Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kontrolního seznamu dětského traumatu ke zlepšení klinického výkonu při simulované resuscitaci traumatu

28. července 2017 aktualizováno: Express Collaborative

Použití kontrolního seznamu pediatrického traumatu ke zlepšení klinického výkonu při simulované resuscitaci traumatu: Randomizovaná studie

Použití předpříjezdového a předodjezdového traumatického kontrolního seznamu k optimalizaci péče nebylo dosud studováno. Kontrolní seznam traumatologického seznamu dětské nemocnice v Albertě (ACH) byl vyvinut Radou pro resuscitaci ACH s přispěním programu ACH Trauma Program. Účelem této studie je zjistit, zda zavedení ACH Trauma Checklist jako kognitivní pomůcky ve spojení s edukačním sezením zlepší klinický výkon v simulovaném prostředí. Vyšetřovatelé plánují provést pilotní, randomizovanou kontrolní studii hodnotící dopad kontrolního seznamu traumatu ACH na čas ke kritickým intervencím na simulovaném dětském pacientovi multidisciplinárními týmy. Vyšetřovatelé předpokládají, že týmy, které používají kontrolní seznam traumatu jako kognitivní pomůcku, budou mít rychlejší zahájení klíčových klinických intervencí v rámci simulované dětské traumatické resuscitace. Zlepšení výkonu v simulovaném prostředí s tímto nástrojem se může promítnout do podobných výsledků v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumu:

Cíl 1: Vyhodnotit účinnost kontrolního seznamu traumatického traumatu před příjezdem a před odjezdem na zlepšení doby do zahájení klíčových klinických intervencí v simulovaném scénáři dětského traumatu

Cíl 2: Vyhodnotit dopad kontrolního seznamu traumatu před příjezdem a před odjezdem na dokončení primárních a sekundárních úkolů průzkumu, jak bylo prokázáno pomocí výkonového nástroje Advanced Trauma Life Support (ATLS).

Cíl 3: Vyhodnotit kognitivní úkolovou zátěž traumatologického kontrolního seznamu lékařů urgentního příjmu během scénáře simulované traumatické resuscitace.

Cíl 4: Popsat vzorce pohybu očí vedoucího traumatologického týmu v simulovaném scénáři ve vztahu ke kritickým intervencím u pacienta a týmové komunikaci.

METODY:

POPULACE:

Simulační scénáře budou probíhat s multidisciplinárními traumatickými týmy rekrutovanými z dětské nemocnice v Albertě. Každý tým se bude skládat z vedoucího traumatologického týmu, druhého lékaře, tří registrovaných sester a respiračního terapeuta. Herci Konfederace budou hrát roli medikamentózní sestry a respiračního terapeuta.

STUDOVAT DESIGN:

Tato studie využívá prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii. Vyšetřovatelé navrhují metodologii randomizované kontrolní studie s kontrolní skupinou představující standardní praxi, aby odůvodnili změnu přijetí metody mezi klinickými traumatologickými týmy.

Účastníci přijatí k účasti ve studii budou požádáni, aby vystupovali jako členové týmu pro resuscitaci dětského traumatu. Každý tým poskytovatelů zdravotní péče bude randomizován do jedné ze dvou studijních větví. V intervenční větvi budou účastníci sledovat 10minutové nahrané vzdělávací video demonstrující použití kontrolního seznamu traumatu před jejich simulačním scénářem. Tyto týmy následně obdrží kopii kontrolního seznamu pro použití během jejich simulačního scénáře. V kontrolní části týmy neobdrží kopii kontrolního seznamu k použití. Všechny simulované resuscitace traumatu budou zaznamenány a zkontrolovány.

Všechny týmy budou požádány, aby se zúčastnily standardizovaného 20minutového scénáře simulace resuscitace traumatu. Po tomto scénáři bude následovat 10minutové sezení pod vedením simulačního konzultanta. Po scénáři resuscitace při traumatu a po debriefingu bude vedoucí traumatologického týmu a lékař u lůžka požádán, aby dokončil průzkum NASA Task Load Index (NASA-TLX) o kognitivní pracovní zátěži. Data shromážděná z tohoto průzkumu umožní další pohled na dopad na psychickou zátěž účastníků při použití kognitivní pomůcky.

Kromě toho bude vedoucí traumatologického týmu během simulačního scénáře požádán, aby měl na sobě zařízení pro sledování očí. Pohyby očí jsou zaznamenávány pomocí systému sledování očí. Systém zachycuje pohled na scénu kalibrovaný na perspektivu účastníka na prostředí a pohled z oka zachycující povrchovou anatomii oka (tj. zornice, duhovka, skléra, oční víčka). Software zpracovává data očí a scény pro výpočet dat o bodu pohledu v prostředí. Data ze sledování očí budou shromažďována a analyzována pro vývoj budoucích studií. Cílem výzkumných pracovníků studie je zejména popsat vzorce sledování očí vedoucího traumatického týmu během období kritických intervencí a komunikace klíčových členů týmu v rámci simulovaného scénáře.

VELIKOST VZORKU A STATISTICKÁ ANALÝZA:

Tato studie je pilotní studií a vyšetřovatelé použijí jako měrnou jednotku výkon týmu. Abychom dosáhli významné úrovně 0,05 a síly 0,8, 12 týmů na skupinu nám umožňuje detekovat velkou velikost efektu (d = 1,2). Je plánován dvouvzorkový t-test pro zjištění rozdílu v čase do zahájení klíčových intervencí mezi 2 skupinami. Pokud data nespadají s normálním rozdělením, tým použije Wilcoxonův rank sum test.

MOŽNÉ PROBLÉMY A PŘEDPOKLÁDANÁ ŘEŠENÍ:

  1. Účastníci mohou být předem vystaveni kontrolnímu seznamu traumatu: Kontrolní seznam traumatologického seznamu dětské nemocnice v Albertě je k dispozici od července 2016. Fyzické kopie jsou k dispozici v traumatickém prostoru; kontrolní seznam však nebyl formálně představen pracovníkům oddělení se specifickými vzdělávacími iniciativami, ukázkami nebo kolovými prezentacemi. Traumatickému výboru bylo předloženo ke kontrole méně než 5 vyplněných kontrolních seznamů. Úspěšnost použití kontrolního seznamu je ovlivněna implementací a týmovou kulturou. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou mít minimální zkušenosti s používáním kontrolního seznamu.
  2. Nepřesnost měření výsledků: Definování přesného načasování zahájení a dokončení klinických úkolů pomocí videorecenze může být obtížné a proměnlivé. Výzkumný tým určí standardizované definice pro recenzenty videa. Všichni recenzenti videa projdou hodinovým školením a posouzením jejich spolehlivosti mezi hodnotiteli.
  3. Variabilita v rámci simulačního scénáře: Bude připravena standardizovaná simulační laboratoř. Všechny simulace povedou spoluřešitel studie a koordinátor studie. Konfederační herci projdou specifickým školením a budou mít přesně napsané role.

Důvěrnost a ochrana soukromí

Před začátkem každého simulačního scénáře bude od každého člena týmu získán informovaný a písemný souhlas s účastí na této výzkumné studii. Všechna data budou uložena na heslem chráněném počítači v rámci zabezpečeného serveru, ke kterému mají přístup pouze členové výzkumného týmu. Data budou po dokončení studie zničena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení vedoucího traumatického týmu:

    • Lékař dětské pohotovostní medicíny
  2. Kritéria pro zařazení druhého lékaře:

    • Lékař dětské pohotovostní medicíny
  3. Kritéria pro zařazení sestry:

    • Registrovaná zdravotní sestra pro dětskou pohotovost

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
V kontrolní části týmy neobdrží kopii kontrolního seznamu k použití.
Experimentální: Kontrolní seznam Arm
V intervenční větvi budou účastníci sledovat 10minutové nahrané vzdělávací video demonstrující použití kontrolního seznamu traumatu před jejich simulačním scénářem. Tyto týmy následně obdrží kopii kontrolního seznamu pro použití během jejich simulačního scénáře.
Kontrolní seznam traumatologického seznamu dětské nemocnice v Albertě byl vyvinut Výborem pro traumata při resuscitační radě ACH v reakci na přezkoumání zajištění kvality aktivací vysoce ostrých traumat. Jde o kognitivní pomůcku a zaměřuje se zejména na předpříjezdovou přípravu a předodjezdovou revizi před převozem pacienta na diagnostické zobrazování nebo na operační sál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval měření času do zahájení zavedení endotracheální trubice
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do umístění endotracheální trubice
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do zahájení indukční medikace
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do dodání medikace pro indukci intubace
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do zahájení paralytické medikace
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do podání intubačního paralytického léku
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do zahájení ventilace masky vaku
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do prvního nádechu asistované masky vaku
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Časový interval měření do zahájení podávání tekutého bolusu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do zahájení prvního bolusu krystaloidní tekutiny
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Časový interval měření do zahájení podávání krevního produktu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do zahájení první aplikace krevního produktu
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do aplikace pánevního pojiva
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do aplikace pánevního pojiva
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do výpočtu skóre Glasgow Coma Score
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do prvního verbalizovaného a vypočteného skóre Glasgow Coma
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do zahájení hyperosmolární terapie
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do zahájení hyperosmolární terapie, buď mannitol nebo 3% fyziologický roztok
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval měření času do dokončení rolování
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Interval od začátku scénáře do dokončení záznamu pacienta
v rámci 20minutového simulačního scénáře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilý výkon úkolů na podporu života při traumatu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Výkon ATLS bude bodován na základě míry dokončení primárních a sekundárních úkolů průzkumu pomocí dříve odvozeného kontrolního seznamu resuscitace při traumatu
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Vyplnění kontrolního seznamu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
V intervenční větvi vyšetřovatelé určí míru dokončení kontrolního seznamu traumatu ACH pomocí videa.
v rámci 20minutového simulačního scénáře
Pohyby očí vedoucího traumatologického týmu
Časové okno: v rámci 20minutového simulačního scénáře
Data budou zaznamenána na očním sledovacím zařízení, které nosí vedoucí traumatického týmu. Cílem vyšetřovatelů je zejména popsat vzorce sledování očí vedoucího traumatologického týmu během období kritických pacientských intervencí a komunikace klíčových členů týmu v rámci simulovaného scénáře. Existují 3 specifické oblasti zájmu: pacient, monitor a vnější prostředí. Bude sledována frekvence pohybů očí v těchto oblastech. To bude hlášeno jako celková doba (v minutách) strávená sledováním každé ze 3 oblastí zájmu.
v rámci 20minutového simulačního scénáře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB16-1479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní seznam

Prohledejte podobné pokusy