L'uso di una lista di controllo del trauma pediatrico per migliorare le prestazioni cliniche in una rianimazione traumatica simulata
L'uso di una lista di controllo del trauma pediatrico per migliorare le prestazioni cliniche in una rianimazione traumatica simulata: uno studio randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi della ricerca:
Obiettivo 1: valutare l'efficacia di una lista di controllo del trauma pre-arrivo e pre-partenza per migliorare i tempi di inizio degli interventi clinici chiave in uno scenario di trauma pediatrico simulato
Obiettivo 2: valutare l'impatto di una lista di controllo sui traumi pre-arrivo e pre-partenza sul completamento delle attività di indagine primaria e secondaria, come dimostrato da uno strumento di performance del supporto avanzato per il trauma vitale (ATLS).
Obiettivo 3: Valutare il carico di lavoro cognitivo di una lista di controllo del trauma sui medici del pronto soccorso durante uno scenario simulato di rianimazione del trauma.
Obiettivo 4: Descrivere i modelli di movimento degli occhi di un leader del team trauma in uno scenario simulato in relazione agli interventi del paziente critico e alla comunicazione del team.
METODI:
POPOLAZIONE:
Gli scenari di simulazione verranno eseguiti con team traumatologici multidisciplinari reclutati dall'ospedale pediatrico dell'Alberta. Ogni squadra sarà composta da un leader della squadra traumatologica, un secondo medico, tre infermiere registrate e un terapista respiratorio. Gli attori confederati interpreteranno il ruolo dell'infermiere medico e del terapista respiratorio.
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
Questo studio utilizza un disegno di studio controllato randomizzato prospettico. Gli investigatori propongono una metodologia di studio di controllo randomizzato con un gruppo di controllo che rappresenta la pratica standard per giustificare il cambiamento per adottare il metodo tra i team di traumi clinici.
Ai partecipanti reclutati per partecipare allo studio verrà chiesto di esibirsi come membri di un team di rianimazione da trauma pediatrico. Ogni team di operatori sanitari sarà randomizzato in uno dei due bracci dello studio. Nel braccio di intervento, i partecipanti guarderanno un video educativo registrato di 10 minuti che dimostra l'uso della lista di controllo del trauma prima del loro scenario di simulazione. Questi team riceveranno successivamente una copia della lista di controllo da utilizzare durante il loro scenario di simulazione. Nel braccio di controllo, le squadre non riceveranno una copia della lista di controllo per l'uso. Tutte le rianimazioni simulate da traumi saranno videoregistrate e riviste.
A tutte le squadre verrà chiesto di partecipare a uno scenario di simulazione di rianimazione traumatica standardizzato di 20 minuti. Questo scenario sarà seguito da una sessione di debriefing di 10 minuti facilitata da un consulente di simulazione. Dopo lo scenario di rianimazione del trauma e il debriefing, al leader del team trauma e al medico al capezzale verrà chiesto di completare il sondaggio NASA Task Load Index (NASA-TLX) sul carico di lavoro cognitivo. I dati raccolti da questa indagine consentiranno ulteriori informazioni sull'impatto sul carico di lavoro mentale sui partecipanti con l'uso di un ausilio cognitivo.
Inoltre, durante lo scenario di simulazione, al leader del team traumatologico verrà chiesto di indossare un dispositivo di tracciamento oculare. I movimenti oculari vengono registrati utilizzando un sistema di tracciamento oculare. Il sistema acquisisce una vista della scena calibrata sulla prospettiva dell'ambiente del partecipante e una vista dell'occhio che cattura l'anatomia della superficie dell'occhio (ad es. pupilla, iride, sclera, palpebre). Il software elabora i dati dell'occhio e della scena per calcolare i dati del punto di vista nell'ambiente. I dati di tracciamento oculare saranno raccolti e analizzati per lo sviluppo di studi futuri. In particolare, i ricercatori dello studio mirano a descrivere i modelli di tracciamento oculare di un leader del team traumatologico durante i periodi di interventi critici e la comunicazione dei membri chiave del team all'interno di uno scenario simulato.
DIMENSIONE DEL CAMPIONE E ANALISI STATISTICA:
Questo studio è uno studio pilota e gli investigatori utilizzeranno le prestazioni del team come unità di misura. Per raggiungere un livello significativo di 0,05 e una potenza di 0,8, 12 squadre per gruppo ci consentono di rilevare una grande dimensione dell'effetto (d = 1,2). È previsto un t-test su 2 campioni per rilevare la differenza di tempo all'inizio degli interventi chiave tra 2 gruppi. Se i dati non rientrano in una distribuzione normale, il team utilizzerà il test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
POSSIBILI PROBLEMI E SOLUZIONI PREVISTE:
- I partecipanti possono avere una precedente esposizione alla lista di controllo del trauma: la lista di controllo del trauma dell'ospedale pediatrico dell'Alberta è disponibile per l'uso da luglio 2016. Le copie fisiche sono disponibili nell'infermeria; tuttavia, la check list non è stata formalmente presentata al personale del dipartimento con specifiche iniziative didattiche, dimostrazioni o presentazioni a turni. Meno di 5 liste di controllo completate sono state sottoposte al Comitato Trauma per la revisione. Il successo dell'uso della checklist è influenzato dall'implementazione e dalla cultura del team. Gli investigatori prevedono che i partecipanti avranno un'esperienza minima con l'uso della lista di controllo.
- Imprecisione delle misurazioni dei risultati: definire i tempi esatti di inizio e completamento delle attività cliniche mediante revisione video può essere difficile e variabile. Il team di ricerca determinerà definizioni standardizzate per i revisori video. Tutti i revisori video saranno sottoposti a una sessione di formazione di un'ora e alla valutazione della loro affidabilità inter-valutatore.
- Variabilità all'interno dello scenario di simulazione: sarà preparato un laboratorio di simulazione standardizzato. Tutte le simulazioni saranno gestite da un co-ricercatore dello studio e da un coordinatore dello studio. Gli attori confederati seguiranno una formazione specifica e avranno ruoli strettamente sceneggiati.
Riservatezza e tutela della privacy
Il consenso informato e scritto a partecipare a questo studio di ricerca sarà ottenuto da ciascun membro del team prima dell'inizio di ogni scenario di simulazione. Tutti i dati saranno archiviati su un computer protetto da password all'interno di un server protetto a cui possono accedere solo i membri del team di ricerca. I dati saranno distrutti dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- KidSIM, Alberta Children's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione del leader del team trauma:
- Medico di medicina d'urgenza pediatrica
Criteri di inclusione del secondo medico:
- Medico di medicina d'urgenza pediatrica
Criteri di inclusione degli infermieri:
- Infermiera abilitata al pronto soccorso pediatrico
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Nel braccio di controllo, le squadre non riceveranno una copia della lista di controllo per l'uso.
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Sperimentale: Lista di controllo Braccio
Nel braccio di intervento, i partecipanti guarderanno un video educativo registrato di 10 minuti che dimostra l'uso della lista di controllo del trauma prima del loro scenario di simulazione.
Questi team riceveranno successivamente una copia della lista di controllo da utilizzare durante il loro scenario di simulazione.
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L'Alberta Children's Hospital Trauma Checklist è stata sviluppata dall'ACH Resuscitation Council Trauma Committee in risposta a una revisione della garanzia della qualità delle attivazioni di traumi ad alta gravità.
È un aiuto cognitivo e si concentra in particolare sulla preparazione prima dell'arrivo e una revisione prima della partenza prima del trasferimento del paziente alla diagnostica per immagini o alla sala operatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervallo di misurazione del tempo dall'inizio del posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario al posizionamento del tubo endotracheale
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo dall'inizio della terapia di induzione
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario all'erogazione del farmaco di induzione all'intubazione
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo dall'inizio del trattamento paralitico
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario all'erogazione del farmaco paralitico per l'intubazione
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo dall'inizio della ventilazione con pallone maschera
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario al primo respiro mascherato con pallone assistito
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo dall'inizio della somministrazione del bolo fluido
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario all'inizio del primo bolo di fluido cristalloide
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo dall'inizio della somministrazione di emocomponenti
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario all'inizio della prima somministrazione di emocomponenti
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo all'applicazione del legante pelvico
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario all'applicazione del legante pelvico
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo per il calcolo del Glasgow Coma Score
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario al primo Glasgow Coma Score verbalizzato e calcolato
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo all'inizio della terapia iperosmolare
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario all'inizio della terapia iperosmolare, mannitolo o soluzione fisiologica al 3%
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo di misurazione del tempo al completamento del log roll
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Intervallo dall'inizio dello scenario al completamento del registro del paziente
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni avanzate del compito di supporto vitale per il trauma
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Le prestazioni ATLS saranno valutate in base ai tassi di completamento delle attività di indagine primarie e secondarie, utilizzando una lista di controllo per la rianimazione del trauma derivata in precedenza
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Completamento lista di controllo
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Nel braccio di intervento, gli investigatori determineranno il tasso di completamento della lista di controllo del trauma ACH mediante revisione video.
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Movimenti oculari del leader della squadra traumatologica
Lasso di tempo: all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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I dati verranno registrati da un dispositivo di tracciamento oculare indossato dal leader della squadra traumatologica.
In particolare, gli investigatori mirano a descrivere i modelli di tracciamento oculare di un leader del team traumatologico durante i periodi di intervento critico del paziente e la comunicazione chiave dei membri del team all'interno di uno scenario simulato.
Ci sono 3 specifiche aree di interesse: il paziente, il monitor e l'ambiente esterno.
Verrà monitorata la frequenza con cui i movimenti oculari si posano su quelle aree.
Questo verrà riportato come durata totale del tempo (in minuti) trascorso guardando ciascuna delle 3 aree di interesse.
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all'interno dello scenario di simulazione di 20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB16-1479
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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NCT01412866CompletatoSchizofrenia | Disturbo da uso di tabacco | Dipendenza da nicotina | Grave malattia mentale
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