Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Old SCHOOL Hip-Hop: улучшить знания о болезни Альцгеймера

8 октября 2025 г. обновлено: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University

Old SCHOOL Hip-Hop: рандомизированное контролируемое исследование для улучшения знаний о болезни Альцгеймера

Целью данного исследования является оценка знаний родителей и детей о симптомах деменции, факторах риска и ответных реакциях до и после интерактивной образовательной программы по деменции, в которой музыка и танцы используются для улучшения учебной программы санитарного просвещения в течение 1 недели и через 3 месяца после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Осведомленность общественности о симптомах кардинальной болезни Альцгеймера (БА) остается низкой. Взрослые часто недооценивают личный риск слабоумия; представители меньшинств с большей вероятностью имеют низкий уровень грамотности в отношении деменции и не знают об этом. Культурные представления меньшинств о слабоумии сложны и создают препятствия для диагностики, при этом симптомы слабоумия считаются частью нормального старения, или что обсуждение может быть табу, даже если оно признано. Ключевым препятствием для своевременной диагностики БА у афроамериканцев является отсрочка обращения к врачу, часто в течение многих лет, после появления первых симптомов. Несмотря на исследования, показывающие, что представления о деменции впервые формируются в период начальной школы, за исключением нашей работы, никакие программы повышения осведомленности о деменции не ориентированы на детей. Таким образом, это вмешательство устраняет серьезный пробел в отношении оптимальных подходов к изменению культурных представлений о деменции среди меньшинств с низким доходом и снижению барьеров на пути ее своевременной диагностики.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2244

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: James Noble, MD
  • Номер телефона: 212-342-4126
  • Электронная почта: jn2054@columbia.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

9 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети 4-х и 5-х классов (возраст 9-11 лет) и их родители (возраст > 20 лет).
  • Выбранные государственные школы Нью-Йорка с аналогичным социально-демографическим составом.

Критерий исключения:

  • Школы уже получили пилотную программу OSHH и Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Контроль
Школьное население без программы Old SCHOOL Hip-Hop, но с программой My Plate.
Поведенческий: Моя тарелка
Программа, выбранная для контрольной группы, «Моя тарелка», будет посвящена вопросам питания, физической активности и просвещения по вопросам ожирения. Эта программа была выбрана потому, что программы питания, физической активности и хорошего самочувствия в настоящее время включены в учебные программы государственных школ Нью-Йорка в рамках законодательной директивы. Обученные фасилитаторы проведут «Мою тарелку» в качестве отправной точки для программы питания «Моя тарелка» Министерства сельского хозяйства США. Студенты узнают о My Plate в рамках трехдневной программы по одному часу в день.
Другие имена:
  • Программа питания Моя тарелка
Экспериментальный: Вмешательство
Школьное население с хип-хоп программой Old SCHOOL.
Поведенческий: Старая школа хип-хопа
Школьное вмешательство под названием «Хип-хоп старой школы» (OSHH) или «Пожилые люди могут иметь оптимальное старение и долголетие» для обучения учащихся 4-го и 5-го классов (в возрасте 9–11 лет) основным признакам и симптомам деменции, основам патофизиологии болезни Альцгеймера. заболевания, а также важность раннего выявления, обращения за медицинской помощью и профилактических мер (решения о здоровом образе жизни на протяжении всей жизни). Мероприятие проводится в классе или школьной аудитории с использованием инновационной модульной мультимедийной программы и домашних занятий для повышения грамотности родителей и членов семьи в отношении деменции.
Другие имена:
  • Программа охраны труда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность программы OSHH по обучению родителей через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства с использованием ASK-AD 7
Временное ограничение: Исходный уровень (от 1 недели до 15 недель до 1-го дня вмешательства), 1 неделя после вмешательства (от 1 недели до 13 недель после 3-го дня вмешательства, но всегда до 3-месячного вмешательства) и 3 месяца после вмешательства (от 10 до 24 недель после 1-го дня вмешательства)
Эффективность программы OSHH по обучению родителей через 1 неделю и 3 месяца после вмешательства с использованием шкалы из 7 пунктов: ASK-AD 7 (Оценка симптомов и знаний о болезни Альцгеймера - 7 вопросов). Минимальное значение — 0, максимальное — 7. Более высокие баллы указывают на большее количество правильных ответов на вопросы, что указывает на лучший результат.
Исходный уровень (от 1 недели до 15 недель до 1-го дня вмешательства), 1 неделя после вмешательства (от 1 недели до 13 недель после 3-го дня вмешательства, но всегда до 3-месячного вмешательства) и 3 месяца после вмешательства (от 10 до 24 недель после 1-го дня вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность программы OSHH обучения студентов сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства с использованием ASK-AD 7
Временное ограничение: Непосредственно перед началом вмешательства (в первый день программирования), сразу после вмешательства (3-й день программирования), через 3 месяца после вмешательства (от 6 до 20 недель после 1-го дня программирования)
Эффективность программы OSHH по обучению студентов сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства с использованием шкалы из 7 пунктов: ASK-AD 7 (Оценка симптомов и знаний о болезни Альцгеймера - 7 вопросов). Минимальное значение — 0, максимальное — 7. Более высокие баллы указывают на большее количество правильных ответов на вопросы, что указывает на лучший результат.
Непосредственно перед началом вмешательства (в первый день программирования), сразу после вмешательства (3-й день программирования), через 3 месяца после вмешательства (от 6 до 20 недель после 1-го дня программирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Columbia University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: James Noble, MD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 октября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AAAR5473
  • 5R01AG054536 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Моя тарелка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками