Forsøg med tadalafil, tamsulosin og kombination til installation af adgangshylster
Medicinfaciliteret ureteral adgangshylsterudlægning under ureteroskopi og endoskopisk-guidet perkutan nefrolitotomi: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med tadalafil, tamsulosin og kombination
Der findes omfattende litteratur om brugen af alfa-blokkere til fjernelse af nyresten. Alfablokkere afslapper visse muskler og hjælper små blodkar med at forblive åbne. De virker ved at forhindre hormonet noradrenalin (noradrenalin) i at stramme musklerne i væggene i mindre arterier og vener, hvilket får karrene til at forblive åbne og afslappede. Dette forbedrer blodgennemstrømningen og sænker blodtrykket. Der er undersøgelser, der viser, at alfa-blokkere mindsker urinrørstrykket og hjælper urinlederen med at "slappe af".
Nylige undersøgelser har vist, at phosphodiesterase-hæmmere også kan hjælpe med overførsel af ureteral sten. En fosfodiesterasehæmmer er et lægemiddel, der blokerer et enzym, der hæmmer afslapning af glat muskulatur. Det betyder, at det kan hjælpe glat muskulatur, såsom den muskel, der beklæder urinlederen, med at slappe af. Mens ureteral afslapning er nyttig ved passage af ureteral sten, søger vores undersøgelse at bruge dette fund ved at forbehandle deltagere med en ældre generation af alfa-blokker eller en phosphodiesterase-hæmmer før passage af en ureteral adgangsskede i tilfælde, hvor ureteroskopi bliver brugt til at nærme sig en ureter- eller nyresten.
Ved at afspænde urinlederen er det muligt, at en større adgangsskede kan placeres sikkert. Dette kan give mulighed for at lette passage af ureteroskopet og udvinding af stenfragmenter, samtidig med at det udelukker udviklingen af potentielt skadeligt intrarenalt tryk fra strømmen af skyllemiddel. Ureteradgangskappen beskytter også urinlederen mod beskadigelse under proceduren. Placering af den størst mulige adgangsskede er nyttig, idet større stenfragmenter kan hentes, strømmen af skyllemiddel forbedres, og det kirurgiske felt holdes fri for blod eller snavs. Til dato har ingen undersøgt, om brug af en uro-selektiv alfablokker, alene eller i kombination med en 5 phosphodiesterase-hæmmer, vil resultere i passage af større adgangshylstre.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret i 1 ud af 4 kategorier: Flomax (alfa-blokker), Cialis (5-phosphodiesterase-hæmmer), en kombination af de 2 eller en placebo-arm. I denne undersøgelse er placebo, eller intet aktivt lægemiddel, den nuværende standard for pleje og vil tjene som en kontrol fra de andre 3 grupper.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teknologiske forbedringer såsom miniaturisering og udvikling af ureteroskoper med dobbelt lumen har forbedret urologernes evne til at behandle urolithiasis1. Kvaliteten af fleksibel ureterorenoskopi er afhængig af tilstrækkelig visualisering af de øvre urinveje. Tilstrækkelig irrigation og visualisering kompromitteres af snavs fra stenfragmentering og/eller blødninger under behandlingen. Heldigvis øger brugen af en ureteral access sheath (UAS) skyllemiddelstrømmen og reducerer det intrarenale tryk 2.
Ureteral access sheath teknologi blev væsentligt forbedret af et medlem af vores undersøgelsesteam (RVC) og gjorde det derved mere acceptabelt3-5. Designændringerne muliggjorde nemmere anvendelse af adgangshylsteret, og det nyere design blev lavet til at være knækbestandigt. Denne iteration af enheden kan let placeres over en guidewire og har varierende længder, således at den kan føres til stenens niveau i hvert tilfælde. Nutidens ureterale adgangskeder varierer i størrelse fra 11-fransk til 16-fransk i diameter. Brugen af en ureteral adgangsskede har vist sig at reducere den intraoperative tid, give højere stenfrie rater, medføre færre omkostninger på grund af kortere operationsstuetider og føre til færre sekundære procedurer5,6. Adgangsskeden skulle også i teorien sænke risikoen for urinvejsinfektion på grund af nedsat intrarenalt tryk, hvilket resulterer i mindre pyelovenøs og mindre pyelolymfatisk tilbagestrømning. Endelig minimerer brugen af en adgangshylster skader på det skrøbelige fleksible ureteroskop og forlænger dermed deres levetid, samtidig med at reparationsomkostningerne reduceres7.
På trods af ovenstående resultater er brugen af UAS ikke blevet universelt omfavnet. En enkelt undersøgelse af Traxer et al., viste, at forekomsten af lavgradig ureterisk skade ved brug af UAS var 46 %, og den med alvorlige skader (dvs. urotheliale tårer) forekom hos 13 %8. En opfølgende undersøgelse af samme gruppe viste imidlertid ingen tegn på forsinket langvarig ureteral strikturdannelse; faktisk var de patienter, der havde en ureteral adgangsskede udplaceret, en lavere risiko for postoperative komplikationer9. Yderligere har andre undersøgelser vist, at frekvensen af ureteral strikturdannelse efter brug af en ureteral-adgangsskede er 1,4 % sammenlignet med en baseline-rate på 1-3 % under rutinemæssig ureteroskopi uden en adgangsskede10. I den førnævnte undersøgelse forekom den ensomme forekomst af en post-ureteral access sheath ureteral striktur ved ureteropelvic junction hos en patient, som gennemgik fire endoskopiske procedurer for struvitsten; i alle fire operationer blev adgangshylsteret udfoldet på niveau med iliaca-kar et godt stykke under stedet for patientens striktur10. Det skal bemærkes, at svinemodeller har vist et fald i ureteral blodgennemstrømning efter den akutte anvendelse af en stor adgangsskede, men over tid normaliserede strømmen sig, og i opfølgningen var der ingen stigning i post-procedurel ureteral strikturdannelse11.
De fleste urologer, der placerer en ureteral-adgangsskede, gør det uden nogen forbehandling til ureteral afslapning. På vores institution bruger efterforskerne rutinemæssigt alfablokkere (tamsulosin) som en supplerende medicinsk terapi for muligvis at slappe af i urinledermusklen; medicinen påbegyndes en uge før operationen, da det tager fem dage for medicinen at nå en stabil tilstand. Det har været efterforskerens erfaring, at de er i stand til at placere større ureterale adgangsskeder (dvs. 14 og 16 fransk størrelse) med denne tilgang. Derudover har undersøgelse af urinlederen ved slutningen af proceduren vist minimal effekt fra placering af adgangshylsteret; til dato har undersøgelsesteamet ikke haft nogen tilbagevenden af patienter med en post-procedurel ureteral striktur. Det er værd at bemærke, at det er efterforskerens praksis, at hvis der er nogen modstand mod udbredelse af den ureterale adgangsskede, så bruges en mindre størrelse sheath; skulle den mindre skede støde på modstand mod sin passage, placeres en ureteral stent, og proceduren udsættes i en uge. Stentplacering i en urinleder letter efterfølgende placering af en adgangsskede8,12.
Der findes en omfattende litteratur om den rolle, som alfa-blokkermedicin spiller for afslapning af ureteral glat muskulatur13. Dette skyldes de talrige alfa-1-receptorer langs urinlederen, især i den distale urinleder14,15. Denne viden førte oprindeligt til udviklingen af medicinsk uddrivende terapi til behandling af uretersten. Adskillige meta-analyser har vist, at alfablokkere hjælper med passage af distale urinrørssten i 5-10 mm-området, på kortere tid og med mindre smerte. Den mest omfattende undersøgte medicin i denne henseende har været tamsulosin Ud over alfa-blokade har nyere in vitro-undersøgelser vist, at phosphodiesterase-5 (PDE-5) hæmmere såsom en tadalafil, almindeligvis kendt under sit handelsnavn Cialis, også letter ureteral afslapning18- 20. Dette er blevet underbygget af kliniske undersøgelser, som viste, at sildenafil sammenlignet med placebo forbedrede stenpassagen med 27 %21. Yderligere, når tadalafil blev tilføjet til tamsulosin, var resultatet forbedret stenpassage; den kombinerede medicin var veltolereret22,23.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi (PCNL) eller ureteroskopi (URS) for renal eller proksimal ureteral urolithiasis
- En dokumenteret steril urinkultur inden for 1-2 uger efter proceduren
- ≥ 18 år gammel
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Tilstedeværelse af ureteral stent eller nefrostomirør før planlagt procedure
- Patienter, der kræver åben, endoskopisk eller laparoskopisk procedure i samme indstilling som den tilsigtede URS eller PCNL
- Planlagte samtidige bilaterale endoskopiske ureterale procedurer
- Patienter, der i øjeblikket tager alfa-blokkere inden for 14 dage efter operationen
- Patienter, der tager PDE-5-hæmmere inden for 14 dage efter operationen
- Gravid kvinde
- Aktiv urinvejsinfektion (UTI) eller ukontrolleret HIV
- Ukorrigeret koagulopati
- Patienter, der ikke kan stoppe deres blodfortyndende medicin og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske medicin 5-7 dage før proceduren
- Patienter, der er allergiske over for tamsulosin eller tadalafil
- Patienter med forestående operation for grå stær på grund af risiko for floppy iris syndrom
- Patienter med anamnese med priapisme
- Patienter med arvelig retinitis pigmentosa
- Patienter, der samtidig bruger nitrater til myokardieinfarkt (MI) eller angina
- Patienter med højrisiko kardiovaskulær sygdom: venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion, MI i de sidste 90 dage, ustabil angina, slagtilfælde i de sidste 6 måneder, ukontrollerede arytmier
- Patienter med nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min) eller alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh score ≥ 10)
- Patienter, der bruger CYP3A4-hæmmere såsom clarithromycin, ritonavir, ketoconazol eller Iitraconazol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flomax + Placebo
Patienterne vil få ordineret Flomax 0,4 mg kapsel og givet en flaske placebo.
De vil blive bedt om at tage 1 af hver pille i de syv dage før deres operation.
|
Tamsulosin er en alfa-blokker, der har vist sig at slappe af glat muskulatur i det genitourinære system.
Patienterne vil blive bedt om at tage 1 pille i 7 dage før operationen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Cialis + Placebo
Patienterne vil få ordineret Cialis 5Mg tablet og givet en flaske placebo.
De vil blive bedt om at tage 1 af hver pille i de syv dage før deres operation.
|
Cialis er en PDE-5-hæmmer, der har vist sig at slappe af glat muskulatur.
Patienterne vil blive bedt om at tage 1 pille i 7 dage før operationen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Cialis + Flomax
Patienterne vil blive ordineret 0,4 mg Flomax og 5 mg Cialis.
De vil blive bedt om at tage 1 af hver pille i de syv dage før deres operation.
|
Cialis er en PDE-5-hæmmer, der har vist sig at slappe af glat muskulatur.
Tamsulosin er en alfa-blokker, der har vist sig at slappe af glat muskulatur i det genitourinære system.
En kombination af disse to lægemidler kan øge afslapningseffekten i urinlederen.
Patienterne vil blive bedt om at tage 1 af hver pille i 7 dage før operationen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo + Placebo
Givet 2 flasker placebo.
De vil blive bedt om at tage 1 af hver pille i de syv dage før deres operation.
|
Dette er plantecellebaseret pille, der ikke indeholder nogen aktiv ingrediens.
Patienterne vil blive bedt om at tage 1 pille i 7 dage før operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passage af 16F Access Sheath
Tidsramme: Dette vil blive vurderet umiddelbart efter operation pr. patient.
|
Vores primære mål er at vurdere evnen af en uroselektiv alfa-blokker (tamsulosin) og PDE-5-hæmmer (tadalafil), enten alene eller i kombination, vil lette passagen af en 16F ureteral adgangsskede.
Succesfuld deployering vil blive defineret som passage af 16F ureteral access sheath ind i den proksimale ureter eller ureteropelvic junction.
Besvær med at passere en 16F ureteral adgangsskede vil blive defineret som en "fejl".
I denne situation vil vi placere en mindre ureteradgangsskede (dvs.
11F eller 14F), eller vælg at placere en stent for at udvide urinlederen og planlægge en operation i fremtiden; dette er standard for pleje.
|
Dette vil blive vurderet umiddelbart efter operation pr. patient.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: Dette vil blive vurderet umiddelbart efter operation pr. patient.
|
Vurdering af uretervægsskade som defineret af den post-ureteroskopiske læsionsscore (PULS) som registreret under fjernelse af adgangshylsteret ved afslutningen af den kirurgiske procedure
|
Dette vil blive vurderet umiddelbart efter operation pr. patient.
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Dette vil blive vurderet efter operation pr. patient.
|
Intraoperative komplikationer vil blive registreret som defineret af Clavien-Dindo skalaen.
|
Dette vil blive vurderet efter operation pr. patient.
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Dette vil blive vurderet fra den første dag, patienterne tager medicinen, indtil 1 uge efter operationen.
|
Forekomst af uønskede hændelser med medicin versus placebo som opnået i anamnese på operationsdagen og under opfølgningsbesøg 1 uge senere
|
Dette vil blive vurderet fra den første dag, patienterne tager medicinen, indtil 1 uge efter operationen.
|
|
Stenfri status
Tidsramme: Dette vil blive vurderet umiddelbart efter operation samt 3 måneder efter operation.
|
Stenfri status som bestemt ved lavdosis stenprotokol CT-scanning efter sædvanlig postoperativ opfølgning.
|
Dette vil blive vurderet umiddelbart efter operation samt 3 måneder efter operation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Nephrolithiasis
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Farmaceutiske præparater
- Doseringsformer
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Amider
- Indoler
- Benzenderivater
- Indole alkaloider
- Benzenesulfonamider
- Sulfonamider
- Sulfoner
- Heterocykliske forbindelser, 3-ring
- Carbolines
- Tadalafil
- Tamsulosin
- Tabletter
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20163281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nephrolithiasis
-
NCT02096965AfsluttetNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium Phosphate
-
NCT04370093AfsluttetNephrolithiasis, urinsyre
-
NCT07181759Ikke rekrutterer endnuIntraoperative komplikationer | Ureteroskopi | Urolithiasis, Calciumoxalat | Terapeutisk kunstvanding
-
NCT07071948RekrutteringNyresten | Urolithiasis, Calciumoxalat
-
NCT06288022Ikke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn Calculus
-
NCT03752684AfsluttetCalciumoxalat Urolithiasis
-
NCT01127854Tilmelding efter invitationUrolithiasis | Nyresten | Calciumoxalat Urolithiasis
-
NCT07523074Rekruttering
Kliniske forsøg med Flomax 0,4 mg kapsel
-
NCT03059992AfsluttetCoccidioidomycosis | Invasiv lunge aspergillose | Allergisk bronkopulmonal aspergillose | Histoplasmose | Kronisk lunge aspergillose | Blastomykose | Invasiv candidiasis | Tilbagevendende vulvovaginal candidiasis | Mukokutan candidiasis | Andre nye svampe
-
NCT02266511Afsluttet
-
NCT05657990Rekruttering
-
NCT02393209Afsluttet
-
NCT00701779AfsluttetBenign prostatahyperplasi
-
NCT06843538RekrutteringPostoperativ urinretention (POUR)
-
NCT02518971Afsluttet
-
NCT02486653AfsluttetUrinvejsinfektioner | Urinretention
-
NCT00448123AfsluttetNyresten | Ureteriske sten