Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikronutrienty pro ADHD u mládeže (MADDY) Studie (MADDY)

11. ledna 2023 aktualizováno: Jeanette Johnstone, Oregon Health and Science University

Studie Hodnocení účinnosti suplementace mikronutrienty u ADHD u mládeže (MADDY)

Tento navrhovaný výzkum použije metodologii randomizované kontrolní studie (RCT) a porovná mikronutrienty s placebem u 135 dětí s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá širokospektrální léčbu mikroživinami pro děti s ADHD. Cílem je rozšířit rozsah léčby založené na důkazech a reagovat na touhu veřejnosti po nefarmakologických možnostech léčby. Tato studie bude používat randomizovanou kontrolovanou studii, která bude porovnávat mikroživiny s placebem u 135 dětí ve věku 6-12 let s ADHD a podrážděností nebo hněvem na základě zprávy rodičů o symptomech. Studie také odebere biologické vzorky (sliny, stolici, moč, vlasy a krev) od dětí, aby se prozkoumaly fyziologické mechanismy účinků mikroživin. Pokud léčba mikroživinami úspěšně zmírňuje symptomy, klinickým důsledkem je nabídnout to jako legitimní nefarmakologickou alternativu ke stimulační medikaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, AB T1K 6T5
        • University of Lethbridge
  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk včetně a mezi 6 a 12 lety v době zápisu.
  • Slovní ochota spolknout maximálně 9-12 tobolek/den s jídlem, zúčastnit se všech studijních schůzek a vyplnit dotazníky.
  • Splňujte kritéria pro ADHD podle klinického limitu (6+ otázek hodnocených jako 2 nebo 3, „často“ nebo „velmi často“) u otázek kategorie A: ADHD z inventáře symptomů dětí a dospívajících-5 ( CASI-5) s alespoň několika příznaky přítomnými ve více než jednom nastavení, na základě kritérií 5 symptomů Diagnostického a statistického manuálu (DSM), včetně významného zhoršení sociálního a/nebo akademického fungování.
  • Ukažte alespoň jeden příznak podrážděnosti nebo hněvu hodnocený skórem 2 nebo 3 u jedné otázky z kategorie B nebo Rz z CASI-5.
  • Být bez medikace nebo vymývání pod lékařským dohledem, které má zajistit dětský lékař nebo lékař primární péče dítěte a spoléhat se na to, že rodič/zákonný zástupce bude s tímto lékařem spolupracovat alespoň dva týdny před osobním hodnocením studie. Vyplavení bude zaznamenáno k datu nahlášenému rodičem/zákonným zástupcem spolu s faxovou kopií záznamu o průběhu, shrnutím návštěvy nebo podepsaným dopisem od lékaře účastníka.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická porucha zahrnující mozkovou nebo jinou centrální funkci (např. anamnéza nebo podezření na mentální postižení, porucha autistického spektra, epilepsie, roztroušená skleróza, narkolepsie) nebo jiný závažný psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci (např. signifikantní porucha nálady, aktivní sebevražedné myšlenky nebo psychóza), na základě vlastního hlášení rodiče/opatrovníka o stavu dítěte a reakcích na kategorii M na subškále CASI-5.
  • Jakýkoli závažný zdravotní stav, včetně zánětlivého onemocnění střev, anamnézy rakoviny, onemocnění ledvin nebo jater, hypertyreózy, diabetu typu I nebo II.
  • Známá alergie na jakoukoli složku intervence.
  • Jakákoli známá abnormalita metabolismu minerálů (např. Wilsonova choroba, hemochromatóza).
  • Užívání jakýchkoli jiných léků s primární aktivitou centrálního nervového systému, včetně stimulantů, během posledních dvou týdnů před osobním posouzením; účastníci musí být bez těchto léků minimálně dva týdny před screeningem.
  • Těžká separační úzkost, která by znemožňovala odloučení od rodiče/opatrovníka odpovídat na studijní dotazníky.
  • Jakékoli postižení, které by bránilo účastníkovi odpovídat na otázky verbálně.
  • Neanglicky mluvící.
  • Těhotenství nebo sexuálně aktivní na začátku. Kritéria vyloučení 1-6 a 9 budou vycházet z vlastního hlášení rodiče/opatrovníka o stavu dítěte. Pokud rodič/opatrovník nahlásí kritéria zdravotního vyloučení nebo obavy ohledně způsobilosti, údaje poskytnuté rodičem/opatrovníkem budou potvrzeny kontrolou zdravotních záznamů s vydáním informací podepsaným rodičem/zákonným zástupcem. Potenciálního účastníka může v případě jakýchkoliv obav ohledně účasti osobně zkontrolovat lékař studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Kapsle se širokým spektrem mikroživin: směs 36 složek vitamínů, minerálů, aminokyselin a antioxidantů.
Kombinovaný produkt: Širokospektrální mikroživiny; 36-složková směs vitamínů, minerálů, aminokyselin a antioxidantů
60 % účastníků bude užívat 3-4 kapsle širokospektrých mikroživin třikrát denně po dobu osmi týdnů. Po prvních 8 týdnech (RCT) budou mít všichni účastníci možnost zúčastnit se otevřeného prodloužení, během kterého by dítě užívalo aktivní mikronutriční léčbu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Denní esenciální živiny (DEN)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsle neaktivního placeba.
Doplněk stravy: Placebo
40 % účastníků bude užívat 3-4 kapsle neaktivního placeba třikrát denně po dobu osmi týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Otevřený
Všichni účastníci mají možnost zúčastnit se 8týdenního naturalistického otevřeného sledování, ve kterém bude dítě absolvovat aktivní léčbu mikroživinami; kapsle se širokým spektrem mikroživin.
Kombinovaný produkt: Širokospektrální mikroživiny; 36-složková směs vitamínů, minerálů, aminokyselin a antioxidantů
60 % účastníků bude užívat 3-4 kapsle širokospektrých mikroživin třikrát denně po dobu osmi týdnů. Po prvních 8 týdnech (RCT) budou mít všichni účastníci možnost zúčastnit se otevřeného prodloužení, během kterého by dítě užívalo aktivní mikronutriční léčbu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Denní esenciální živiny (DEN)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre CASI-5 s hodnocením rodičů
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Primárním měřítkem výsledku, definovaným a priori, odrážejícím často komorbidní symptomy ADHD, jako je emoční dysregulace, podrážděná nálada, hněv nebo agrese, jsou rodiče hodnocené Child and Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). CASI-5 je založen na kritériích symptomů DSM-5. Subškály ADHD, opoziční vzdorovitá porucha (ODD), rušivá porucha regulace nálady (DMDD) a konflikt mezi vrstevníky, které budou spojeny do celkového složeného skóre; rozsah je 0-3 (nikdy, někdy, často, velmi často). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a týden 8
Globální klinický dojem (CGI) – počet účastníků považovaných za reagující na léčbu (skóre 1 nebo 2)
Časové okno: 8. týden
Druhým primárním měřítkem je zaslepené klinické zlepšení CGI (CGI-I), což je podškála CGI, která hodnotí celkové zlepšení symptomů na základě všech relevantních údajů. Rozsah položek je 1-7 (velmi vylepšeno, mnohem vylepšeno, minimálně vylepšeno, žádná změna, minimálně horší, mnohem horší, velmi mnohem horší); nižší skóre je lepší. Reagující na léčbu je definován jako účastník, který je na CGI-I hodnocen známkou 1 nebo 2. Subškála CGI-Severity (CGI-S) bude také hodnocena na začátku a v týdnu 8, přičemž skóre bude porovnáno ve dvou časových bodech. Rozsah položek je 1-7 (normální, hraničně nemocní, mírně nemocní, středně nemocní, výrazně nemocní, těžce nemocní, mezi extrémně nemocnými pacienty); nižší skóre je lepší; většina účastníků bude ve výchozím stavu 4 nebo 5.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sodík, draslík, chlorid, oxid uhličitý a aniontová mezera v mmol/l
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Vápník, močovina v krvi, dusík, kreatinin, glukóza, bilirubin celkem v mg/dl
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Albumin, celkový protein, hemoglobin, průměrná hodnota Hgb v g/dl
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
AST, ALT, alkalické v U/L
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Počet červených krvinek v buňkách/ml
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Hematokrit, distribuce červených krvinek, nezralé granule, lymfocyty, monocyty, eozinofily v procentech
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Průměrný objem buněk v fl
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Železo v ug/dl
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Počet bílých krvinek, absolutní monocyty, absolutní eozinofily, počet krevních destiček v buňkách/ml
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Odeberte vzorky krve a moči ve dvou časových bodech. Vzorky jsou odebírány na žádost FDA pro bezpečnostní screening.
Výchozí stav a týden 8
Globální klinický dojem (CGI)
Časové okno: 16 týdnů
Druhým primárním měřítkem je zaslepené klinické zlepšení CGI (CGI-I), což je podškála CGI, která hodnotí celkové zlepšení symptomů na základě všech relevantních údajů. Rozsah položek je 1-7 (velmi vylepšeno, mnohem vylepšeno, minimálně vylepšeno, žádná změna, minimálně horší, mnohem horší, velmi mnohem horší); nižší skóre je lepší. Reagující na léčbu je definován jako účastník, který je na CGI-I hodnocen známkou 1 nebo 2. Subškála CGI-Severity (CGI-S) bude také hodnocena na začátku a v týdnu 8, přičemž skóre bude porovnáno ve dvou časových bodech. Rozsah položek je 1-7 (normální, hraničně nemocní, mírně nemocní, středně nemocní, výrazně nemocní, těžce nemocní, mezi extrémně nemocnými pacienty); nižší skóre je lepší; většina účastníků bude ve výchozím stavu 4 nebo 5.
16 týdnů
Rodičovská zpráva CASI-5
Časové okno: 16. týden
Primárním měřítkem výsledku, definovaným a priori, odrážejícím často komorbidní symptomy ADHD, emoční dysregulaci, podrážděnost, hněv nebo agresi, jsou rodiči hodnocené subškály Child and Adolescent Symptom Inventory (CASI-5) ADHD, Oppositional Defiant Disorder (ODD). ), Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) a vrstevnický konflikt. CASI-5 je založen na kritériích symptomů DSM-5. Rozsah položek je 0-3 (nikdy, někdy, často, velmi často). Vyšší skóre znamená horší výsledek. Subškály pro ADHD, ODD a DMD budou složené skóre.
16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ohio State University
National University of Natural Medicine
University of Lethbridge
Waterloo Foundation
Foundation for Excellence in Mental Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení