Ketogenní dieta (KD) v alkoholismu

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti s AUD

1. Věk 18 let a starší.
2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas stanovený klinickým vyšetřením a verbální komunikací. Schopnost dát souhlas bude určena těmi, kteří informovaný souhlas dají.
3. Diagnóza DSM-IV závislosti na alkoholu nebo zneužívání alkoholu nebo diagnóza DSM 5 středně těžké nebo těžké AUD (stanovené na základě historie a klinického vyšetření).
4. Účastníci, kteří hledají léčbu pro své AUD (self-report)
5. Minimálně 5letá historie těžkého pití (kritéria SAMSHA pro těžké pití: pro muže 5 nebo více nápojů denně alespoň 5 různých dnů v měsíci; a pro ženy 4 nebo více nápojů denně alespoň 5 různých dnů v měsíci [vlastní zpráva]).
6. Alkohol specifikovaný jako preferovaná droga (self-report).
7. Této studie se mohou zúčastnit zaměstnanci NIH s AUD.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Neochotný nebo neschopný se zdržet užívání psychoaktivních léků nebo léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. analgetika obsahující narkotika, antibiotika [musí dokončit kurz alespoň 24 hodin před plánovanou procedurou], léky proti průjmu) do 24 hodin po procedurách MRI a NPT přípravky, protizánětlivé léky [systémové kortikosteroidy jsou vyloučeny], léky proti nevolnosti, přípravky proti kašli/nachlazení) (samostatná zpráva, anamnéza). Do této studie jsou povoleny následující léky: analgetika (nenarkotika); antacida; antiastmatická činidla, která nejsou systémovými kortikosteroidy; antifungální činidla pro topické použití; antihistaminika (nesedativní); H2-blokátory/PPI (inhibitory protonové pumpy); laxativa. Použití antihyperlipidemik a/nebo diuretik je povoleno, pokud byla užívána alespoň 1 měsíc před návštěvou procedury a byla stabilizována dávka.
2. Současná diagnóza DSM-IV nebo DSM 5 závažné psychiatrické poruchy (jiné než poruchy spojené s užíváním alkoholu a nikotinu nebo poruchy spojené s užíváním návykových látek, které jsou mírné/střední), která vyžadovala hospitalizaci nebo která vyžadovala denní léky po dobu více než 4 týdnů v posledním roce ( tj. antidepresiva; anticholinergika; antipsychotika; anxiolytika; lithium; psychofarmaka jinak blíže neurčená (ne) včetně rostlinných produktů (žádné léky s psychomotorickými účinky nebo s anxiolytiky, stimulanty, antipsychotiky nebo sedativními vlastnostmi); sedativa/hypnotika). Chronické užívání benzodiazepinů před alkoholovým detoxem bude také vyloučeno. Upozorňujeme, že užívání nikotinu a/nebo kofeinu účast nevylučuje.

3. Chronické užívání následujících léků: analgetika obsahující narkotika; anorektici (sibuteramin); antianginózní činidla; antiarytmika; antiastmatická činidla, která jsou systémovými kortikosteroidy; antibiotika; antikoagulancia; antikonvulziva; přípravky proti průjmu; antifungální činidla (systémová); antihistaminika (sedativní); antihypertenziva (kromě angiotenzin konvertujícího

   enzymové (ACE) inhibitory, jako je lisinopril, nebo blokátory receptoru angiotensinu (ARB), jako je losartan); protizánětlivé léky (systémové); antineoplastika; antiobezitika; antivirotika (kromě léčby HSV látkami bez aktivity CNS, např. acyklovir, ganciklovir, famciklovir, valaciklovir); přípravky proti kašli/nachlazení (dextromethorfanové přípravky, pseudoefedrin); hormony (výjimky: substituce hormonů štítné žlázy, perorální antikoncepce a substituční terapie estrogeny); inzulín; a svalové relaxanty.

4. Závažné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit mozkovou funkci nebo používání ketogenní diety (např. epilepsie, cukrovka, onemocnění jater, onemocnění ledvin, ledvinové kameny (aktuální a/nebo minulé), chronická metabolická acidóza nebo kardiomyopatie) podle EKG, anamnéza a klinické vyšetření.
5. Klinicky významné laboratorní nálezy, které by mohly ovlivnit funkci mozku (např. HIV+).
6. Trauma hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší než 30 minut (sebehodnocení, anamnéza).
7. Těhotné nebo kojící: Ženy ve fertilním věku, s podvázáním vejcovodů nebo po menopauze a ve věku 60 let nebo méně podstoupí těhotenský test z moči, který musí být negativní, aby mohl pokračovat. Těhotenské testy moči budou opakovány v následujících dnech studie. (tj. do 24 hodin před studijními procedurami). Samice nesmí v současné době kojit.
8. Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro MRI hlavy, strach z uzavřených prostor nebo jiná standardní kontraindikace pro MRI (self-report checklist).
9. Nemůže pohodlně ležet na zádech po dobu až 2 hodin v MRI skeneru (self-report).
10. Tělesná hmotnost > 550 liber. Lůžko MR skeneru je testováno na hmotnostní limit 0 lb.
11. Alergie na mléko nebo sóju (self-report).

Upozorňujeme, že subjekty nebudou při úvodním screeningu vyloučeny ze zápisu do této studie, pokud je jejich test na alkohol v dechu pozitivní; nebo pokud je jejich test moči pozitivní na drogy. Následující pokyny se budou řídit u pozitivních alkoholových/drogových screeningů ve dnech studijního postupu:

-Pokud je/jsou pozitivní screeningový test na alkohol a/nebo drogy v moči u subjektu AUD ve dnech studie (tj. do 24 hodin před studijními procedurami s výjimkou benzodiazepinů během detoxu, včetně oxazepamu [Serax], procedury budou odloženy a přeplánovány do jiného dne. Pokud je screening moči pozitivní na THCCOOH, bude proveden screening ze slin a subjekt může pokračovat v MRI/NPT procedurách, pokud jsou výsledky slin na THC negativní. Nebudeme klást limit na přeplánování studijních dnů.