Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Old SCHOOL Hip-Hop: Zlepšete znalosti o Alzheimerově chorobě

8. října 2025 aktualizováno: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University

Old SCHOOL Hip-Hop: Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení znalostí o Alzheimerově chorobě

Účelem této výzkumné studie je zhodnotit znalosti rodičů a dětí s ohledem na symptomy demence, rizikové faktory a reakci před a po interaktivním vzdělávacím programu demence, který využívá hudbu a tanec k posílení kurikula zdravotní výchovy v 1. týdnu a 3 měsíce po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Povědomí veřejnosti o příznacích Alzheimerovy choroby (AD) zůstává nízké. Dospělí často podceňují riziko osobní demence; menšinové populace mají s větší pravděpodobností nízkou gramotnost v oblasti demence a neuvědomují si to. Víra v kulturní demenci v menšinových skupinách je složitá a představuje překážky pro diagnózu, přičemž symptomy demence jsou považovány za součást normálního stárnutí nebo že diskuse může být tabu, i když je rozpoznána. Klíčovou překážkou včasné diagnózy AD u Afroameričanů je opožděný kontakt s lékařem, často trvající roky, po nástupu prvních příznaků. Navzdory studiím, které prokazují, že koncepty demence se poprvé rozvíjejí již na základní škole, kromě naší práce se žádné programy pro zvyšování povědomí o demenci nezaměřují na děti. Tato intervence se proto zabývá velkou mezerou, pokud jde o optimální přístupy k posunu kulturního vnímání demence v menšinové populaci s nízkými příjmy a snížení překážek pro její včasnou diagnostiku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2244

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 4. a 5. třídy (9-11 let) a jejich rodiče (věk > 20 let).
  • Vybrané veřejné školy v New Yorku s podobným sociodemografickým složením.

Kritéria vyloučení:

  • Školy již obdržely pilotní program OSHH a program Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA (HHS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Řízení
Školní populace bez programu Old SCHOOL Hip-Hop, ale s programem Můj talíř.
Behaviorální: Můj talíř
Program vybraný pro ovládací rameno „Můj talíř“ se bude zabývat výživou, fyzickou aktivitou a výchovou k obezitě. Tento program byl vybrán, protože programy výživy, fyzické aktivity a wellness jsou nyní začleněny do osnov veřejných škol v New Yorku jako součást legislativní směrnice. Vyškolení facilitátoři povedou „Můj talíř“ jako vstupní bod do výživového programu My Plate od USDA. Studenti se o My Plate seznámí v rámci 3denního hodinového programu.
Ostatní jména:
  • Výživový program Můj talíř
Experimentální: Zásah
Školní populace s programem Old SCHOOL Hip-Hop.
Behaviorální: Old SCHOOL Hip-Hop
Školní intervence nazvaná "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) nebo Senioři mohou mít optimální stárnutí a trvalou dlouhověkost, která má vzdělávat studenty 4. a 5. ročníku (ve věku 9-11 let) o klíčových příznacích a příznacích demence, základní patofyziologii Alzheimerovy choroby nemoci a důležitosti včasného rozpoznání, chování vyhledávajícího péči a preventivních opatření (celoživotní rozhodnutí o zdravém životním stylu). Intervence je poskytována v prostředí třídy nebo školní posluchárny, s využitím inovativního, modulárního, multimediálního programu a domácích aktivit, aby se zvýšila gramotnost rodičů a rodin v oblasti demence.
Ostatní jména:
  • Program BOZP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Program OSHH Efektivita vzdělávání rodičů 1 týden a 3 měsíce po intervenci pomocí ASK-AD 7
Časové okno: Výchozí stav (1 týden až 15 týdnů před 1. dnem intervence), 1 týden po intervenci (1 týden až 13 týdnů po intervenci 3. den, ale vždy před 3měsíční intervencí) a 3 měsíce po intervenci (10 až 24 týdnů po intervenci 1. den)
Efektivita programu OSHH vzdělávání rodičů 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí 7bodové škály: ASK-AD 7 (Posuďte symptomy a znalosti Alzheimerovy choroby – 7 otázek). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 7. Vyšší skóre znamená větší počet správně zodpovězených otázek, což znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (1 týden až 15 týdnů před 1. dnem intervence), 1 týden po intervenci (1 týden až 13 týdnů po intervenci 3. den, ale vždy před 3měsíční intervencí) a 3 měsíce po intervenci (10 až 24 týdnů po intervenci 1. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Program OSHH Efektivita vzdělávání studentů ihned po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí ASK-AD 7
Časové okno: Bezprostředně před zahájením intervence (1. den programování), bezprostředně po intervenci (3. den programování), 3 měsíce po intervenci (6 až 20 týdnů po 1. dni programování)
Efektivita programu OSHH vzdělávání studentů ihned po intervenci a 3 měsíce po intervenci pomocí 7-položkové škály: ASK-AD 7 (Posuďte příznaky a znalosti Alzheimerovy choroby – 7 otázek). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 7. Vyšší skóre znamená větší počet správně zodpovězených otázek, což znamená lepší výsledek.
Bezprostředně před zahájením intervence (1. den programování), bezprostředně po intervenci (3. den programování), 3 měsíce po intervenci (6 až 20 týdnů po 1. dni programování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James Noble, MD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAAR5473
  • 5R01AG054536 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Můj talíř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení