- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05006053
Kvalitativní studie profesionálních zainteresovaných stran i-Minds
20. prosince 2022 aktualizováno: Sandra Bucci
Kvalitativní studie názorů zdravotnických pracovníků na digitálně zprostředkovanou intervenci pro mladé lidi, kteří zažili online sexuální zneužívání, a její integraci do stávající infrastruktury NHS a e-terapie
Hlavním cílem této studie je porozumět tomu, jak zdravotničtí pracovníci vnímají, stejně jako bariéry a faktory (a nezamýšlené důsledky), které jsou důležité pro přijetí digitální intervence a její budoucí integraci do stávající infrastruktury NHS.
Použijeme design kvalitativní studie a využijeme polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny ke shromáždění názorů a názorů až 30 zdravotnických odborníků, kteří pracují s mladými lidmi na poskytování péče o duševní zdraví a/nebo sexuální napadení ve dvou lokalitách: Greater Manchester, Spojené království a Edinburgh, Skotsko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH1 3EG
- NHS Lothian
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Spojené království, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Manchester, Lancashire, Spojené království, M13 9WL
- Manchester University Foundation Trust
-
Manchester, Lancashire, Spojené království, OL6 7SR
- Pennine Care Nhs Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotničtí pracovníci, kteří pracují v rámci služeb NHS v Greater Manchester a Edinburgh, kteří poskytují podporu duševního zdraví a/nebo sexuálního napadení mladým lidem (například služby pro duševní zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) a centra pro doporučení sexuálních útoků (SARC)) nebo organizace, které poskytovat celostátní digitální podporu duševního zdraví mladým lidem (např.
Kooth)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky bude až 30 zdravotníků, kteří pracují v rámci služeb NHS, které poskytují podporu duševního zdraví a/nebo sexuálního napadení mladým lidem (například služby pro duševní zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) a Centra pro doporučení sexuálních útoků (SARC)) nebo organizace. které poskytují digitální podporu duševního zdraví mladým lidem (např. Kooth).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvalitativní studie se zdravotníky
Zdravotničtí pracovníci pracující ve službách duševního zdraví dětí a dospívajících, v centrech pro doporučení sexuálního napadení nebo u poskytovatelů e-terapie
|
Kvalitativní studie (žádný zásah)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní studie profesionálních zainteresovaných stran i-Minds
Časové okno: 24 týdnů
|
Budeme provádět polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny buď po telefonu, nebo online s až 30 zdravotníky, kteří pracují v rámci služeb duševního zdraví dětí a dospívajících, center pro doporučení sexuálních útoků nebo s poskytovatelem e-terapie.
Budeme hledat pohledy zdravotnických pracovníků na vývoj online intervence určené na podporu mladých lidí, kteří zažili online sexuální zneužívání (YP-OSA), včetně jeho výhod a nevýhod, jak je to v porovnání se službami, které v současnosti YP-OSA nabízí, komu by to mohlo prospět, na co by se měla zaměřit, co povzbudí nebo odrazí YP od zapojení do intervence a jak by mohla být rozšířena a udržitelně integrována do stávajících služeb.
Data budou použita pro podporu návrhu online intervence pro YP-OSA a vývoj studijních informačních materiálů a standardních operačních postupů následné studie proveditelnosti zaměřené na testování intervence s YP-OSA.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NIHR131848
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data kvalitativního výzkumu budou skartována v rámci výzkumného týmu, ale není vyžadován souhlas se sdílením dat mimo bezprostřední výzkumný tým
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozhovory/Focus skupiny
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Children's Hospital, ZurichDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoDiabetes Mellitus v těhotenstvíSpojené státy
-
University of NebraskaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Enzyre B.V.Indiana Hemophilia & Thrombosis CenterDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke... a další spolupracovníciDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityAmgenDokončenoOnemocnění štítné žlázy, TEDSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Diabetická nefropatie typu 2 – nekontrolovanáSpojené státy
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustZatím nenabíráme