Zkouška tadalafilu, tamsulosinu a kombinace pro nasazení přístupového pouzdra
Nasazení ureterálního přístupového pouzdra usnadněné léky během ureteroskopie a endoskopicky řízené perkutánní nefrolitotomie: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie tadalafilu, tamsulosinu a kombinace
Existuje rozsáhlá literatura o použití léků obsahujících alfa-blokátory k odstranění ledvinových kamenů. Alfa blokátory uvolňují určité svaly a pomáhají malým krevním cévám zůstat otevřené. Fungují tak, že brání hormonu noradrenalinu (noradrenalinu) v napínání svalů ve stěnách menších tepen a žil, což způsobuje, že cévy zůstávají otevřené a uvolněné. To zlepšuje průtok krve a snižuje krevní tlak. Existují studie, které prokazují, že alfa-blokátory snižují ureterální tlak a pomáhají ureteru „uvolnit se“.
Nedávné studie ukázaly, že inhibitory fosfodiesterázy mohou také pomoci při odcházení ureterálních kamenů. Inhibitor fosfodiesterázy je lék, který blokuje enzym, který inhibuje relaxaci hladkého svalstva. To znamená, že může pomoci uvolnit hladké svalstvo, jako je sval, který vystýlá močovod. Zatímco ureterální relaxace je užitečná při průchodu ureterálních konkrementů, naše studie se snaží využít tohoto zjištění předléčením účastníků starší generací alfa blokátorů nebo inhibitorů fosfodiesterázy před průchodem ureterálního přístupového pouzdra v případech, kdy se k přístupu používá ureteroskopie. ureterální nebo ledvinový kámen.
Uvolněním ureteru je možné bezpečně umístit větší přístupové pouzdro. To může umožnit usnadnění průchodu ureteroskopem a extrakci fragmentů konkrementů a zároveň zabránit vzniku potenciálně škodlivého intrarenálního tlaku z průtoku irigantu. Ureterální přístupové pouzdro také chrání močovod před poškozením během výkonu. Umístění největšího možného přístupového pouzdra je užitečné v tom, že lze získat větší úlomky kamenů, zlepšit průtok irigantu a chirurgické pole je udržováno bez krve nebo úlomků. Dosud nikdo nezkoumal, zda použití uroselektivního alfablokátoru samotného nebo v kombinaci s inhibitorem 5-fosfodiesterázy povede k průchodu větších přístupových pochev.
V této studii budou účastníci randomizováni do 1 ze 4 kategorií: Flomax (alfa-blokátor), Cialis (inhibitor 5-fosfodiesterázy), kombinace 2 nebo placebo. V této studii je současným standardem péče placebo nebo žádný aktivní lék a bude sloužit jako kontrola z ostatních 3 skupin.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologická vylepšení, jako je miniaturizace a vývoj duálních ureteroskopů, zlepšily schopnost urologů léčit urolitiázu1. Kvalita flexibilní ureterorenoskopie je závislá na adekvátní vizualizaci horních močových cest. Adekvátní výplach a vizualizace jsou ohroženy úlomky z fragmentace kamenů a/nebo jakýmkoli krvácením během léčby. Naštěstí použití ureterálního přístupového pouzdra (UAS) zvyšuje průtok výplachu a snižuje intrarenální tlak 2.
Technologie ureterálních přístupových pochev byla výrazně vylepšena členem našeho vyšetřovacího týmu (RVC), čímž se stala široce přijatelnou3-5. Konstrukční změny umožnily snadnější nasazení přístupové pochvy a novější design byl vyroben tak, aby byl odolný proti zalomení. Tato iterace zařízení se snadno rozvine přes vodicí drát a má různé délky, takže může být v každém případě přenesena na úroveň kamene. Dnešní ureterální přístupové pochvy mají velikost od 11-francouzského do 16-francouzského průměru. Bylo prokázáno, že použití ureterálního přístupového sheathu zkracuje dobu během operace, poskytuje vyšší míru bezkremene, přináší nižší náklady díky kratší době na operačním sále a vede k menšímu počtu sekundárních výkonů5,6. Přístupová pochva by také teoreticky měla snižovat riziko infekce močových cest v důsledku sníženého intrarenálního tlaku, což má za následek méně pyelovenózní a menší pyelolymfatický zpětný tok. A konečně, použití přístupového pouzdra minimalizuje poškození křehkého flexibilního ureteroskopu a tím zvyšuje jeho životnost a zároveň snižuje náklady na opravy7.
Navzdory výše uvedeným zjištěním nebylo použití UAS všeobecně přijato. Jediná studie provedená Traxerem a kol. prokázala výskyt poranění ureteru nízkého stupně při použití UAS byl 46 % a výskyt vážných poranění (tj. uroteliální trhliny) se vyskytly u 13 %8. Následná studie provedená stejnou skupinou však neprokázala žádný důkaz opožděné dlouhodobé tvorby ureterální striktury; ve skutečnosti u pacientů, kteří měli nasazené ureterální přístupové pouzdro, bylo riziko pooperačních komplikací nižší9. Další studie dále ukázaly, že míra tvorby ureterální striktury po použití ureterálního přístupového pouzdra je 1,4 % ve srovnání s výchozí frekvencí 1–3 % během rutinní ureteroskopie bez přístupového pouzdra10. Ve výše uvedené studii došlo k solitárnímu výskytu postureterální přístupové ureterální striktury v ureteropelvické junkci u pacienta, který podstoupil čtyři endoskopické výkony pro struvitové kameny; u všech čtyř operací byl přístupový sheath nasazen na úrovni ilických cév hluboko pod místem striktury pacienta10. Je třeba poznamenat, že prasečí modely ukázaly pokles ureterálního průtoku krve po akutním nasazení velkého přístupového pouzdra, avšak postupem času se průtok normalizoval a při sledování nedošlo k žádnému zvýšení tvorby ureterální striktury po výkonu11.
Většina urologů, kteří umísťují ureterální přístupové pouzdro, tak činí bez jakékoli předchozí léčby pro relaxaci ureteru. V našem ústavu vyšetřovatelé běžně používají alfa-blokátory (tamsulosin) jako doplňkovou léčebnou terapii k případnému uvolnění ureterálního svalu; léčba se zahajuje týden před operací, protože trvá pět dní, než lék dosáhne ustáleného stavu. Podle zkušeností výzkumníka jsou tímto přístupem schopni umístit větší ureterální přístupové pochvy (tj. velikosti 14 a 16 French). Navíc vyšetření močovodu na konci výkonu ukázalo minimální účinek umístění přístupového sheathu; do dnešního dne se studijnímu týmu nevrátil žádný pacient s postprocedurální ureterální strikturou. Je třeba poznamenat, že praxí vyšetřovatele je, že pokud existuje jakýkoli odpor vůči nasazení ureterálního přístupového pouzdra, použije se pouzdro menší velikosti; pokud by menší pouzdro narazilo na odpor při průchodu, zavede se ureterální stent a výkon se o týden odloží. Umístění stentu do močovodu usnadňuje následné umístění přístupového sheathu8,12.
Existuje rozsáhlá literatura o úloze léčiv alfa-blokátorů na relaxaci hladkého svalstva ureteru13. To je způsobeno četnými alfa-1 receptory podél močovodu, zejména v distálním močovodu14,15. Tyto poznatky původně vedly k rozvoji lékařské expulzivní terapie při léčbě ureterálních kamenů. Několik metaanalýz ukázalo, že alfa-blokátory napomáhají průchodu distálních ureterálních konkrementů v rozsahu 5-10 mm, v kratším čase a s menší bolestí. Nejrozsáhleji studovaným lékem v tomto ohledu byl tamsulosin Kromě alfa blokády nedávné studie in vitro ukázaly, že inhibitory fosfodiesterázy-5 (PDE-5), jako je tadalafil, běžně známý pod obchodním názvem Cialis, také usnadňují relaxaci močovodů18- 20. To bylo podloženo klinickými studiemi, které ukázaly, že sildenafil ve srovnání s placebem zlepšil průchod kamenů o 27 %21. Dále, když byl k tamsulosinu přidán tadalafil, výsledkem bylo zlepšení průchodnosti kamenů; kombinované léky byly dobře snášeny22,23.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii (PCNL) nebo ureteroskopii (URS) pro renální nebo proximální ureterální urolitiázu
- Zdokumentovaná sterilní kultivace moči během 1-2 týdnů po výkonu
- ≥ 18 let
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
- Přítomnost ureterálního stentu nebo nefrostomické trubice před plánovaným výkonem
- Pacienti vyžadující otevřený, endoskopický nebo laparoskopický výkon ve stejném nastavení jako zamýšlený URS nebo PCNL
- Plánované souběžné bilaterální endoskopické ureterální výkony
- Pacienti v současné době užívající alfa-blokátory do 14 dnů po operaci
- Pacienti užívající inhibitory PDE-5 do 14 dnů po operaci
- Těhotná žena
- Aktivní infekce močových cest (UTI) nebo nekontrolovaný HIV
- Nekorigovaná koagulopatie
- Pacienti, kteří nemohou vysadit léky na ředění krve a/nebo nesteroidní protizánětlivé léky 5–7 dní před výkonem
- Pacienti alergičtí na tamsulosin nebo tadalafil
- Pacienti s nadcházející operací šedého zákalu kvůli riziku syndromu floppy duhovky
- Pacienti s anamnézou priapismu
- Pacienti s hereditární retinitis pigmentosa
- Pacienti současně užívající nitráty pro infarkt myokardu (IM) nebo anginu pectoris
- Pacienti s vysoce rizikovým kardiovaskulárním onemocněním: obstrukce výtoku levé komory, IM v posledních 90 dnech, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda v posledních 6 měsících, nekontrolované arytmie
- Pacienti s poruchou funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre ≥ 10)
- Pacienti užívající inhibitory CYP3A4, jako je klarithromycin, ritonavir, ketokonazol nebo itrakonazol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Flomax + Placebo
Pacientům bude předepsán Flomax 0,4 mg tobolka a bude jim podána lahvička s placebem.
Budou instruováni, aby užívali 1 z každé pilulky po dobu sedmi dnů před operací.
|
Tamsulosin je alfa-blokátor, u kterého bylo prokázáno, že uvolňuje hladké svalstvo v genitourinárním systému.
Pacienti budou požádáni o 1 pilulku po dobu 7 dnů před operací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cialis + Placebo
Pacientům bude předepsán Cialis 5Mg tableta a dostane lahvička s placebem.
Budou instruováni, aby užívali 1 z každé pilulky po dobu sedmi dnů před operací.
|
Cialis je inhibitor PDE-5, u kterého bylo prokázáno, že uvolňuje hladké svalstvo.
Pacienti budou požádáni o 1 pilulku po dobu 7 dnů před operací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cialis + Flomax
Pacientům bude předepsáno 0,4 mg Flomaxu a 5 mg Cialisu.
Budou instruováni, aby užívali 1 z každé pilulky po dobu sedmi dnů před operací.
|
Cialis je inhibitor PDE-5, u kterého bylo prokázáno, že uvolňuje hladké svalstvo.
Tamsulosin je alfa-blokátor, u kterého bylo prokázáno, že uvolňuje hladké svalstvo v genitourinárním systému.
Kombinace těchto dvou léků může zvýšit relaxační účinky v močovodu.
Pacienti budou požádáni o 1 z každé pilulky po dobu 7 dnů před operací.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo + Placebo
Dostali jsme 2 lahve placeba.
Budou instruováni, aby užívali 1 z každé pilulky po dobu sedmi dnů před operací.
|
Jedná se o pilulku na bázi rostlinných buněk, která neobsahuje žádnou účinnou látku.
Pacienti budou požádáni o 1 pilulku po dobu 7 dnů před operací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průchod 16F přístupového pláště
Časové okno: To bude u každého pacienta posouzeno ihned po operaci.
|
Naším primárním cílem je posoudit schopnost uroselektivního alfa-blokátoru (tamsulosin) a inhibitoru PDE-5 (tadalafil), buď samostatně, nebo v kombinaci, usnadní průchod 16F ureterálním přístupovým pouzdrem.
Úspěšné nasazení bude definováno jako průchod 16F ureterálního přístupového pouzdra do proximálního ureteru nebo ureteropelvické junkce.
Obtíže při průchodu 16F ureterálním přístupovým pouzdrem budou definovány jako „selhání“.
V této situaci umístíme menší ureterální přístupové pouzdro (t.j.
11F nebo 14F), nebo se rozhodnout umístit stent k dilataci močovodu a plánovat v budoucnu operaci; toto je standardní péče.
|
To bude u každého pacienta posouzeno ihned po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění
Časové okno: To bude u každého pacienta posouzeno ihned po operaci.
|
Posouzení poranění ureterální stěny, jak je definováno postureteroskopickým skóre lézí (PULS) zaznamenaným během odstranění přístupového pouzdra na konci chirurgického zákroku
|
To bude u každého pacienta posouzeno ihned po operaci.
|
|
Komplikace
Časové okno: To bude hodnoceno po operaci u každého pacienta.
|
Intraoperační komplikace budou zaznamenávány podle definice Clavien-Dindo škály.
|
To bude hodnoceno po operaci u každého pacienta.
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: To bude hodnoceno od prvního dne, kdy pacienti užívají léky, až do 1 týdne po operaci.
|
Výskyt nežádoucích účinků u léků oproti placebu, jak bylo zjištěno během historie v den operace a během následné návštěvy o 1 týden později
|
To bude hodnoceno od prvního dne, kdy pacienti užívají léky, až do 1 týdne po operaci.
|
|
Stav bez kamenů
Časové okno: To bude posouzeno bezprostředně po operaci, stejně jako 3 měsíce po operaci.
|
Stav bez konkrementů podle protokolu CT s nízkou dávkou konkrementu při obvyklém pooperačním sledování.
|
To bude posouzeno bezprostředně po operaci, stejně jako 3 měsíce po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Nefrolitiáza
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Pyridiny
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Farmaceutické přípravky
- Formy dávkování
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlovodíky, aromatické
- Amidy
- Indoly
- Deriváty benzenu
- Indolské alkaloidy
- Benzenesulfonamidy
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Heterocyklické sloučeniny, 3-kroužek
- Karboliny
- Tadalafil
- Tamsulosin
- Tablety
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20163281
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Flomax 0,4 mg kapsle
-
NCT03059992DokončenoKokcidioidomykóza | Invazivní plicní aspergilóza | Alergická bronchopulmonální aspergilóza | Histoplazmóza | Chronická plicní aspergilóza | Blastomykóza | Invazivní kandidóza | Recidivující vulvovaginální kandidóza | Mukokutánní kandidóza | Jiné vznikající houby
-
NCT02266511Dokončeno
-
NCT02393209Ukončeno
-
NCT02518971Ukončeno
-
NCT00701779DokončenoBenigní hyperplazie prostaty
-
NCT02486653DokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči
-
NCT00448123DokončenoLedvinové kameny | Ureterální kameny