Studie zkoumající bezpečnost a účinnost INCAGN01949 v kombinaci s imunitními terapiemi u pokročilých nebo metastatických malignit
9. září 2022 aktualizováno: Incyte Biosciences International Sàrl
Studie fáze 1/2 zkoumající bezpečnost, snášenlivost a účinnost INCAGN01949 v kombinaci s imunitními terapiemi u pacientů s pokročilými nebo metastatickými malignitami
Účelem této studie je určit bezpečnost, snášenlivost a účinnost INCAGN01949 při podávání v kombinaci s imunitními terapiemi u účastníků s pokročilými nebo metastatickými malignitami.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
52
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 90025
- The University of Alabama Birmingham (UAB)
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33140
- Mount Sinai Medical Center of Florida, Inc.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers, the State University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Clinical Cancer Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- Carolina BioOncology Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Sarah Cannon Research Institute, LLC (SCRI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokálně pokročilé nebo metastatické onemocnění; lokálně pokročilé onemocnění nesmí být přístupné k resekci s kurativním záměrem.
- Fáze 1: Subjekty s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory.
- Fáze 1: Subjekty, které mají progresi onemocnění po léčbě dostupnými terapiemi.
- Fáze 2: Subjekty s pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku, SCCHN, NSCLC nebo RCC a jsou považovány za refrakterní na předchozí terapii PD-1/L1.
- Přítomnost měřitelného onemocnění na základě RECIST v1.1.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 1.
Kritéria vyloučení:
- Laboratorní parametry a parametry anamnézy nejsou v rozsahu definovaném protokolem
- Příjem protirakovinných léků nebo zkoumaných léků v intervalech definovaných protokolem před prvním podáním studovaného léku.
- Nedošlo k úpravě na ≤ 1. stupeň z toxických účinků předchozí terapie.
- Aktivní autoimunitní onemocnění.
- Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému a/nebo karcinomatózní meningitida.
- Důkaz aktivní, neinfekční pneumonitidy nebo anamnéza intersticiálního plicního onemocnění.
- Důkaz infekce virem hepatitidy B nebo viru hepatitidy C nebo riziko reaktivace.
- Známá anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV); HIV 1/2 protilátky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
7
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze 1, Eskalace dávky: INCAGN01949 + Nivolumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 nebo 700 miligramů [mg]) v kombinaci s nivolumabem 240 mg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Fáze 1, Eskalace dávky: INCAGN01949 + Ipilimumab
INCAGN01949 (70, 200, 350 nebo 700 mg) v kombinaci s ipilimumabem 1 mg/kilogram (kg) u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Fáze 1, Eskalace dávky: INCAGN01949 + Nivolumab + Ipilimumab
INCAGN01949 v kombinaci s nivolumabem 3 mg/kg a ipilimumabem 1 mg/kg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Fáze 1, bezpečnostní rozšíření: INCAGN01949 + Nivolumab
Záběh s INCAGN01949 (70, 200 nebo 350 mg) x 2 dávky, následovaný INCAGN01949 (70, 200 nebo 350 mg) v kombinaci s nivolumabem 240 mg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Fáze 1, bezpečnostní rozšíření: INCAGN01949 + nivolumab + ipilimumab
Zaběhnutý s INCAGN01949 x 2 dávkami, následovaný INCAGN01949 v kombinaci s nivolumabem 3 mg/kg a ipilimumabem 1 mg/kg u účastníků s pokročilým nebo metastatickým vybraným solidním nádorem
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Fáze 2, část A: INCAGN01949 + nivolumab
INCAGN01949 v kombinaci s nivolumabem u refrakterních účastníků s proteinem programované buněčné smrti 1 (PD-1)/ligandem proteinu programované buněčné smrti 1 (PD-L1) s rakovinou žaludku, spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (SCCHN), nemalobuněčnými plícemi rakovina (NSCLC) nebo renální buněčný karcinom (RCC)
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
|
Experimentální: Fáze 2, část B: INCAGN01949; INCAGN01949 + nivolumab; INCAGN01949 + nivolumab + ipilimumab
INCAGN01949 samostatně, v kombinaci s nivolumabem a v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem u PD-1/L1 refrakterních účastníků s pokročilým nebo metastatickým karcinomem žaludku, SCCHN, NSCLC nebo RCC
|
Ve fázi 1 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný intravenózně (IV) v dávce definované protokolem podle zařazení do kohorty.
Ve fázi 2 dostanou účastníci INCAGN01949 podávaný IV v doporučené dávce z fáze 1.
Nivolumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
Ipilimumab bude podáván IV v dávce definované protokolem podle přidělené léčebné skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: až 17,4 měsíce
|
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas.
Abnormální laboratorní hodnoty nebo výsledky testů, ke kterým došlo po informovaném souhlasu, představovaly AE pouze tehdy, pokud vyvolaly klinické známky nebo symptomy, byly považovány za klinicky významné, vyžadovaly terapii (např. hematologická abnormalita, která vyžadovala transfuzi) nebo vyžadovaly změny ve studovaném léku (lécích).
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
|
až 17,4 měsíce
|
|
Fáze 1: Počet účastníků s TEAE stupněm 3 nebo vyšším
Časové okno: až 17,4 měsíce
|
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas.
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
Závažnost AEs byla hodnocena pomocí Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03.
Stupeň 1: mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; zásah není indikován.
Stupeň 2: střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence; omezení činností každodenního života přiměřených věku.
Stupeň 3: závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; omezení sebeobslužných činností každodenního života.
4. stupeň: život ohrožující následky; indikován urgentní zásah.
Stupeň 5: smrt v důsledku AE.
|
až 17,4 měsíce
|
|
Fáze 2: Cílová míra odezvy (ORR)
Časové okno: až 24 měsíců
|
ORR byla definována jako procento účastníků s potvrzenou nejlepší celkovou odpovědí úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 (v1.1), jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího radiografických hodnocení onemocnění, zaznamenaných před a včetně první události progresivního onemocnění (PD).
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení krátké osy na <10 milimetrů (mm).
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1: ORR
Časové okno: až 15,6 měsíce
|
ORR bylo definováno jako procento účastníků s potvrzenou nejlepší celkovou odpovědí CR nebo PR podle RECIST v1.1, jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího radiografického hodnocení onemocnění, zaznamenané před první příhodou PD včetně.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
|
až 15,6 měsíce
|
|
Fáze 1: Doba trvání odezvy (DOR)
Časové okno: až 11,0 měsíců
|
DOR byla definována jako doba od první celkové odpovědi přispívající k potvrzené objektivní odpovědi (CR nebo PR) do úmrtí účastníka z jakékoli příčiny nebo prvního hodnocení PD, podle toho, co bylo dříve, stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1. 1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
|
až 11,0 měsíců
|
|
Fáze 2: DOR
Časové okno: až 24 měsíců
|
DOR byla definována jako doba od první celkové odpovědi přispívající k potvrzené objektivní odpovědi (CR nebo PR) do úmrtí účastníka z jakékoli příčiny nebo prvního hodnocení PD, podle toho, co bylo dříve, stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1. 1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
|
až 24 měsíců
|
|
Fáze 1: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: až 15,6 měsíce
|
DCR byla definována jako procento účastníků s CR, PR nebo stabilním onemocněním (SD), stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického onemocnění podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD.
|
až 15,6 měsíce
|
|
Fáze 2: DCR
Časové okno: až 24 měsíců
|
DCR byla definována jako procento účastníků s CR, PR nebo SD, stanovené výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického onemocnění podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD.
|
až 24 měsíců
|
|
Fáze 1: Doba trvání kontroly onemocnění
Časové okno: až 15,4 měsíce
|
Doba trvání kontroly onemocnění (CR, PR a SD) byla měřena od prvního hlášení SD nebo lepší až do PD nebo smrti z jakékoli příčiny, pokud nastala dříve než progrese, stanoveno výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD.
PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
|
až 15,4 měsíce
|
|
Fáze 2: Doba trvání kontroly onemocnění
Časové okno: až 24 měsíců
|
Doba trvání kontroly onemocnění (CR, PR a SD) byla měřena od prvního hlášení SD nebo lepší až do PD nebo smrti z jakékoli příčiny, pokud nastala dříve než progrese, stanoveno výzkumným pracovníkem hodnocení radiografického hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1.
CR: vymizení všech cílových a necílových lézí a žádný výskyt jakýchkoli nových lézí.
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít redukci v krátké ose na <10 mm.
PR: úplné vymizení nebo alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se berou základní součtové průměry, žádné nové léze a žádná progrese necílových lézí.
SD: žádná změna v cílových lézích pro kvalifikaci pro CR, PR nebo PD.
PD: progrese cílové nebo necílové léze nebo přítomnost nové léze.
|
až 24 měsíců
|
|
Fáze 1: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: až 15,6 měsíce
|
PFS bylo definováno jako doba mezi základní návštěvou (1. den) a úmrtím nebo prvním hodnocením PD podle toho, co nastane dříve, jak bylo stanoveno zkoušejícím hodnocením objektivních radiografických hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1.
|
až 15,6 měsíce
|
|
Fáze 2: PFS
Časové okno: až 24 měsíců
|
PFS bylo definováno jako doba mezi základní návštěvou (1. den) a úmrtím nebo prvním hodnocením PD podle toho, co nastane dříve, jak bylo stanoveno zkoušejícím hodnocením objektivních radiografických hodnocení onemocnění podle RECIST v1.1.
|
až 24 měsíců
|
|
Fáze 2: Počet účastníků s TEAE
Časové okno: až 24 měsíců
|
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas.
Abnormální laboratorní hodnoty nebo výsledky testů, ke kterým došlo po informovaném souhlasu, představovaly AE pouze tehdy, pokud vyvolaly klinické známky nebo symptomy, byly považovány za klinicky významné, vyžadovaly terapii (např. hematologická abnormalita, která vyžadovala transfuzi) nebo vyžadovaly změny ve studovaném léku (lécích).
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
|
až 24 měsíců
|
|
Fáze 2: Počet účastníků s TEAE stupněm 3 nebo vyšším
Časové okno: až 24 měsíců
|
AE byla definována jako jakákoli neobvyklá lékařská událost spojená s užíváním drogy u lidí, ať už je považována za související s drogou či nikoli, ke které došlo poté, co účastník poskytl informovaný souhlas.
TEAE byla definována jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
Závažnost AE byla hodnocena pomocí CTCAE v4.03.
Stupeň 1: mírný; asymptomatické nebo mírné příznaky; pouze klinická nebo diagnostická pozorování; zásah není indikován.
Stupeň 2: střední; indikována minimální, lokální nebo neinvazivní intervence; omezení činností každodenního života přiměřených věku.
Stupeň 3: závažný nebo lékařsky významný, ale bezprostředně život neohrožující; indikována hospitalizace nebo prodloužení hospitalizace; deaktivace; omezení sebeobslužných činností každodenního života.
4. stupeň: život ohrožující následky; indikován urgentní zásah.
Stupeň 5: smrt v důsledku AE.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John E. Janik, MD, Incyte Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
9. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
17. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
17. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2022
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina endometria
- mezoteliom
- rakovina jícnu
- rakovina vaječníků
- TNBC
- melanom
- triple-negativní rakovina prsu
- hepatocelulární karcinom (HCC)
- uroteliální karcinom
- spinocelulární karcinom hlavy a krku
- renální buněčný karcinom (RCC)
- SCCHN
- nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
- Karcinom z Merkelových buněk
- MSI-H CRC
- pokročilého nebo metastatického karcinomu děložního čípku
- nestabilita mikrosatelitů – vysoký kolorektální karcinom
- malobuněčný karcinom plic (SLCL)
- Ligand OX40 (OX40)
- rakovina žaludku (včetně žaludku a gastroezofageálního spojení [GEJ])
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- INCAGN 1949-201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na INCAGN01949
-
NCT02923349DokončenoMetastatická rakovina | Pokročilé malignity
-
NCT04387071UkončenoStádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Neresekabilní maligní solidní novotvar