Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti očního roztoku PG324 (netarsudil/latanoprost 0,02 % / 0,005 %) ve srovnání s očním roztokem GANFORT® u glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze

24. ledna 2022 aktualizováno: Aerie Pharmaceuticals

Prospektivní, dvojitě maskovaná, randomizovaná, multicentrická, aktivně kontrolovaná, paralelní skupina, 6měsíční studie hodnotící bezpečnost a oční hypotenzní účinnost očního roztoku PG324 ve srovnání s očním roztokem GANFORT® (Bimatoprost 0,03 % / Timolol 0,5 %) v Subjekty se zvýšeným nitroočním tlakem (MERCURY 3)

Cílem studie je otestovat účinnost a bezpečnost očního roztoku Netarsudil / Latanoprost 0,02 % / 0,005 % ve srovnání s GANFORT® pro snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
436

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • UZ Leuven, campus Gasthuisberg, Herestraat 49, 3000 Leuven
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Ophthalmology Service Centre Francois Xavier Michelet CHU Pellegrin
      • Ecully, Francie
        • Centre Ophtalmologique Pôle Vision Val d'Ouest
      • Lyon, Francie
        • Ophthalmology Service - Batiment R Hospital de la Croix-Rousse
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes-Hospital Hotel Dieu Ophthalmology Service
      • Paris, Francie
        • Ophthalmology department Necker University Hospital-Enfants Malades
  • Itálie
      • Genova, Itálie
        • Ophthalmic Clinic DiNOGMI University Hospital San Martino
      • Milan, Itálie
        • ASST Fatebenefratelli Sacco P.O.L.Sacco
      • Milan, Itálie
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ophthalmic Clinic
      • Milano, Itálie
        • Dept. Ophthalmology, San Raffaele Hospital
      • Parma, Itálie
        • Department of Medicine and Surgery University of Parma
      • Pavia, Itálie
        • Ophthamic Clinic of the University of Pavia, IRCCS Foundation San Matteo Policlinic
      • Pisa, Itálie
        • AOU Pisana Hospital of Cisanello
      • Rome, Itálie
        • G.B.Bietti Foundation - IRCCS
      • Siena, Itálie
        • Senese University Hospital
      • Torino, Itálie, 10146
        • S.C.U Oculistica, Azienda Ospedaliero Universitaria, Città della Salute e della Scienza
      • Trieste, Itálie
        • University Eye Clinic Ospedale Maggiore
      • Verona, Itálie
        • Politecnico Gianbattista Rossi AOUI Ospedale Borgo Roma
  • Lotyšsko
      • Jelgava, Lotyšsko
        • Signes Ozolinas Doctor Practice in Ophthalmology
      • Riga, Lotyšsko
        • Latvian American Eye Centre (LAAC)
      • Riga, Lotyšsko
        • P.Stradins Clinical University Hospital, Ophthalmology Clinic
      • Riga, Lotyšsko
        • Riga East University hospital, In-patient Department "Biķernieki", Ophthalmology Clinic
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Budapest Retina Associates
      • Budapest, Maďarsko
        • Department of Ophthalmology Semmelweis University
      • Debrecen, Maďarsko
        • University of Debrecen, Clinical Center, Ophthalmology Department
      • Heves, Maďarsko
        • Clinexpert Gyöngyös Kft.
      • Pécs, Maďarsko
        • Ganglion Medical Center
      • Szeged, Maďarsko
        • University of Szeged, Department of Ophthalmology
      • Szombathely, Maďarsko
        • Markusovszky University Teaching Hospital
  • Německo
      • Freiburg, Německo, 79106
        • University Medical Center Freiburg, Eye Center,Killianstr.5, Freiburg i. Breisgau
      • Mainz, Německo
        • Department of Ophthalmology Clinical Johannes Gutenberg-University Mainz
      • Münster, Německo
        • Universitats-Augenklinik, Studienzentrum/Clinical Trials in Opthalmology (CTO)
      • Tuebingen, Německo
        • University Eye Hospital Tuebingen, STC eyetrial at the center for Ophthalmolgy
      • Weilheim, Německo
        • Augenarztpraxis Dr. Andreas Bayer
  • Polsko
      • Katowice, Polsko
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre
      • Lublin, Polsko
        • Department of Diagnostics and Microsurgery of Glaucoma
      • Warsaw, Polsko
        • Military Institute of Medicine Klinika Okulistyki
      • Łódź, Polsko
        • Ophthalmic Clinic Jasne Blonia
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • State Hospital - University Medical Center Academical Department of Ophthalmology
      • Vienna, Rakousko
        • Hanusch Hospital
      • Vienna, Rakousko
        • Albertgasse 39/10+11
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království
        • NHS Grampian Aberdeen Royal Infirmary
      • Cambridge, Spojené království
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
      • Cosham, Spojené království
        • Ophthalmology Department, Queen Alexandra Hospital
      • Crewe, Spojené království
        • Mid-Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Huntingdon, Spojené království
        • Northwest Anglia NHS Foundation trust Hinchingbrooke Hospital
      • London, Spojené království
        • King's College Hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust Glaucoma Research Area
      • London, Spojené království
        • Moorfields Eye Hospital NHS
      • London, Spojené království
        • Western Eye Hospital
      • Sheffield, Spojené království
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sidcup, Spojené království
        • Queen Mary Hospital, King's College Hospital NHS
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Spojené království
        • City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust Sunderland Eye Infirmary
  • Česko
      • Brno, Česko, 62500
        • Faculty Hospital Brno Eye Department
      • Praha, Česko, 12808
        • Glaucoma center Oční klinika VFN a 1. LF UK
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Quironsalud Barcelona
      • Barcelona, Španělsko
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital General de Catalunya Ophthalmology Department
      • Barcelona, Španělsko
        • Institut Catala de retina (ICR) Glaucoma and Investigation Department
      • Cádiz, Španělsko, 11407
        • Hospital General del S.A.S. de Jerez de la Frontera
      • Córdoba, Španělsko
        • Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
      • La Coruña, Španělsko
        • Centro de Ojos de La Coruña
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen Macarena Ophthalmology Department
      • Torrevieja, Španělsko
        • Hospital Universitario de Torrevieja Ophthalmology Department
      • Valencia, Španělsko
        • FISABIO-Oftalmología Médica
      • Valladolid, Španělsko
        • Ophthalmology Department Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Ophthalmology department
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Universitario Miguel Servet Ophthalmology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být starší 18 let.
  2. Diagnóza OAG nebo OHT na obou očích (OAG na jednom oku a OHT na druhém oku je přijatelná).
  3. Subjekty nedostatečně kontrolované a/nebo subjekty, které výzkumníci považovali za potřebující kombinovanou terapii.
  4. Medikovaný nitrooční tlak ≥ 17 mmHg v alespoň jednom oku a < 28 mmHg v obou očích při screeningové návštěvě.
  5. Neléčený (po výplachu) NOT >20 mmHg alespoň na jednom oku a < 36 mmHg na obou očích při 2 kvalifikačních návštěvách v 08:00, s odstupem 2-7 dnů. Při druhé kvalifikační návštěvě mějte IOP >17 mmHg alespoň na jednom oku a < 36 mmHg na obou očích v 10:00 a 16:00 hodin. Poznámka: Pro účely stanovení způsobilosti zapsaných předmětů bude použit neintegrovaný průměr IOP. Žádné necelé střední číslo IOP by nemělo být zaokrouhleno. Pokud se při druhé kvalifikační návštěvě kvalifikuje pouze jedno oko, MUSÍ to být totéž oko, které se kvalifikovalo při první návštěvě, a toto bude studijní oko po dobu trvání studie.
  6. Nejlepší korigovaná zraková ostrost +1,0 logMAR nebo lepší pomocí ETDRS v každém oku (ekvivalent 20/200 nebo lepší Snellenovy zrakové ostrosti v každém oku).
  7. Být schopen a ochotný dát podepsaný informovaný souhlas a dodržovat pokyny ke studiu.
  8. Ženy musí být buď v neplodném potenciálu, nebo ženy s fertilním potenciálem a muži s reprodukčním potenciálem musí být ochotni během studie praktikovat přijatelné metody antikoncepce.
  9. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči do 7 dnů od první dávky studované léčby a musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepce během studie a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studované medikace.
  10. Muži s partnerkou ve fertilním věku musí mít buď předchozí vazektomii, nebo souhlasit s používáním účinné formy antikoncepce od doby randomizace a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku.
  11. Ve Francii bude subjekt způsobilý k zařazení do této studie pouze v případě, že je členem nebo jako příjemce čísla sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

Oční:

  1. Klinicky významné oční onemocnění (např. edém rohovky, uveitida nebo těžká keratokonjunktivitida sicca), které může narušovat interpretaci koncových bodů účinnosti studie nebo hodnocení bezpečnosti, včetně subjektů s glaukomovým poškozením tak závažným, že vymývání očních hypotenzních léků po dobu 4 týdnů nebo déle v případě potřeby není považováno za bezpečné, protože by subjekt vystavil riziku další ztráty zraku.
  2. glaukom s pseudoexfoliaci nebo pigmentovou disperzí, glaukom s uzavřeným úhlem v anamnéze nebo úzké úhly, tzn. Stupeň 2 Shaffer (Chan 1981) nebo méně extrémní úzký úhel s úplným nebo částečným uzavřením. Poznámka: Předchozí laserová periferní iridotomie NENÍ přijatelná.
  3. Nitrooční tlak ≥ 36 mmHg (neléčený) v žádném oku (jedinci, kteří jsou pro toto kritérium vyloučeni, se nemohou pokoušet o rekvalifikaci), nebo užívání více než dvou očních hypotenzních léků během 30 dnů od screeningu. Poznámka: Kombinace léků s pevnou dávkou se pro účely tohoto vylučovacího kritéria počítají jako jeden lék. Vyloučeni jsou však subjekty, které v současné době užívají 2 přípravky s fixní kombinací dávek.
  4. Subjekty dosud neléčené.
  5. Předchozí léčba topickými očními kapkami GANFORT®, kdy nitrooční tlak subjektů nedosáhl cílového nitroočního tlaku a byl považován buď za terapeutické selhání nebo za nedostatečnou odpověď. Subjekty, které jsou v současné době (bezprostředně před screeningovou návštěvou) léčeny přípravkem GANFORT®, jsou ze studie vyloučeny.
  6. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku zkoumaných formulací, které mají být použity (např. benzalkoniumchlorid) nebo na fluorescein.
  7. Předchozí nitrooční operace glaukomu, včetně SLT nebo ALT v obou ocích.
  8. Refrakční chirurgie v obou ocích (např. radiální keratotomie, PRK, LASIK, zesíťování rohovky, keratoplastika).
  9. Oční trauma během šesti měsíců před screeningem nebo oční chirurgie nebo nerefrakční laserová léčba během tří měsíců před screeningem.
  10. Nedávné nebo současné známky oční infekce nebo zánětu v kterémkoli oku. Současné známky klinicky významné blefaritidy, konjunktivitidy, keratitidy, současné známky nebo anamnéza keratitidy herpes simplex nebo zoster v obou ocích při screeningu.
  11. Použití oční medikace v každém oku jakéhokoli druhu během 30 dnů od screeningu a během studie, s výjimkou a) očních hypotenzních medikamentů, které musí být stejné medikace 30 dnů před screeningem (které musí být vymyty podle poskytnutý rozvrh), b) peelingy víček (které mohou být použity před, ale ne po screeningu), c) lubrikační kapky na suché oko (které mohou být použity v průběhu studie), jak předepsal zkoušející.
  12. Střední tloušťka centrální rohovky větší než 620 μm při screeningu.

  13. Jakákoli abnormalita bránící spolehlivé Goldmannově aplanační tonometrii kteréhokoli oka (např. keratokonus).

    Systémové:

  14. Klinicky významné abnormality v laboratorních testech při screeningu.
  15. Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na GANFORT® (Příloha 3 Informace o léčivém přípravku uváděném na trh, oddíl 4.3) a na antagonisty β-adrenoceptorů (např. Chronická obstrukční plicní nemoc nebo bronchiální astma; abnormálně nízký krevní tlak nebo srdeční frekvence; srdeční blok druhého nebo třetího stupně nebo městnavé srdeční selhání, srdeční selhání, srdeční šok a těžký diabetes).
  16. Klinicky významné systémové onemocnění, které by mohlo zasahovat do studie.
  17. Účast na jakékoli výzkumné studii během 30 dnů před screeningem.
  18. Systémová medikace včetně léků obsahujících kortikosteroidy, které by mohly mít podstatný účinek na IOP, které NEBYLY udržovány v konzistentní dávce a režimu během 30 dnů před screeningem a očekává se, že se během studie změní dávka a/nebo režim.
  19. Použití topických léků obsahujících steroidy na obličeji nebo v očích nebo kolem očí vyloučí pacienta (viz bod 5.6 Souběžné léky).
  20. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící, plánují těhotenství nebo nepoužívají lékařsky přijatelnou a vysoce účinnou formu antikoncepce. Dospělá žena je považována za ženu ve fertilním věku, pokud není jeden rok po menopauze (1 rok bez menstruace s vhodným klinickým profilem, např. odpovídající věku, > 45 let bez HRT. Ve sporných případech musí mít subjekt hodnotu FSH > 40 mIU/ml a hodnotu estradiolu < 40 pg/ml (< 140 pmol/L)) nebo tři měsíce po chirurgické sterilizaci.
  21. Zranitelné subjekty, jako jsou nezletilí, dospělí pod právní ochranou nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas (např. hospitalizované osoby v kómatu), osoby zbavené svobody (vězeňští vězni) nebo osoby v psychiatrické péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Netarsudil/latanoprost 0,02 %/0,005 %
PG324 oční roztok (netarsudil 0,02 % / latanoprost 0,005 %) jedna kapka denně do každého oka po dobu 180 dnů.
Lék: Netarsudil/latanoprost 0,02 %/0,005 %
Topický sterilní oční roztok
Aktivní komparátor: GANFORT®
Oční roztok GANFORT® (bimatoprost 0,03 %/timolol 0,5 %) jedna kapka denně do každého oka po dobu 180 dnů.
Lék: GANFORT®
Topický sterilní oční roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední denní nitrooční tlak podle Goldmannovy aplanační tonometrie
Časové okno: Den 90
Srovnání PG324 s Ganfortem pro průměrný nitrooční tlak ve specifikovaných časových bodech v týdnu 2, týdnu 6 a měsíci 3.
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aerie Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Michelle Senchyna, Aerie Pharmaceuticals Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PG324-CS303

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Netarsudil/latanoprost 0,02 %/0,005 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení