Retention in PrEP Care for African American MSM v Mississippi

Muži, kteří mají sex s muži (MSM), nesou neúměrné břemeno epidemie HIV ve Spojených státech (USA) a počet nových diagnóz HIV mezi MSM se každým rokem zvyšuje. Navzdory tomu, že incidence HIV zůstává celkově relativně stabilní, incidence HIV roste mezi MSM, a zejména mezi černošskými/afroamerickými (dále AA) mladými MSM (YMSM). Black/AA MSM představuje méně než 1 % populace, ale představuje 25 % nových diagnóz HIV. Ve srovnání s MSM jiných ras je u AA MSM třikrát vyšší pravděpodobnost, že budou infikováni HIV. Mezi YMSM jsou rozdíly největší; AA MSM ve věku 20-29 let mají prevalenci HIV 34 %, zatímco bílé MSM ve stejném věkovém rozmezí mají prevalenci HIV 5,5 %. Kromě toho, americký jih představuje 46 % nových diagnóz HIV v USA a 45 % nových diagnóz AIDS. Mississippi je v počtu případů HIV na 7. místě v zemi s celkovou mírou 20,7 na 100 000 osob; nicméně, některé plochy sčítání lidu mají míry 2-5 %, který je srovnatelný s některými subsaharskými africkými zeměmi. V souvislosti s HIV/AIDS existují alarmující rasové rozdíly; v Mississippi tvoří AA 37 % populace, ale představovaly 76 % infekcí HIV hlášených v roce 2013. Mezi lety 2011 a 2013 se počet infekcí mezi MSM v Mississippi zvýšil o 43 %, s ještě prudším nárůstem mezi AA YMSM, kteří patří k nejvyšším mírám infekce v zemi.

Vzhledem k nepřiměřené zátěži HIV, horším výsledkům HIV a současnému společenskému klimatu jsou pro AA YMSM na jihu, a zejména v Mississippi, naléhavě zapotřebí inovativní a nové preventivní intervence proti HIV. Preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) je novější strategie prevence HIV, která sestává z denní perorální antiretrovirové pilulky, kterou průběžně užívají HIV-neinfikovaní, ale rizikoví jedinci. Jeho účinnost byla dobře prokázána v randomizovaných kontrolovaných studiích a otevřených studiích pro MSM a další skupiny. Ačkoli studie přijatelnosti prokázaly velký zájem o PrEP v USA, příjem zůstává omezený. Dosud byly studie iniciace PrEP z velké části omezeny na nastavení, ve kterých je PrEP poskytován zdarma. Překážky bránící zahájení PrEP a udržení v péči o PrEP v prostředí reálného světa jsou pravděpodobně složitější, protože platba za PrEP může představovat značnou finanční zátěž. Přestože většina programů zdravotního pojištění pokrývá náklady na PrEP a průmyslem sponzorovaný program PrEP medikace existuje, aby pomohl lidem, kteří nemají pojištění, tyto programy vyžadují informovanost pacientů a lékařů, dostatečný personál a vhodnou infrastrukturu.

Soubor důkazů týkajících se dodržování PrEP se teprve začíná objevovat a o udržení v péči PrEP je známo jen málo, z nichž většina je v kontextu buď RCT nebo otevřených studií, ve kterých je PrEP poskytován zdarma. Účinnost PrEP je úzce spjata s adherencí a důkazy naznačují, že účinnost klesá exponenciálně s nižšími dávkami PrEP týdně; maximální účinnosti je dosaženo, když se užívá 6-7 dávek týdně, ale PrEP poskytuje vysokou ochranu při nejméně 4 dávkách týdně. V otevřené studii vychytávání a adherence PrEP u MSM bylo u 71 % účastníků, kteří dostávali PrEP, zjištěna droga po zahájení PrEP. AA YMSM v Jacksonu, MS čelí mnoha problémům, pokud jde o optimální dodržování a udržení v péči, včetně nekonzistentních rutin, socioekonomických problémů a logistických potíží při návratu na následné návštěvy. MSM možná nebude chtít prozradit používání PrEP rodině nebo přátelům kvůli potenciálu nechtěného odhalení sexuální orientace, což může mít za následek sníženou sociální podporu pro dodržování PrEP nebo návrat do péče. Pro zajištění maximální účinnosti PrEP bude nezbytné pochopení bariér a facilitátorů adherence a udržení v péči o AA YMSM a následně rozvoj intervencí k jejich zlepšení.

Přístup ADAPT_ITT bude použit k vývoji a pilotnímu testování intervence RAMP, která má za cíl podporovat dodržování PrEP a udržení v péči v Jacksonu, MS a zaměřuje se na nábor AA YMSM ve městě s nejvyšší mírou infekce HIV v zemi. Tato studie bude zahrnovat formativní výzkum k pochopení kulturních a sociálních souvislostí, které ovlivňují vzorce používání PrEP AA YMSM a přijatelnost námi navrhované intervence. Výsledky z těchto kvalitativních rozhovorů budou informovat o studijní intervenci, která bude testována a upřesňována v dynamickém otevřeném pilotním hodnocení.

Kvalitativní rozhovory (1. fáze) „posoudí“ individuální, interpersonální a strukturální kontexty sexuálního rizikového chování, předpokládané přijetí a používání nových technologií prevence, bariéry a facilitátory pro zahájení a dodržování PrEP a optimální obsah a formát pro zahájení a dodržování PrEP zásah. Na základě výsledků kvalitativních rozhovorů a vstupů od klíčových názorových vůdců se vyšetřovatelé „rozhodnou“ o intervenčních složkách a struktuře intervenčního balíčku. Vyšetřovatelé poté „přizpůsobí“ intervenci Life-Steps tak, aby reagovala na jedinečný kontext a komplexní potřeby AA YMSM v Jacksonu, a „vyrobí“ návrh intervenční příručky. Náš studijní tým se skládá z „aktuálních odborníků“, kteří budou mít ústřední roli při vytváření intervenční příručky. Kromě toho bude otevřené pilotní hodnocení (fáze 2) použito k získání dalších informací o návrhu intervenční příručky a protokolu. Po „začlenění“ zpětné vazby získané z otevřeného pilotního hodnocení a výstupních pohovorů do intervenčního manuálu a protokolu bude studijní personál „vyškolen“ ve všech závěrečných studijních postupech a bude provedena provizorní teoretická intervence k překonání bariér bránících dodržování a udržení PrEP. a snížit sexuální rizikové chování, mezi AA YMSM bude „testováno“ v pilotní randomizované kontrolní studii (RCT) (fáze 3). Tato intervence bude mít širokou zobecnitelnost pro AA YMSM na jihu a v zemi, protože programy PrEP se rozšiřují na celostátní úrovni.