Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en pædiatrisk traume-tjekliste til at forbedre den kliniske ydeevne i en simuleret traume-genoplivning

28. juli 2017 opdateret af: Express Collaborative

Brugen af ​​en pædiatrisk traume-tjekliste til at forbedre den kliniske ydeevne i en simuleret traume-genoplivning: et randomiseret forsøg

Brugen af ​​en traumecheckliste før ankomst og før afgang for at optimere plejen er endnu ikke undersøgt. Alberta Children's Hospital (ACH) Trauma Checklist blev udviklet af ACH Resuscitation Council med input fra ACH Trauma Program. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om introduktionen af ​​ACH Trauma Checklist som en kognitiv hjælp, kombineret med en pædagogisk session, vil forbedre den kliniske ydeevne i et simuleret miljø. Efterforskerne planlægger at udføre et pilotforsøg, randomiseret kontrol, der vurderer virkningen af ​​ACH-traume-tjeklisten til tiden til kritiske indgreb på en simuleret pædiatrisk patient af multidisciplinære teams. Efterforskerne antager, at hold, der bruger en traume-tjekliste som en kognitiv hjælp, vil have hurtigere igangsættelse af centrale kliniske interventioner inden for en simuleret pædiatrisk traume-genoplivning. Forbedringer i ydeevnen i et simuleret miljø med dette værktøj kan oversætte til lignende resultater i de kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål:

Mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​en traume-tjekliste før ankomst, før afgang, for at forbedre tiden til påbegyndelse af centrale kliniske interventioner i et simuleret pædiatrisk traumescenarie

Mål 2: At evaluere virkningen af ​​en traume-tjekliste før ankomst før afgang på afslutningen af ​​primære og sekundære undersøgelsesopgaver som demonstreret af et Advanced Trauma Life Support (ATLS) præstationsværktøj.

Mål 3: At evaluere den kognitive opgavebelastning af en traume-tjekliste på akutmodtagelseslæger under et simuleret traume-genoplivningsscenarie.

Mål 4: At beskrive øjenbevægelsesmønstre for en traumeteamleder i et simuleret scenarie i forhold til kritiske patientinterventioner og teamkommunikation.

METODER:

BEFOLKNING:

Simuleringsscenarier vil blive kørt med tværfaglige traumehold rekrutteret fra Alberta Children's Hospital. Hvert team vil bestå af en traumeteamleder, anden læge, tre registrerede sygeplejersker og en respiratorterapeut. Konfødererede skuespillere vil spille rollen som medicinsygeplejerske og respiratorterapeut.

STUDERE DESIGN:

Denne undersøgelse anvender et prospektivt, randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign. Efterforskerne foreslår en randomiseret kontrolmetodologi med en kontrolgruppe, der repræsenterer standardpraksis for at retfærdiggøre ændringen til at anvende metoden blandt kliniske traumehold.

Deltagere, der rekrutteres til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at optræde som medlemmer af et pædiatrisk traume-genoplivningsteam. Hvert hold af sundhedsudbydere vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme. I interventionsarmen vil deltagerne se en 10-minutters optaget undervisningsvideo, der demonstrerer brugen af ​​traume-tjeklisten forud for deres simuleringsscenarie. Disse teams vil efterfølgende modtage en kopi af tjeklisten til brug under deres simuleringsscenarie. I kontrolarmen vil hold ikke modtage en kopi af tjeklisten til brug. Alle simulerede traume-genoplivninger vil blive videooptaget og gennemgået.

Alle hold vil blive bedt om at deltage i et standardiseret 20-minutters traume-genoplivningssimuleringsscenarie. Dette scenarie vil blive efterfulgt af en 10-minutters debriefing session faciliteret af en simuleringskonsulent. Efter traume-genoplivningsscenariet og debriefing vil traumeteamets leder og sengelæge blive bedt om at udfylde NASA Task Load Index (NASA-TLX) undersøgelse om kognitiv arbejdsbelastning. Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil give yderligere indsigt i indvirkningen på mental arbejdsbelastning på deltagere ved brug af et kognitivt hjælpemiddel.

Derudover vil traumeteamets leder blive bedt om at bære en eye-tracking-enhed under simuleringsscenariet. Øjenbevægelser registreres ved hjælp af et øjensporingssystem. Systemet fanger en scenevisning, der er kalibreret til deltagerens perspektiv af omgivelserne, og en øjenvisning, der fanger øjets overfladeanatomi (dvs. pupil, iris, sclera, øjenlåg). Softwaren behandler øjen- og scenedata for at beregne blikdata i miljøet. Eye-tracking data vil blive indsamlet og analyseret med henblik på udvikling af fremtidige undersøgelser. Navnlig sigter undersøgelsens efterforskere på at beskrive mønstre for øjensporing af en traumeteamleder i perioder med kritiske indgreb og kommunikation med nøglemedlemmer i et simuleret scenarie.

PRØVESTØRRELSE OG STATISTISK ANALYSE:

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse, og efterforskerne vil bruge teamets præstation som måleenhed. For at opnå et signifikant niveau på 0,05 og en styrke på 0,8 giver 12 hold pr. gruppe os mulighed for at opdage en stor effektstørrelse (d = 1,2). En t-test med 2 prøver er planlagt for at påvise forskellen i tid til påbegyndelse af nøgleinterventioner mellem 2 grupper. Hvis dataene ikke falder med en normalfordeling, vil teamet bruge Wilcoxons rangsumtest.

MULIGE PROBLEMER OG FORVENTEDE LØSNINGER:

  1. Deltagerne har muligvis tidligere været udsat for traume-tjeklisten: Alberta Children's Hospital Trauma-tjeklisten har været tilgængelig til brug siden juli 2016. Fysiske kopier er tilgængelige i traumebugten; tjeklisten blev dog ikke formelt introduceret til afdelingspersonalet med specifikke pædagogiske tiltag, demonstrationer eller rundepræsentationer. Mindre end 5 udfyldte tjeklister er blevet forelagt Traumeudvalget til gennemgang. Succesen med brug af checkliste er påvirket af implementering og teamkultur. Efterforskerne forventer, at deltagerne vil have minimal erfaring med brug af tjekliste.
  2. Upræcision af resultatmålinger: Det kan være svært og varierende at definere det nøjagtige tidspunkt for påbegyndelse og afslutning af kliniske opgaver ved videogennemgang. Forskerholdet vil fastlægge standardiserede definitioner for videoanmeldere. Alle videoanmeldere vil gennemgå en times lang træningssession og vurdering af deres inter-bedømmers pålidelighed.
  3. Variabilitet inden for simuleringsscenariet: Der vil blive udarbejdet et standardiseret simuleringslaboratorium. Alle simuleringer vil blive udført af en studiemedundersøger og studiekoordinator. Konfødererede skuespillere vil gennemgå specifik træning og have stramt manuskripter.

Fortrolighed og privatlivsbeskyttelse

Informeret og skriftligt samtykke til at deltage i denne forskningsundersøgelse vil blive indhentet fra hvert teammedlem før starten af ​​hvert simuleringsscenarie. Alle data vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer på en sikret server, som kun kan tilgås af forskningsteammedlemmer. Data vil blive destrueret efter afslutning af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for traumateamleder:

    • Pædiatrisk akutlæge
  2. Inklusionskriterier for anden læge:

    • Pædiatrisk akutlæge
  3. Inklusionskriterier for sygeplejersker:

    • Pædiatrisk akutsygeplejerske

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
I kontrolarmen vil hold ikke modtage en kopi af tjeklisten til brug.
Eksperimentel: Tjeklistearm
I interventionsarmen vil deltagerne se en 10 minutters optaget undervisningsvideo, der demonstrerer brugen af ​​traume-tjeklisten før deres simuleringsscenarie. Disse teams vil efterfølgende modtage en kopi af tjeklisten til brug under deres simuleringsscenarie.
Alberta Children's Hospital Trauma Checklist blev udviklet af ACH Resuscitation Council Trauma Committee som svar på en kvalitetssikringsgennemgang af traumeaktiveringer med høj skarphed. Det er et kognitivt hjælpemiddel og fokuserer især på forberedelse før ankomst og en gennemgang før afrejse forud for patientoverførsel til billeddiagnostik eller operationsstuen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmålingsinterval til påbegyndelse af endotracheal tubeplacering
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til placering af endotracheal tube
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmåleinterval til påbegyndelse af induktionsmedicin
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til levering af intubationsinduktionsmedicin
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmåleinterval til påbegyndelse af paralytisk medicin
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til levering af intubationsparalytisk medicin
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til påbegyndelse af posemaskeventilation
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til første assisteret posemaskeånding
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til påbegyndelse af væskebolusadministration
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til initiering af første krystalloid væskebolus
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til påbegyndelse af blodproduktadministration
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til påbegyndelse af første blodproduktadministration
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til påføring af bækkenbinder
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til påføring af bækkenbinder
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til beregning af Glasgow Coma Score
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til første verbaliserede og beregnede Glasgow Coma Score
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til påbegyndelse af hyperosmolær behandling
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til påbegyndelse af hyperosmolær behandling, enten mannitol eller 3 % saltvand
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Tidsmålingsinterval til færdiggørelse af trærulle
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Interval fra start af scenarie til færdiggørelse af patientlogrulle
inden for 20 minutters simuleringsscenarie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avanceret Trauma Life Support Task Performance
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
ATLS-præstation vil blive bedømt baseret på fuldførelsesrater for primære og sekundære undersøgelsesopgaver ved hjælp af en tidligere afledt Trauma Resuscitation Checklist
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Udfyldelse af tjekliste
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
I interventionsarmen vil efterforskerne bestemme fuldførelsesraten for ACH traume-tjeklisten ved videogennemgang.
inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Traumeteamlederens øjenbevægelser
Tidsramme: inden for 20 minutters simuleringsscenarie
Data vil blive registreret fra en øjensporingsenhed båret af traumeteamlederen. Især sigter efterforskerne på at beskrive mønstre for øjensporing af en traumeteamleder i perioder med kritiske patientinterventioner og nøgleteammedlemskommunikation inden for et simuleret scenarie. Der er 3 specifikke interesseområder: patienten, monitoren og det ydre miljø. Hyppigheden af ​​hvilke øjenbevægelser hviler på disse områder vil blive sporet. Dette vil blive rapporteret som en samlet varighed af tid (i minutter) brugt på at se på hvert af de 3 interesseområder.
inden for 20 minutters simuleringsscenarie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB16-1479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Tjekliste

Søg i lignende forsøg