Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SweetMama: Testování nové technologie pro vzdělávání a podporu diabetu pro těhotné ženy

18. července 2025 aktualizováno: Northwestern University

Použitelnost a proveditelnost SweetMama: Testování nové technologie pro vzdělávání a podporu diabetu pro těhotné ženy

Diabetes během těhotenství je náročná klinická situace, která vyžaduje značné zapojení pacienta. Vyšetřovatelé vyvinuli nový nástroj pro ranou fázi, nazvaný SweetMama, který zahrnuje vzdělávací, motivační a podpůrné prvky, které pozitivně ovlivňují chování matek v oblasti zdraví. Tato fáze práce zahrnuje vývoj optimalizované verze SweetMama prostřednictvím 2krokového sekvenčního procesu hloubkového testování použitelnosti a proveditelnosti. Nejprve vyšetřovatelé provedou ohniskové skupiny a individuální testování použitelnosti, po kterých bude SweetMama vylepšovat na základě vstupu účastníků. Dále vyšetřovatelé provedou testování proveditelnosti prostřednictvím pilotního randomizovaného pokusu, aby určili přijatelnost, proveditelnost a pilotní postupy pro plně výkonný větší pokus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V předchozí práci vyšetřovatelé vytvořili kurikulum pro zasílání textových zpráv, které bylo pacienty dobře přijato pro vzdělávání a podporu související s diabetem během těhotenství. Tým nyní vycházel z těchto dřívějších fází, aby vyvinul mobilní nástroj pro chování v oblasti zdraví pro vzdělávání a podporu těhotných žen s nízkými příjmy, menšin s gestačním diabetem mellitus a diabetem 2. typu. Tato „první svého druhu“ platforma mHealth pro těhotné ženy s GDM nebo T2DM se nazývá SweetMama. SweetMama je teorií řízená aplikace, která poskytuje interaktivní, na cíl orientované vzdělávací a motivační osnovy zaměřené na diabetes. SweetMama v současné době funguje jako uživatelsky přívětivá aplikace, ve které jsou účastníkům doručovány zprávy s osnovami a mají možnost získat nový vzdělávací, motivační nebo podpůrný obsah, pokud si to pacienti přejí; mají navíc možnost prohlížet si obsah knihovny a získat podporu při stanovování cílů.

Aby bylo možné provést testování použitelnosti, vědci nejprve provedou ohniskové skupiny s 10-20 těhotnými ženami s nízkým příjmem a diabetem, aby vyhodnotili funkčnost, design a interpretovatelnost nástroje. Vyšetřovatelé poté provedou fázi individuálního testování použitelnosti s 20 ženami, které budou používat SweetMama po dobu 2 týdnů, po nichž budou následovat kvalitativní (rozhovory) a kvantitativní (dotazníky a údaje o interakci s uživatelem) hodnocení spokojenosti a používání nástroje.

Dále, aby provedli testování proveditelnosti, vyšetřovatelé přijmou přibližně 40 těhotných žen s diabetem s nízkými příjmy, které budou randomizovány buď do obvyklé péče, nebo do péče SweetMama, a to od začátku jejich zařazení do tohoto klinického pracoviště pro prenatální péči specifickou pro diabetes do prvního období. 8 týdnů po porodu. Randomizace bude nevyvážená ve prospěch přijetí intervence. Účastníci podstoupí průzkumy a rozhovory v několika časových bodech a ti, kteří budou náhodně vybráni, aby zažili SweetMama, podstoupí výstupní pohovor. Výsledky budou zahrnovat udržení, dodržování léčby, funkčnost nástroje a interakci uživatele s nástrojem. Očekávaným výsledkem pilotní fáze RCT je lepší pochopení proveditelnosti studie SweetMama prostřednictvím testování v terénu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Gestační diabetes mellitus nebo diabetes mellitus 2. typu
  • Anglicky mluvící
  • Gestační věk
  • Cílové skupiny: Potvrzené nitroděložní těhotenství nejméně v 8 týdnech gestačního věku nebo po porodu do 12 týdnů po porodu
  • Individuální testování: Potvrzené intrauterinní těhotenství před 30. týdnem gestačního věku
  • Pilotní studie: Potvrzené intrauterinní těhotenství před 30. týdnem gestačního věku
  • Nízký příjem, definovaný jako použití veřejně podporovaného pojištění pro prenatální péči nebo příjem domácnosti < 200 % hranice chudoby pro velikost rodiny
  • Přístup k mobilnímu smartphonu (pro fázi dlouhodobého testování)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Neživotaschopné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Použitelnost – Focus Group

Testování použitelnosti mobilních aplikací: Focus Groups SweetMama

Cílové skupiny: Ženy s potvrzeným intrauterinním těhotenstvím nebo po porodu do 12 týdnů po porodu s gestačním diabetes mellitus nebo diabetes mellitus 2. typu budou přijaty do jediné 1hodinové cílové skupiny.
Behaviorální: SweetMama Focus Groups
Cílové skupiny posoudí funkčnost nástroje, design, interpretovatelnost a přijatelnost (počáteční reakce, postoj a vnímavost) SweetMama prostřednictvím kvalitativního rozhovoru. Skupinový formát bude generovat zpětnou vazbu o oblastech, které nemusí být odhaleny v individuálním rozhovoru.
Experimentální: Použitelnost – individuální testování

Testování použitelnosti mobilních aplikací: Individuální testování SweetMama

Individuální testování: Ženy s potvrzeným intrauterinním těhotenstvím (jakýkoli gestační věk) nebo ženy, které jsou do 4 týdnů po porodu, s gestačním diabetes mellitus nebo diabetes mellitus 2. typu, budou přijaty k užívání SweetMama po dobu 2 týdnů a poskytnou zpětnou vazbu.
Behaviorální: Individuální testování SweetMama
Ženy se zaměří na používání SweetMama na svých vlastních telefonech se systémem Android nebo Apple. Cílem této fáze je shromáždit data od různých uživatelů, která (1) potvrdí, že mobilní aplikace fungují (nespadnou) na celé řadě zařízení a operačních systémů, (2) poskytnou základní informace o používání aplikace a spokojenosti uživatelů. (3) informovat o vývoji budoucích iterací analýzou charakteristik účastníků a použití a (4) shromažďovat údaje o zajištění kvality, které umožní výzkumnému týmu zdokonalit aplikace. Ženy budou používat SweetMama po dobu 2 týdnů, zapojí se do pravidelných „checkinů“ s výzkumným asistentem a po dokončení používání SweetMama se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru.
Experimentální: Proveditelnost - Pilot Randomized Trial, SweetMama arm

Testování proveditelnosti mobilních aplikací: SweetMama Pilot Trial, SweetMama arm

Ženy přijaté do pilotní fáze RCT se zapíší do studie po zahájení prenatální péče o diabetes, který by mohl být v raném stádiu těhotenství v době první prenatální návštěvy, nebo později, pokud převedly péči na toto místo. Ženy randomizované do péče SweetMama budou orientovány na používání SweetMama a poté budou intervence (zprávy, knihovna, stanovení cílů a připomenutí schůzek) používat během těhotenství a prvních 8 týdnů po porodu, kdy podstoupí průzkumy a rozhovory.
Behaviorální: Testování proveditelnosti SweetMama – pilotní randomizovaná zkouška
Ženy se zaměří na používání SweetMama na svých vlastních telefonech se systémem Android nebo Apple. Cílem této fáze je shromáždit data od různých uživatelů, která určí přijatelnost, proveditelnost a pilotní postupy v očekávání plně výkonné randomizované kontrolované studie. Ženy budou používat SweetMama od zápisu (začátek těhotenství) až do 8 týdnů po porodu, budou se pravidelně účastnit „kontroly“ s výzkumným asistentem a po dokončení užívání SweetMama se účastní průzkumů a polostrukturovaného rozhovoru.
Žádný zásah: Proveditelnost – pilotní randomizovaná zkouška, obvyklá péče

Testování proveditelnosti mobilních aplikací: SweetMama Pilot Trial, obvyklá péče

Ženy přijaté do pilotní fáze RCT se zapíší do studie po zahájení prenatální péče o diabetes, který by mohl být v raném stádiu těhotenství v době první prenatální návštěvy, nebo později, pokud převedly péči na toto místo. Ženy randomizované do obvyklé péče budou podrobeny vstupním a výstupním průzkumům (6-8 týdnů po porodu), ale nebudou interagovat se SweetMama.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří určují témata ve funkcích SweetMama
Časové okno: 60-90 minut
Účastníci absolvovali kvalitativní skupinové rozhovory, aby získali informace o funkcích SweetMama a preferencích účastníků po použití v laboratoři použitelnosti. Identifikovaná témata jsou nastíněna a kritériem používaným k určení míry výsledku je počet účastníků, kteří podpořili každé téma související s funkcemi SweetMama.
60-90 minut
Počet účastníků, kteří použili aplikaci SweetMama
Časové okno: Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)
Proveditelnost bude posuzována jako schopnost získat a udržet účastníky a jako procento aktivního používání SweetMama. Cíle proveditelnosti pro udržení studie budou stanoveny na 80% udržení; cílem proveditelnosti přijetí SweetMama bude 80 % aktivního používání (alespoň týdenní interakce s obsahem SweetMama).
Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba použití aplikace SweetMama
Časové okno: Po 2 týdnech zápisu (fáze individuální použitelnosti) a po 8 týdnech po porodu (zkouška proveditelnosti; přibližně 18–38 týdnů zápisu)
Interakce uživatele s aplikací SweetMama pro celkovou dobu používání aplikace v minutách byla hodnocena ve dvou časových bodech. Ve fázi individuální použitelnosti byla po 2 týdnech registrace vyhodnocena celková doba používání aplikace. Ve fázi proveditelnosti byla hodnocena celková doba používání aplikace po 8 týdnech po porodu. Nahlášený počet je minut používání, což je celkový počet minut používání po 2 týdnech od zápisu a po 8 týdnech po porodu.
Po 2 týdnech zápisu (fáze individuální použitelnosti) a po 8 týdnech po porodu (zkouška proveditelnosti; přibližně 18–38 týdnů zápisu)
Testování použitelnosti aplikace SweetMama pomocí průzkumu škály použitelnosti systému
Časové okno: Po 2 týdnech zápisu (fáze individuální použitelnosti) a po 8 týdnech po porodu (zkouška proveditelnosti; přibližně 18–38 týdnů zápisu)

Použitelnost SweetMama bude hodnocena pomocí stupnice použitelnosti systému min 0 max 100

1=Přijatelné(>70) 2=Okrajové (50<SUS<=70) 3=Nepřijatelné(<=50) Testování použitelnosti aplikace SweetMama se škálou použitelnosti systému bylo hodnoceno ve dvou časových bodech. Ve fázi individuální použitelnosti bylo vyhodnoceno testování použitelnosti po 2 týdnech od zařazení. Ve fázi proveditelnosti bylo vyhodnoceno testování použitelnosti po 8 týdnech po porodu.
Po 2 týdnech zápisu (fáze individuální použitelnosti) a po 8 týdnech po porodu (zkouška proveditelnosti; přibližně 18–38 týdnů zápisu)
Testování použitelnosti aplikace SweetMama s dotazníkem užitečnosti, spokojenosti a snadného použití
Časové okno: Po 2 týdnech zápisu (fáze individuální použitelnosti) a po 8 týdnech po porodu (zkouška proveditelnosti; přibližně 18–38 týdnů zápisu))

Použitelnost SweetMama bude posouzena pomocí dotazníku užitečnosti, spokojenosti a snadnosti použití (USE). Čím vyšší skóre účastník získal, znamená to, že si vedl lépe.

Užitečnost: (součet(použití_1 - použití_8)/56)*100, rozsah od 14,29 do 100 Spokojenost: (součet(použití_24-použití_30)/49)*100, rozmezí od 14,29 do 100 Snadné použití (USE): (součet( use_9-use_19)/77)*100, rozsah od 14,29 do 100 Testování použitelnosti aplikace SweetMama bylo hodnoceno ve dvou časových bodech. Ve fázi individuální použitelnosti bylo vyhodnoceno testování použitelnosti po 2 týdnech od zařazení. Ve fázi proveditelnosti bylo vyhodnoceno testování použitelnosti po 8 týdnech po porodu.
Po 2 týdnech zápisu (fáze individuální použitelnosti) a po 8 týdnech po porodu (zkouška proveditelnosti; přibližně 18–38 týdnů zápisu))
Vlastní účinnost diabetu
Časové okno: Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)
Vlastní účinnost diabetu měřená prostřednictvím výsledků hlášených pacientem (Diabetes Empowerment Scale), která je skórována od 8 do 40 (součet jednotlivých položek), kde vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost
Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)
Aktivace pacienta
Časové okno: Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)
Aktivace pacienta měřila zapojení pacienta do zdravotní péče prostřednictvím výsledků hlášených pacientem (Pacient Activation Measure), které se skórují od 0 do 100 (součet všech skóre, škálovaný na systém 0–100 bodů), kde vyšší skóre značí větší aktivaci.
Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)
Rozdíl v hemoglobinu A1c od registrace po doručení
Časové okno: Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)
Hemoglobin A1c bude hodnocen jako kontinuální měření odrážející rozdíl od zápisu do finále. A1c před dodáním jsme kontrolovali pro A1c při zápisu a týdenním rozdílu
Po 8 týdnech po porodu (přibližně 18-38 týdnů od zápisu)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky těhotenství – procento pacientek s hypertenzními poruchami v těhotenství
Časové okno: Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
U účastníků testování proveditelnosti klinické výsledky zahrnují hypertenzní poruchy těhotenství.
Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
Počet porodů císařským řezem
Časové okno: Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
Při testování proveditelnosti byl způsob porodu uveden jako počet porodů císařským řezem pro SweetMama a účastníky obvyklé péče.
Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
Klinické výsledky těhotenství – novorozenecká porodní váha
Časové okno: Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
U účastníků testování proveditelnosti klinické výsledky zahrnují novorozeneckou porodní hmotnost.
Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
Klinické výsledky těhotenství – počet dětí s novorozeneckou hypoglykémií
Časové okno: Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
U účastníků testování proveditelnosti klinické výsledky zahrnují neonatální hypoglykémii (<40 mg/dl).
Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
Klinické výsledky těhotenství – počet dětí přijatých na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)
U účastníků testování proveditelnosti zahrnují klinické výsledky přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče.
Po dodání (přibližně 10–30 týdnů od registrace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn M Yee, MD, MPH, Assistant Professor, Maternal and Fetal Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU00205409
  • 1R21HD094271-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R21HD094271-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SweetMama Focus Groups

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení