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Old SCHOOL Hip-Hop: Melhore o conhecimento sobre a doença de Alzheimer

8 de outubro de 2025 atualizado por: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University

Old SCHOOL Hip-Hop: um estudo controlado randomizado para melhorar o conhecimento sobre a doença de Alzheimer

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar o conhecimento de pais e filhos com relação aos sintomas de demência, fatores de risco e resposta antes e depois de um programa interativo de educação em demência que usa música e dança para aprimorar um currículo de educação em saúde em 1 semana e 3 meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A conscientização pública sobre os sintomas da doença de Alzheimer (DA) permanece baixa. Os adultos muitas vezes subestimam o risco pessoal de demência; populações minoritárias são mais propensas a ter baixo nível de alfabetização em demência e desconhecer isso. A crença na demência cultural em grupos minoritários é complexa e impõe barreiras ao diagnóstico, sendo os sintomas de demência considerados parte do envelhecimento normal, ou essa discussão pode ser tabu mesmo quando reconhecida. Uma barreira importante para o diagnóstico oportuno de DA em afro-americanos é o atraso no contato com o médico, muitas vezes por anos, após o início dos primeiros sintomas. Apesar de estudos demonstrarem que os conceitos de demência se desenvolvem pela primeira vez nos períodos do ensino fundamental, além do nosso trabalho, nenhum programa de conscientização sobre demência se concentra em crianças. Esta intervenção, portanto, aborda uma grande lacuna em relação às abordagens ideais para mudar as percepções culturais da demência em populações minoritárias de baixa renda e reduzir as barreiras para seu diagnóstico oportuno.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2244

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças da 4ª e 5ª séries (de 9 a 11 anos) e seus pais (idade > 20 anos).
  • Escolas públicas selecionadas da cidade de Nova York com composição sociodemográfica semelhante.

Critério de exclusão:

  • As escolas já receberam a programação piloto de OSHH e do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Ao controle
População escolar sem o programa Old SCHOOL Hip-Hop, mas com o programa Meu Prato.
Comportamental: Meu prato
O programa selecionado para o braço de controle, "My Plate", abordará nutrição, atividade física e educação sobre obesidade. Este programa foi selecionado porque os programas de nutrição, atividade física e bem-estar estão sendo incorporados aos currículos das escolas públicas da cidade de Nova York como parte de uma diretiva legislativa. Facilitadores treinados conduzirão "My Plate" como um ponto de entrada para o programa de nutrição My Plate do USDA. Os alunos aprenderão sobre o My Plate durante o programa de 3 dias de uma hora por dia.
Outros nomes:
  • Programa de nutrição My Plate
Experimental: Intervenção
População escolar com o programa Old SCHOOL Hip-Hop.
Comportamental: Old SCHOOL Hip-Hop
Uma intervenção baseada na escola chamada "Old S.C.H.O.L. Hip-Hop" (OSHH) ou Idosos podem ter um envelhecimento ideal e longevidade contínua, para educar os alunos da 4ª e 5ª séries (de 9 a 11 anos) sobre os principais sinais e sintomas de demência, fisiopatologia básica do Alzheimer doença e a importância do reconhecimento precoce, comportamento de busca de cuidados e medidas preventivas (decisões de estilo de vida saudável ao longo da vida). A intervenção é realizada em uma sala de aula ou auditório escolar, usando um programa multimídia inovador e modular e atividades domiciliares, para aumentar a alfabetização dos pais e familiares sobre demência.
Outros nomes:
  • Programa SST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do programa SST na educação dos pais 1 semana e 3 meses após a intervenção usando ASK-AD 7
Prazo: Linha de base (1 semana até 15 semanas antes do Dia 1 da Intervenção), 1 semana pós-intervenção (1 semana até 13 semanas após o Dia 3 da Intervenção, mas sempre antes da intervenção de 3 meses) e 3 meses pós-intervenção (10 a 24 semanas após o Dia 1 da intervenção)
Eficácia do programa SST na educação dos pais 1 semana após e 3 meses após a intervenção usando uma escala de 7 itens: ASK-AD 7 (Avaliar sintomas e conhecimento da doença de Alzheimer - 7 perguntas). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 7. Pontuações mais altas indicam maior número de questões respondidas corretamente, indicando melhor resultado.
Linha de base (1 semana até 15 semanas antes do Dia 1 da Intervenção), 1 semana pós-intervenção (1 semana até 13 semanas após o Dia 3 da Intervenção, mas sempre antes da intervenção de 3 meses) e 3 meses pós-intervenção (10 a 24 semanas após o Dia 1 da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do programa SST na educação de alunos no período imediato e 3 meses após a intervenção usando ASK-AD 7
Prazo: Imediatamente antes do início da intervenção (no dia 1 da programação), imediatamente após a intervenção (dia 3 da programação), 3 meses após a intervenção (6 a 20 semanas após o dia 1 da programação)
Eficácia do programa SST na educação dos alunos imediatamente após e 3 meses após a intervenção usando uma escala de 7 itens: ASK-AD 7 (Avaliar sintomas e conhecimento da doença de Alzheimer - 7 perguntas). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 7. Pontuações mais altas indicam maior número de questões respondidas corretamente, indicando melhor resultado.
Imediatamente antes do início da intervenção (no dia 1 da programação), imediatamente após a intervenção (dia 3 da programação), 3 meses após a intervenção (6 a 20 semanas após o dia 1 da programação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Columbia University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: James Noble, MD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AAAR5473
  • 5R01AG054536 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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