Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Old SCHOOL Hip-Hop: Forbedre kunnskap om Alzheimers sykdom

8. oktober 2025 oppdatert av: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University

Old SCHOOL Hip-Hop: En randomisert kontrollert prøvelse for å forbedre kunnskapen om Alzheimers sykdom

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere kunnskapen til foreldre og barn med hensyn til demenssymptomer, risikofaktorer og respons før og etter et interaktivt demensopplæringsprogram som bruker musikk og dans for å forbedre en helseopplæringsplan ved 1 uke og 3 måneder etter inngrepet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Offentlig bevissthet om symptomer på kardinal Alzheimers sykdom (AD) er fortsatt lav. Voksne undervurderer ofte personlig demensrisiko; minoritetsbefolkninger har større sannsynlighet for å ha lav demenskunnskap og være uvitende om det. Kulturell demenstro i minoritetsgrupper er kompleks og utgjør barrierer for diagnostisering, med demenssymptomer som anses som en del av normal aldring, eller at diskusjonen kan være tabu selv når de blir gjenkjent. En viktig barriere for rettidig AD-diagnose hos afroamerikanere er forsinket legekontakt, ofte årelang, etter begynnelsen av de første symptomene. Til tross for studier som viser at demenskonsepter først utvikles i grunnskoleperioder, er det ingen programmer for bevissthet om demens som fokuserer på barn, bortsett fra arbeidet vårt. Denne intervensjonen adresserer derfor et stort gap når det gjelder optimale tilnærminger for å endre kulturelle oppfatninger av demens i lavinntektsminoritetspopulasjoner og redusere barrierer for rettidig diagnose.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2244

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i 4. og 5. klasse (9-11 år) og deres foreldre (alder > 20 år).
  • Utvalgte offentlige skoler i New York City med lignende sosiodemografisk sammensetning.

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler har allerede mottatt pilot-OSHH og U.S. Department of Health and Human Services (HHS) programmering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Kontroll
Skolebefolkning uten Old SCHOOL Hip-Hop-programmet, men med My Plate-programmet.
Atferdsmessig: Min tallerken
Programmet valgt for kontrollarmen, "Min tallerken", vil ta for seg ernæring, fysisk aktivitet og fedmeopplæring. Dette programmet ble valgt fordi programmer for ernæring, fysisk aktivitet og velvære nå blir innlemmet i New York Citys offentlige skolepensum som en del av et lovdirektiv. Trente tilretteleggere vil gjennomføre "My Plate" som et inngangspunkt for USDAs My Plate ernæringsprogram. Studentene vil lære om My Plate på tvers av det 3-dagers en time-en-dag-programmet.
Andre navn:
  • My Plate ernæringsprogram
Eksperimentell: Innblanding
Skolebefolkning med Old SCHOOL Hip-Hop-programmet.
Atferdsmessig: Old SCHOOL Hip-Hop
En skolebasert intervensjon kalt "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) eller seniorer kan ha optimal aldring og vedvarende lang levetid, for å utdanne elever i 4. og 5. klasse (9-11 år) om viktige demenstegn og -symptomer, grunnleggende patofysiologi ved Alzheimers sykdom, og viktigheten av tidlig anerkjennelse, omsorgssøkende atferd og forebyggende tiltak (livslange beslutninger om sunn livsstil). Intervensjonen leveres i et klasserom eller i en skolesal, ved å bruke et innovativt, modulært multimediaprogram og hjemmebaserte aktiviteter for å øke foreldrenes og familiens demenskunnskaper.
Andre navn:
  • OSHH-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSHH-programmets effektivitet ved å utdanne foreldre 1 uke og 3 måneder etter intervensjonen ved å bruke ASK-AD 7
Tidsramme: Baseline (1 uke til 15 uker før intervensjonsdag 1), 1 uke etter intervensjon (1 uke til 13 uker etter intervensjon dag 3, men alltid før 3-måneders intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (10 til 24 uker etter intervensjon dag 1)
OSHH-programmets effektivitet for å utdanne foreldre 1 uke etter og 3 måneder etter intervensjon ved å bruke en 7-elements skala: ASK-AD 7 (Vurder symptomer og kunnskap om Alzheimers sykdom - 7 spørsmål). Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 7. Høyere poengsum indikerer et større antall spørsmål besvart riktig, noe som indikerer et bedre resultat.
Baseline (1 uke til 15 uker før intervensjonsdag 1), 1 uke etter intervensjon (1 uke til 13 uker etter intervensjon dag 3, men alltid før 3-måneders intervensjon), og 3 måneder etter intervensjon (10 til 24 uker etter intervensjon dag 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSHH-programmets effektivitet ved å utdanne studenter umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen ved å bruke ASK-AD 7
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon begynte (på dag 1 av programmering), umiddelbart etter intervensjon (dag 3 av programmering), 3 måneder etter intervensjon (6 opptil 20 uker etter dag 1 av programmering)
OSHH-programmets effektivitet ved å utdanne studenter umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen ved å bruke en 7-elements skala: ASK-AD 7 (Vurder symptomer og kunnskap om Alzheimers sykdom - 7 spørsmål). Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 7. Høyere poengsum indikerer et større antall spørsmål besvart riktig, noe som indikerer et bedre resultat.
Umiddelbart før intervensjon begynte (på dag 1 av programmering), umiddelbart etter intervensjon (dag 3 av programmering), 3 måneder etter intervensjon (6 opptil 20 uker etter dag 1 av programmering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Columbia University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: James Noble, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AAAR5473
  • 5R01AG054536 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Min tallerken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger