Použití kontrolního seznamu dětského traumatu ke zlepšení klinického výkonu při simulované resuscitaci traumatu
Použití kontrolního seznamu pediatrického traumatu ke zlepšení klinického výkonu při simulované resuscitaci traumatu: Randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle výzkumu:
Cíl 1: Vyhodnotit účinnost kontrolního seznamu traumatického traumatu před příjezdem a před odjezdem na zlepšení doby do zahájení klíčových klinických intervencí v simulovaném scénáři dětského traumatu
Cíl 2: Vyhodnotit dopad kontrolního seznamu traumatu před příjezdem a před odjezdem na dokončení primárních a sekundárních úkolů průzkumu, jak bylo prokázáno pomocí výkonového nástroje Advanced Trauma Life Support (ATLS).
Cíl 3: Vyhodnotit kognitivní úkolovou zátěž traumatologického kontrolního seznamu lékařů urgentního příjmu během scénáře simulované traumatické resuscitace.
Cíl 4: Popsat vzorce pohybu očí vedoucího traumatologického týmu v simulovaném scénáři ve vztahu ke kritickým intervencím u pacienta a týmové komunikaci.
METODY:
POPULACE:
Simulační scénáře budou probíhat s multidisciplinárními traumatickými týmy rekrutovanými z dětské nemocnice v Albertě. Každý tým se bude skládat z vedoucího traumatologického týmu, druhého lékaře, tří registrovaných sester a respiračního terapeuta. Herci Konfederace budou hrát roli medikamentózní sestry a respiračního terapeuta.
STUDOVAT DESIGN:
Tato studie využívá prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii. Vyšetřovatelé navrhují metodologii randomizované kontrolní studie s kontrolní skupinou představující standardní praxi, aby odůvodnili změnu přijetí metody mezi klinickými traumatologickými týmy.
Účastníci přijatí k účasti ve studii budou požádáni, aby vystupovali jako členové týmu pro resuscitaci dětského traumatu. Každý tým poskytovatelů zdravotní péče bude randomizován do jedné ze dvou studijních větví. V intervenční větvi budou účastníci sledovat 10minutové nahrané vzdělávací video demonstrující použití kontrolního seznamu traumatu před jejich simulačním scénářem. Tyto týmy následně obdrží kopii kontrolního seznamu pro použití během jejich simulačního scénáře. V kontrolní části týmy neobdrží kopii kontrolního seznamu k použití. Všechny simulované resuscitace traumatu budou zaznamenány a zkontrolovány.
Všechny týmy budou požádány, aby se zúčastnily standardizovaného 20minutového scénáře simulace resuscitace traumatu. Po tomto scénáři bude následovat 10minutové sezení pod vedením simulačního konzultanta. Po scénáři resuscitace při traumatu a po debriefingu bude vedoucí traumatologického týmu a lékař u lůžka požádán, aby dokončil průzkum NASA Task Load Index (NASA-TLX) o kognitivní pracovní zátěži. Data shromážděná z tohoto průzkumu umožní další pohled na dopad na psychickou zátěž účastníků při použití kognitivní pomůcky.
Kromě toho bude vedoucí traumatologického týmu během simulačního scénáře požádán, aby měl na sobě zařízení pro sledování očí. Pohyby očí jsou zaznamenávány pomocí systému sledování očí. Systém zachycuje pohled na scénu kalibrovaný na perspektivu účastníka na prostředí a pohled z oka zachycující povrchovou anatomii oka (tj. zornice, duhovka, skléra, oční víčka). Software zpracovává data očí a scény pro výpočet dat o bodu pohledu v prostředí. Data ze sledování očí budou shromažďována a analyzována pro vývoj budoucích studií. Cílem výzkumných pracovníků studie je zejména popsat vzorce sledování očí vedoucího traumatického týmu během období kritických intervencí a komunikace klíčových členů týmu v rámci simulovaného scénáře.
VELIKOST VZORKU A STATISTICKÁ ANALÝZA:
Tato studie je pilotní studií a vyšetřovatelé použijí jako měrnou jednotku výkon týmu. Abychom dosáhli významné úrovně 0,05 a síly 0,8, 12 týmů na skupinu nám umožňuje detekovat velkou velikost efektu (d = 1,2). Je plánován dvouvzorkový t-test pro zjištění rozdílu v čase do zahájení klíčových intervencí mezi 2 skupinami. Pokud data nespadají s normálním rozdělením, tým použije Wilcoxonův rank sum test.
MOŽNÉ PROBLÉMY A PŘEDPOKLÁDANÁ ŘEŠENÍ:
- Účastníci mohou být předem vystaveni kontrolnímu seznamu traumatu: Kontrolní seznam traumatologického seznamu dětské nemocnice v Albertě je k dispozici od července 2016. Fyzické kopie jsou k dispozici v traumatickém prostoru; kontrolní seznam však nebyl formálně představen pracovníkům oddělení se specifickými vzdělávacími iniciativami, ukázkami nebo kolovými prezentacemi. Traumatickému výboru bylo předloženo ke kontrole méně než 5 vyplněných kontrolních seznamů. Úspěšnost použití kontrolního seznamu je ovlivněna implementací a týmovou kulturou. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou mít minimální zkušenosti s používáním kontrolního seznamu.
- Nepřesnost měření výsledků: Definování přesného načasování zahájení a dokončení klinických úkolů pomocí videorecenze může být obtížné a proměnlivé. Výzkumný tým určí standardizované definice pro recenzenty videa. Všichni recenzenti videa projdou hodinovým školením a posouzením jejich spolehlivosti mezi hodnotiteli.
- Variabilita v rámci simulačního scénáře: Bude připravena standardizovaná simulační laboratoř. Všechny simulace povedou spoluřešitel studie a koordinátor studie. Konfederační herci projdou specifickým školením a budou mít přesně napsané role.
Důvěrnost a ochrana soukromí
Před začátkem každého simulačního scénáře bude od každého člena týmu získán informovaný a písemný souhlas s účastí na této výzkumné studii. Všechna data budou uložena na heslem chráněném počítači v rámci zabezpečeného serveru, ke kterému mají přístup pouze členové výzkumného týmu. Data budou po dokončení studie zničena.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- KidSIM, Alberta Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení vedoucího traumatického týmu:
- Lékař dětské pohotovostní medicíny
Kritéria pro zařazení druhého lékaře:
- Lékař dětské pohotovostní medicíny
Kritéria pro zařazení sestry:
- Registrovaná zdravotní sestra pro dětskou pohotovost
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
V kontrolní části týmy neobdrží kopii kontrolního seznamu k použití.
|
|
|
Experimentální: Kontrolní seznam Arm
V intervenční větvi budou účastníci sledovat 10minutové nahrané vzdělávací video demonstrující použití kontrolního seznamu traumatu před jejich simulačním scénářem.
Tyto týmy následně obdrží kopii kontrolního seznamu pro použití během jejich simulačního scénáře.
|
Kontrolní seznam traumatologického seznamu dětské nemocnice v Albertě byl vyvinut Výborem pro traumata při resuscitační radě ACH v reakci na přezkoumání zajištění kvality aktivací vysoce ostrých traumat.
Jde o kognitivní pomůcku a zaměřuje se zejména na předpříjezdovou přípravu a předodjezdovou revizi před převozem pacienta na diagnostické zobrazování nebo na operační sál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interval měření času do zahájení zavedení endotracheální trubice
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do umístění endotracheální trubice
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do zahájení indukční medikace
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do dodání medikace pro indukci intubace
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do zahájení paralytické medikace
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do podání intubačního paralytického léku
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do zahájení ventilace masky vaku
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do prvního nádechu asistované masky vaku
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Časový interval měření do zahájení podávání tekutého bolusu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do zahájení prvního bolusu krystaloidní tekutiny
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Časový interval měření do zahájení podávání krevního produktu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do zahájení první aplikace krevního produktu
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do aplikace pánevního pojiva
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do aplikace pánevního pojiva
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do výpočtu skóre Glasgow Coma Score
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do prvního verbalizovaného a vypočteného skóre Glasgow Coma
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do zahájení hyperosmolární terapie
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do zahájení hyperosmolární terapie, buď mannitol nebo 3% fyziologický roztok
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Interval měření času do dokončení rolování
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Interval od začátku scénáře do dokončení záznamu pacienta
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokročilý výkon úkolů na podporu života při traumatu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Výkon ATLS bude bodován na základě míry dokončení primárních a sekundárních úkolů průzkumu pomocí dříve odvozeného kontrolního seznamu resuscitace při traumatu
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Vyplnění kontrolního seznamu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
V intervenční větvi vyšetřovatelé určí míru dokončení kontrolního seznamu traumatu ACH pomocí videa.
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
|
Pohyby očí vedoucího traumatologického týmu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Data budou zaznamenána na očním sledovacím zařízení, které nosí vedoucí traumatického týmu.
Cílem vyšetřovatelů je zejména popsat vzorce sledování očí vedoucího traumatologického týmu během období kritických pacientských intervencí a komunikace klíčových členů týmu v rámci simulovaného scénáře.
Existují 3 specifické oblasti zájmu: pacient, monitor a vnější prostředí.
Bude sledována frekvence pohybů očí v těchto oblastech.
To bude hlášeno jako celková doba (v minutách) strávená sledováním každé ze 3 oblastí zájmu.
|
v rámci 20minutového simulačního scénáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- REB16-1479
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní seznam
-
NCT06944340DokončenoTrauma | Zranění související s traumatem
-
NCT07486908Dokončeno
-
NCT04582513Neznámý
-
NCT07306689NáborMimoděložní těhotenství
-
NCT06723496Aktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémie ALL