Hodnocení nové techniky získávání signálu pro intrapartální kardiotokografii

První fáze studie bude zahájena v říjnu 2017 na porodních odděleních nemocnice v Santa Maria v Lisabonu, kde je rutinním postupem provádění kontinuálního kardiotokografického monitorování plodu konvenční dopplerovskou technologií. Díky spolupráci s Phillips (Boeblingen, Německo) budeme mít přístup k transabdominálnímu EKG/EHG záznamníku, který má vysokou přesnost/spolehlivost a technologii Bluetooth poskytující mobilitu a více pohodlí pro matky. Toto nové zařízení funguje prostřednictvím pěti jednorázových elektrod, které jsou standardně umístěny na břiše matky: jedna elektroda je umístěna blízko pupku, druhá je umístěna nad symphysis pubis ve svislé linii od pupku, třetí a čtvrtá jsou umístěny v blízkosti pupku. umístěn na opačných stranách břicha vodorovně k pupku; země je umístěna na pravé horní straně. Ženy budou o studii informovány plakáty a letáky distribuovanými během prenatálního období a při příchodu na porodní oddělení. Kritéria pro zařazení jsou jednočetná těhotenství, spontánní nebo indukovaný/augmentovaný porod, cefalická prezentace, věk > 18 let, schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas, žádné kontraindikace k internímu monitorování FHR a žádná známá kontraindikace vaginálního porodu. Zařazeni budou i pacienti s rizikovými faktory pro intrapartální hypoxii. Po udělení písemného informovaného souhlasu budou ženy současně sledovány skalpovou elektrodou, Dopplerem, transabdominálním EKG, abdominálním EHG a TOCO, jakmile to bude možné. Kůže mateřského břicha bude připravena na nízkou impedanci jemným vyříznutím povrchových kožních buněk. Monitorování bude udržováno až do co nejblíže doručení a tři signály FHR budou přeneseny do počítačového akvizičního úložného systému pro offline analýzu. Naším cílem je velikost vzorku 100 účastníků. EHG a TOCO budou porovnány pro ztrátu signálu, frekvenci kontrakce a oblast kontrakce. Transabdominální EKG a Doppler budou porovnány z hlediska ztráty signálu as interním EKG z hlediska přesnosti signálu. Kvalita signálu bude analyzována samostatně pro každou metodu monitorování po dobu, po kterou byl FHR zaznamenán. Protože tyto dvě modality FHR nesdílejí společné časové hodiny, synchronizace by měla být dosažena křížovou korelací dvou souborů srdeční frekvence a nalezením nejvyšší korelace. Klinické vedení porodu bude jedinečně založeno na externích dopplerovských ultrazvukových CTG záznamech. Oba signály budou také porovnány pro koincidenci s MHR stanovenou na EKG matky s FHR stanovenou na interním EKG. Břišní monitor fEKG vypočítává současně MHR i FHR. Využívá výšku a šířku komplexu QRS, které jsou oba spojeny s velikostí srdce, k rozlišení srdečních signálů plodu a matky. Ženy budou vyzvány, aby za přítomnosti zkoušejícího provedly sekvenci standardizovaných cvičení a zaznamenají se období, kdy matka leží, sedí, stojí a chodí.

Analýza podskupin bude provedena v různých fázích porodu, zejména při mateřském tlačení, a také u žen s různou barvou pleti a kategoriemi indexu tělesné hmotnosti a v různých pozicích, které zaujímají. Pro diagnostiku novorozenecké metabolické acidózy budou provedeny odběry pupečníkové tepny i žilní krve, a to co nejdříve po porodu. Budou získány údaje o základních demografických charakteristikách, těhotenských komplikacích, průběhu porodu a novorozeneckém výsledku.

Ve druhé fázi studie chceme vědět, zda různé stopy získané od stejného plodu prostřednictvím transabdominálního EKG a dopplerovského CTG mohou mít různé interpretace a mohou vést k různým porodnickým postojům. Za tímto účelem budeme zpětně analyzovat všechny nezávislé stopy pomocí počítačové analýzy (program Omniview-SisPorto). Tento systém vydává vizuální a zvuková upozornění, když jsou detekovány rysy spojené se špatnou fetální oxygenací, a ukázalo se, že poskytuje analýzu, která je v dobré shodě s konsensem odborníků. Hlavním výsledkem bude shoda výstrah zobrazených každou technikou získávání signálu týkající se stejného plodu.