 4: „Aby bylo možné správně vychovávat, vychovávat nebo vzdělávat dítě , dítě potřebuje fyzicky potrestat.“
Pečovatelé oznámí, zda s tvrzením nesouhlasí nebo souhlasí (0 = silně nesouhlasím; 4 = silně souhlasím).
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna počtu každodenních problémů s chováním dětí a rodičovského chování
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Upravená verze kontrolního seznamu rodičovských denních zpráv (PDR, 44 položek) bude použita k posouzení každodenních problémů s chováním dětí a rodičovským chováním [12].
Byl navržen tak, aby se vyhnul potenciálním problémům, které mohou mít rodiče při vybavování si událostí v retrospektivních škálách, a byl široce používán v mnoha kontextech jako hodnocení změny chování dětí a rodičů během realizace programu [46–49].
PDR nehodnotí frekvenci chování, ale spíše výskyt (tj. „Ano“ nebo „Ne“).
Rodiče uvádějí, zda došlo k chování dítěte během předchozích 24 hodin (35 položek, např. stěžování si, lhaní).
Aby bylo možné zhodnotit rodičovské chování, bude se tato studie ptát rodičů také na jejich vlastní chování (6 položek, např. použitá fyzická disciplína nebo chválené dítě) a sebeúčinnost (3 položky, např. měl jsem pocit, že se s tím nedokážu vyrovnat rodičovství).
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna počtu problémů s chováním dětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Eyberg Child Behavior Inventory hodnotí problémy s chováním dětí [30].
Tento průzkum o 36 položkách zkoumá externalizaci problémů s chováním u dětí ve věku 2 až 16 let pomocí škály intenzity a škály problémů.
Rodiče jsou dotázáni, jak často se určité chování vyskytuje a zda je toto chování považováno za problém.
Položky založené na nejtypičtějších problémech chování dětí.
Škála intenzity hodnotí četnost výskytu na základě 7bodové Likertovy škály (1 = nikdy se nevyskytuje; 7 = vyskytuje se vždy).
Škála problémů měří, zda rodič identifikuje konkrétní chování jako problém (0 = ne; 1 = ano).
Obě stupnice se sečtou a vytvoří celkové skóre intenzity a skóre problémů.
ECBI je široce používán po celém světě jako diagnostický nástroj a také k hodnocení rodičovských programů v RCT [31–34].
Klinické mezní skóre navrhované pro psychopatologické problémové chování je 131 pro skóre intenzity a 15 pro skóre problému [35].
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně vývoje dítěte - komunikační dovednosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Vývoj dítěte bude posuzován pomocí komunikační subškály rodičovsko-reportážní verze Dotazníků o věku a stádiích, verze 3 (ASQ-3) [13].
Tento 6-položkový screeningový nástroj měří vývoj komunikačních dovedností kojenců a batolat od 2 měsíců do 6 let věku.
Jednotlivé položky jsou podávány podle věku dítěte ve 2měsíčních intervalech zaokrouhlených na nejbližší interval.
ASQ-3 je podáváno prostřednictvím vlastního hlášení pečovatele na základě „Ano“, „Někdy“ nebo „Ještě ne“ pro každý vývojový milník.
Kromě toho, pokud si pečovatel není jistý konkrétní věcí, má možnost provést úkol se svým kojencem nebo batoletem během hodnocení.
Položky pro každou subškálu se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre a také celková indikace vývoje dítěte.
Hraniční skóre bude použito na základě mezinárodních mezních hodnot ASQ podle manuálu pro normální vývoj, hraniční zpoždění a opoždění vývoje [13].
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně sociálně-emocionálního vývoje dítěte
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Sociálně-emocionální vývoj dítěte bude posuzován pomocí rodičovské verze dotazníků Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) [14, 36].
Tento screeningový nástroj byl navržen tak, aby specificky posuzoval socio-emocionální vývoj u dětí ve věku od 1 měsíce do 6 let.
Dotazníky jsou podávány rodiči v závislosti na věku dítěte (tj. intervaly 24, 30 a 36 měsíců).
Položky zkoumají sedm domén sociálně-emocionálního rozvoje: seberegulace, dodržování, adaptivní fungování, autonomie, afekt, sociální komunikace a interakce s ostatními.
Rodiče informují o tom, zda se konkrétní chování dítěte vyskytuje „často nebo vždy“, „někdy“ nebo „zřídka nebo nikdy“, a také o tom, zda je toto chování pro rodiče problémem (ano/ne).
ASQ:SE byl široce používán jako globální screeningový nástroj, včetně několika zemí s nízkými a středními příjmy [37-41].
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovní rodičovské účinnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Rodičovská účinnost bude hodnocena pomocí podškály účinnosti škály rodičovského smyslu pro kompetence (8 položek; PSOC-ES) [37].
PSOC se široce používá ve studiích k hodnocení sebeúcty, účinnosti nebo kompetence rodičovství [37].
Subškála účinnosti PSOC měří rodičovské vnímání kompetence, schopnosti řešit problémy a schopnosti v rodičovské roli (např. „Upřímně věřím, že mám všechny dovednosti potřebné k tomu, abych byla pro své dítě dobrou matkou/otcem“).
Každá položka je hodnocena na 6bodové škále, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre rodičovské sebeúčinnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně rodičovského stresu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Rodičovský stres bude měřen pomocí indexu rodičovského stresu (PSI) (36 položek) [8].
Tato stupnice je široce používána po celém světě [22–25], včetně předchozího použití v zemích s nízkými a středními příjmy [26, 27].
Položky zahrnují subškály pro rodičovskou tíseň (např. „Často mám pocit, že věci moc nezvládám“), dysfunkci rodiče a dítěte (např. „Někdy mám pocit, že mě moje dítě nemá rádo a nechce být blízko mě“) a obtížné dítě (např. „Mám pocit, že moje dítě je velmi náladové a snadno se rozčílí“).
Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro rodičovský stres i pro každou subškálu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně rodičovské deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS) bude hodnotit depresi pečovatele.
DASS je škála s 21 položkami, která se používá jako screeningový nástroj k měření deprese, úzkosti a stresu u dospělých.
Pečovatelé udávají frekvenci příznaků deprese v předchozím týdnu pomocí Likertovy škály (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často, 3 = vždy; např. „Cítil jsem, že se nemám na co těšit“).
Celkové skóre DASS se pohybuje od 0 do 63 se subškálami od 0 do 21. Doporučené hraniční hodnoty indikující závažnost deprese jsou 5-6 pro mírnou, 7-10 pro středně těžkou, 11-13 pro těžkou a 14 a vyšší pro extrémně těžkou.
Hranice úzkosti jsou 4–5 pro mírnou, 6–7 pro střední, 8–9 pro těžkou a 10 a více pro extrémně těžkou.
Hranice stresu jsou 8-9 pro mírný stres, 10-12 pro střední, 13-16 pro těžký a 17 a více pro extrémně těžký.
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně rodičovského blahobytu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) bude měřit psychickou pohodu rodičů [10].
Tato 5položková škála byla odvozena pomocí psychometrických analýz z delší 28položkové škály WHO blahobytu.
Validační studie WHO-5 prokázala 93% senzitivitu a 64% specificitu ve srovnání s General Health Questionnaire a Patient Health Questionnaire [28].
Rodiče udávají frekvenci, s jakou se v posledním měsíci cítili dobře (např. „Můj každodenní život byl naplněn věcmi, které mě zajímají“) na základě Likertovy škály od 0 do 5 („V žádném okamžiku“ až „Všechny čas").
Položky se sčítají se skóre v rozmezí od 0 do 25.
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně závislosti rodičů na alkoholu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Závislost rodičů na alkoholu bude posuzována tak, že rodiče vyzve k nahlášení konzumace alkoholu za poslední měsíc (1 položka).
Závislost je založena na 3 nebo více nápojích denně pro ženy a 5 nebo více denně pro mužské účastníky [48].
Vzhledem k citlivé povaze těchto položek byly do této části zahrnuty další položky zabývající se dalšími aktivitami ke snížení stresu, aby se podpořila přesnost (3 položky; např. „Byli jste v posledním měsíci na procházce nebo dělali nějaké jiné cvičení abych ti pomohl se uvolnit?").
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna frekvence partnerského násilí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Sebehlášení dospělých o oběti násilí ze strany intimního partnera bude posouzeno pomocí upravené verze krátkého formuláře revidované škály taktiky konfliktu (CTS2S; 8 položek) [42].
Položky zahrnují frekvenci vyjednávání (např. „partner navrhl kompromis k hádce“), fyzické napadení (např. „partner mě něčím praštil“) a psychickou agresi (např. „partner mě urazil nebo mi nadával“).
Odpovědi jsou kódovány na 5bodové Likertově škále od 0 do 4 (0 = nikdy se nestalo; 4 = více než 3krát za poslední měsíc).
CTS2S určí celkovou indikaci IPV na úrovni závažnosti (součet položek) a prevalence (dichotomická proměnná indikující zkušenost s konfliktem či nikoli), jakož i pro každou subškálu.
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně manželské spokojenosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Zpráva dospělých o manželské spokojenosti bude posouzena pomocí Kansaské škály manželské spokojenosti (KMSS; 3 položky) {Schumm, 1986 #3905}.
KMSS byl vyvinut jako ověřené, ale krátké měření manželských vztahů.
Mezi položky patří spokojenost s manželstvím, manželem nebo partnerem a kvalita vztahu s partnerem/partnerkou.
Možnosti odpovědí jsou kódovány na 7bodové Likertově stupnici od 1 do 7 (1 = extrémně nespokojen; 7 = extrémně spokojen).
Celkové skóre se vytvoří sečtením položek.
Bylo zjištěno, že KMSS silně koreluje s dalšími měřítky přizpůsobení vztahu a kvality manželství a vykazuje silnou vnitřní spolehlivost v pilotním projektu proveditelnosti programu MaPa (α = 0,89).
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
|
Změna úrovně spánku rodičů/dětí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Spánek rodičů/dítěte bude posouzen tak, že budou rodiče požádáni, aby uvedli průměrný denní počet hodin, kdy rodič a dítě spali v předchozích pěti dnech.
Za účelem zvýšení přesnosti údajů z vlastního hlášení požádají výzkumní asistenti rodiče, aby uvedli počet hodin spánku za každý den, včetně hodin, kdy dítě spí během dne.
Průměrné skóre za hodiny spánku pro rodiče i dítě se vypočítá sečtením každého dne a poté vydělením počtem dní (tj. 5 dní).
|
Změna od výchozí hodnoty v 7 měsících a v 19 měsících
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost implementace
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Věrnost implementace ze strany programových facilitátorů programu MaPa bude měřena pomocí self-report kontrolních seznamů realizátorů programu, kteří prozkoumají, do jaké míry jsou dodány základní složky intervence.
Tyto kontrolní seznamy budou obsahovat specifické aktivity pro každé sezení, jako je domácí cvičná diskuse a cvičení rolí.
Poté, aby se vytvořila základní úroveň věrnosti, bude vytvořen poměr implementace programu k návrhu programu jak pro self-report, tak pro skóre pozorování [117].
Podle Borrelliho a kolegů bude standard 80% věrnosti programu považován za „vysokou věrnost léčby“ [118].
|
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
|
Kvalita dodání
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Kvalita porodu bude hodnocena pomocí nástroje pro hodnocení rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH-FAT) [60].
PLH-FAT byl vyvinut výzkumnými pracovníky a vývojáři programů, aby posoudili odbornost poskytování programu facilitátory jako předpoklad certifikace.
Sedm standardních kategorií chování je seskupeno do dvou škál založených na hlavních činnostech (23 položek) a procesních dovednostech (28 položek), jak je uvedeno v programové příručce [6].
Posouzení hlavních činností zahrnuje kvalitu provedení během kontroly domácích aktivit (14 položek, např. „identifikujte konkrétní problémy, když je sdílí alespoň jeden rodič“), ilustrovaná diskuse o příběhu (7 položek, např. „diskutujte o možných řešeních negativních příběhů“) a procvičování dovedností (10 položek, např. „rozprava s účastníky o zkušenostech a pocitech“).
Hodnocení procesních dovedností zahrnuje modelovací dovednosti (6 položek, např. „dávat pozitivní, konkrétní a realistické pokyny“), facilitace spolupráce
|
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
|
Dodržování programu
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Dodržování programu bude posuzováno zkoumáním míry zapsání, docházky, opuštění, dokončení a zapojení do domácích aktivit.
Míra zápisu bude vycházet z poměru těch, kteří jsou přiděleni k intervenci MaPa nebo PES, a těch, kteří se zúčastní alespoň jednoho sezení.
Průměrná míra účasti pro zapsané účastníky bude stanovena na základě poměru počtu navštívených sezení k celkovému počtu sezení programu (MaPa = 12 sezení; PES = 9 sezení).
Míra opuštění pro zapsané účastníky bude definována jako procento účastníků, kteří se nezúčastní alespoň tří po sobě jdoucích lekcí a nezúčastní se žádného sezení v pozdější fázi.
Míra dokončení pro celou alokační skupinu bude určena na základě počtu zapsaných účastníků, kteří se účastní limitu alespoň 66 % programu.
Zapojení do domácích aktivit bude posuzováno pomocí rodičovských zpráv o dokončení domácích aktivit a zkoumáním přepisů ze sezení rodičovské skupiny.
|
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
|
Zapojení do domácích aktivit
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Zapojení do domácích aktivit bude posuzováno pomocí rodičovské zprávy o dokončení domácí aktivity a zkoumáním přepisů ze sezení rodičovské skupiny.
Během každého sezení rodiče nahlásí, zda byli schopni realizovat přidělené domácí aktivity z předchozího týdne podle intervenčního protokolu.
Týdenní míra zapojení bude vypočítána na základě poměru dokončených úkolů k počtu rodičů, kteří se účastní kurzu.
Nakonec bude celkové hodnocení zapojení určeno sečtením každé týdenní sazby.
Ačkoli je možné, že domácí aktivity dokončí i neúčastníci, tato studie bude zkoumat zapojení pouze na základě těch, kteří se daného sezení účastní.
|
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Spokojenost účastníků bude zkoumána u rodin, které se zúčastní alespoň jednoho sezení programu MaPa [120].
Průměrné skóre a standardní odchylky budou uvedeny pro celkovou škálu spokojenosti s participací (40 položek), stejně jako pro subškály (tj. zda program splnil jejich očekávání, přijatelnost způsobu realizace a výuky, přijatelnost teoretických technik rodičovství a hodnocení facilitátoři programu).
|
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
|
Přijatelnost programu a účast
Časové okno: 7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Tato studie také posoudí přijatelnost a účast v programu pomocí kvalitativních hloubkových rozhovorů s účastníky intervence (n = 12) a cílovými skupinami s facilitátory (n = 8) s cílem prozkoumat přijatelnost programu.
Účastníci budou záměrně vybráni z intervenční skupiny s kritériem pro zařazení, aby se zúčastnili alespoň jednoho intervenčního sezení.
Výběr bude založen na těch s vysokou docházkou (n = 3), na těch s nízkou docházkou (n = 3), na těch, kteří odejdou (n = 3) a na těch, kteří se nezapíší (n = 3).
Během postevaluace proběhnou rozhovory a fokusní skupiny a budou zkoumat následující témata: 1) účastníci pozorovali změnu v rodičovských praktikách a chování dětí doma během programu; 2) přijatelnost a vhodnost programových materiálů, dodávky a klíčových komponent programu; a 3) existující překážky pro účast na sezeních a zapojení do domácí praxe a dalších aktivit.
|
7 měsíců po výchozí hodnotě a v 19 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Vrchní vyšetřovatel: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
- Vrchní vyšetřovatel: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
- Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
- Vrchní vyšetřovatel: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gardner F, Shaw DS, Dishion TJ, Burton J, Supplee L. Randomized prevention trial for early conduct problems: effects on proactive parenting and links to toddler disruptive behavior. J Fam Psychol. 2007 Sep;21(3):398-406. doi: 10.1037/0893-3200.21.3.398.
- Barlow J, Johnston I, Kendrick D, Polnay L, Stewart-Brown S. Individual and group-based parenting programmes for the treatment of physical child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD005463. doi: 10.1002/14651858.CD005463.pub2.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Garcia-Moreno C, Jansen HA, Ellsberg M, Heise L, Watts CH; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Prevalence of intimate partner violence: findings from the WHO multi-country study on women's health and domestic violence. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1260-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69523-8.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Anderson LS. Predictors of parenting stress in a diverse sample of parents of early adolescents in high-risk communities. Nurs Res. 2008 Sep-Oct;57(5):340-50. doi: 10.1097/01.NNR.0000313502.92227.87.
- Armstrong R, Waters E, Moore L, Riggs E, Cuervo LG, Lumbiganon P, Hawe P. Improving the reporting of public health intervention research: advancing TREND and CONSORT. J Public Health (Oxf). 2008 Mar;30(1):103-9. doi: 10.1093/pubmed/fdm082. Epub 2008 Jan 19.
- Baldwin SA, Murray DM, Shadish WR. Empirically supported treatments or type I errors? Problems with the analysis of data from group-administered treatments. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):924-35. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.924.
- Bauer DJ, Sterba SK, Hallfors DD. Evaluating Group-Based Interventions When Control Participants Are Ungrouped. Multivariate Behav Res. 2008 Apr 2;43(2):210-236. doi: 10.1080/00273170802034810.
- Chen M, Chan KL. Effects of Parenting Programs on Child Maltreatment Prevention: A Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2016 Jan;17(1):88-104. doi: 10.1177/1524838014566718. Epub 2015 Jan 8.
- Delgado-Rodriguez M, Llorca J. Bias. J Epidemiol Community Health. 2004 Aug;58(8):635-41. doi: 10.1136/jech.2003.008466.
- Dunne MP, Zolotor AJ, Runyan DK, Andreva-Miller I, Choo WY, Dunne SK, Gerbaka B, Isaeva O, Jain D, Kasim MS, Macfarlane B, Mamyrova N, Ramirez C, Volkova E, Youssef R. ISPCAN Child Abuse Screening Tools Retrospective version (ICAST-R): Delphi study and field testing in seven countries. Child Abuse Negl. 2009 Nov;33(11):815-25. doi: 10.1016/j.chiabu.2009.09.005. Epub 2009 Oct 22.
- Eames C, Daley D, Hutchings J, Whitaker CJ, Jones K, Hughes JC, Bywater T. Treatment fidelity as a predictor of behaviour change in parents attending group-based parent training. Child Care Health Dev. 2009 Sep;35(5):603-12. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.00975.x. Epub 2009 Jun 8.
- Filgueiras A, Pires P, Maissonette S, Landeira-Fernandez J. Psychometric properties of the Brazilian-adapted version of the Ages and Stages Questionnaire in public child daycare centers. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):561-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.02.005. Epub 2013 Mar 16.
- Gardner F, Hutchings J, Bywater T, Whitaker C. Who benefits and how does it work? Moderators and mediators of outcome in an effectiveness trial of a parenting intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2010;39(4):568-80. doi: 10.1080/15374416.2010.486315.
- Gardner MJ, Altman DG. Confidence intervals rather than P values: estimation rather than hypothesis testing. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 15;292(6522):746-50. doi: 10.1136/bmj.292.6522.746.
- Gershoff ET, Aber JL, Raver CC, Lennon MC. Income is not enough: incorporating material hardship into models of income associations with parenting and child development. Child Dev. 2007 Jan-Feb;78(1):70-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2007.00986.x.
- Graham JW, Olchowski AE, Gilreath TD. How many imputations are really needed? Some practical clarifications of multiple imputation theory. Prev Sci. 2007 Sep;8(3):206-13. doi: 10.1007/s11121-007-0070-9. Epub 2007 Jun 5.
- Henkel V, Mergl R, Kohnen R, Maier W, Moller HJ, Hegerl U. Identifying depression in primary care: a comparison of different methods in a prospective cohort study. BMJ. 2003 Jan 25;326(7382):200-1. doi: 10.1136/bmj.326.7382.200. No abstract available.
- Heo KH, Squires J. Cultural adaptation of a parent completed social emotional screening instrument for young children: Ages And Stages Questionnaire-Social Emotional. Early Hum Dev. 2012 Mar;88(3):151-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.07.019. Epub 2011 Sep 8.
- Herth K. Hope as seen through the eyes of homeless children. J Adv Nurs. 1998 Nov;28(5):1053-62. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00813.x.
- Hinshaw SP. Intervention research, theoretical mechanisms, and causal processes related to externalizing behavior patterns. Dev Psychopathol. 2002 Fall;14(4):789-818. doi: 10.1017/s0954579402004078.
- Hutchings J, Gardner F, Bywater T, Daley D, Whitaker C, Jones K, Eames C, Edwards RT. Parenting intervention in Sure Start services for children at risk of developing conduct disorder: pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2007 Mar 31;334(7595):678. doi: 10.1136/bmj.39126.620799.55. Epub 2007 Mar 9.
- Kazdin AE, Holland L, Crowley M, Breton S. Barriers to Treatment Participation Scale: evaluation and validation in the context of child outpatient treatment. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Nov;38(8):1051-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01621.x.
- Kerstjens JM, Bos AF, ten Vergert EM, de Meer G, Butcher PR, Reijneveld SA. Support for the global feasibility of the Ages and Stages Questionnaire as developmental screener. Early Hum Dev. 2009 Jul;85(7):443-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.03.001. Epub 2009 Apr 7.
- Kianifard F, Islam MZ. A guide to the design and analysis of small clinical studies. Pharm Stat. 2011 Jul-Aug;10(4):363-8. doi: 10.1002/pst.477. Epub 2010 Dec 8.
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kraemer HC, Robinson TN. Are certain multicenter randomized clinical trial structures misleading clinical and policy decisions? Contemp Clin Trials. 2005 Oct;26(5):518-29. doi: 10.1016/j.cct.2005.05.002.
- Labadarios D, Maunder E, Steyn N, MacIntyre U, Swart R, Gericke G, Nesamvuni E, Huskisson J, Vorster HH, Dannhauser A. National food consumption survey in children aged 1-9 years: South Africa 1999. Forum Nutr. 2003;56:106-9. No abstract available.
- Lachman P, Poblete X, Ebigbo PO, Nyandiya-Bundy S, Bundy RP, Killian B, Doek J. Challenges facing child protection. Child Abuse Negl. 2002 Jun;26(6-7):587-617. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00336-8.
- Leung C, Sanders MR, Leung S, Mak R, Lau J. An outcome evaluation of the implementation of the Triple P-Positive Parenting Program in Hong Kong. Fam Process. 2003 Winter;42(4):531-44. doi: 10.1111/j.1545-5300.2003.00531.x.
- Leung C, Leung S, Chan R, Tso K, Ip F. Child behaviour and parenting stress in Hong Kong families. Hong Kong Med J. 2005 Oct;11(5):373-80.
- Lorenc T, Oliver K. Adverse effects of public health interventions: a conceptual framework. J Epidemiol Community Health. 2014 Mar;68(3):288-90. doi: 10.1136/jech-2013-203118. Epub 2013 Dec 13.
- Martinez CR Jr, Eddy JM. Effects of culturally adapted parent management training on Latino youth behavioral health outcomes. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):841-51. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.841.
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Mejia A, Calam R, Sanders MR. A pilot randomized controlled trial of a brief parenting intervention in low-resource settings in Panama. Prev Sci. 2015 Jul;16(5):707-17. doi: 10.1007/s11121-015-0551-1.
- Mertens JR, Ward CL, Bresick GF, Broder T, Weisner CM. Effectiveness of nurse-practitioner-delivered brief motivational intervention for young adult alcohol and drug use in primary care in South Africa: a randomized clinical trial. Alcohol Alcohol. 2014 Jul-Aug;49(4):430-8. doi: 10.1093/alcalc/agu030. Epub 2014 Jun 4.
- Mikton C, MacMillan H, Dua T, Betancourt TS. Integration of prevention of violence against children and early child development. Lancet Glob Health. 2014 Aug;2(8):e442-3. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70233-5. Epub 2014 Jul 23. No abstract available.
- Montgomery MR, Gragnolati M, Burke KA, Paredes E. Measuring living standards with proxy variables. Demography. 2000 May;37(2):155-74.
- Morsbach SK, Prinz RJ. Understanding and improving the validity of self-report of parenting. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):1-21. doi: 10.1007/s10567-006-0001-5.
- Pals SL, Murray DM, Alfano CM, Shadish WR, Hannan PJ, Baker WL. Individually randomized group treatment trials: a critical appraisal of frequently used design and analytic approaches. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1418-24. doi: 10.2105/AJPH.2007.127027. Epub 2008 Jun 12. Erratum In: Am J Public Health. 2008 Dec;98(12):2120.
- Phillips AE, Gomez GB, Boily MC, Garnett GP. A systematic review and meta-analysis of quantitative interviewing tools to investigate self-reported HIV and STI associated behaviours in low- and middle-income countries. Int J Epidemiol. 2010 Dec;39(6):1541-55. doi: 10.1093/ije/dyq114. Epub 2010 Jul 14.
- Potterton J, Stewart A, Cooper P. Parenting stress of caregivers of young children who are HIV Positive. Afr J Psychiatry (Johannesbg). 2007 Nov;10(4):210-4. doi: 10.4314/ajpsy.v10i4.30257.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- Runyan DK, Dunne MP, Zolotor AJ, Madrid B, Jain D, Gerbaka B, Menick DM, Andreva-Miller I, Kasim MS, Choo WY, Isaeva O, Macfarlane B, Ramirez C, Volkova E, Youssef RM. The development and piloting of the ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent version (ICAST-P). Child Abuse Negl. 2009 Nov;33(11):826-32. doi: 10.1016/j.chiabu.2009.09.006. Epub 2009 Oct 24.
- Bodenmann G, Cina A, Ledermann T, Sanders MR. The efficacy of the Triple P-Positive Parenting Program in improving parenting and child behavior: a comparison with two other treatment conditions. Behav Res Ther. 2008 Apr;46(4):411-27. doi: 10.1016/j.brat.2008.01.001. Epub 2008 Jan 5.
- Straus MA, Douglas EM. A short form of the Revised Conflict Tactics Scales, and typologies for severity and mutuality. Violence Vict. 2004 Oct;19(5):507-20. doi: 10.1891/vivi.19.5.507.63686.
- Streiner D, Geddes J. Intention to treat analysis in clinical trials when there are missing data. Evid Based Ment Health. 2001 Aug;4(3):70-1. doi: 10.1136/ebmh.4.3.70. No abstract available.
- Vameghi R, Sajedi F, Kraskian Mojembari A, Habiollahi A, Lornezhad HR, Delavar B. Cross-Cultural Adaptation, Validation and Standardization of Ages and Stages Questionnaire (ASQ) in Iranian Children. Iran J Public Health. 2013 May 1;42(5):522-8. Print 2013.
- Lachman JM, Alampay LP, Jocson RM, Alinea C, Madrid B, Ward C, Hutchings J, Mamauag BL, Garilao MAVFV, Gardner F. Effectiveness of a parenting programme to reduce violence in a cash transfer system in the Philippines: RCT with follow-up. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Oct 5;17:100279. doi: 10.1016/j.lanwpc.2021.100279. eCollection 2021 Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AdMUREC_16_090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Týrání dětí
-
NCT04252417UkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child Pugh
-
NCT02546414DokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikace
-
NCT02762266UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída B
-
NCT02507765DokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída B
-
NCT05624281Již není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
NCT01903694DokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom
-
NCT07550634Zatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)
-
NCT07219459NáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1
-
NCT03211416DokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB
-
NCT01219543UkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plic