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Estudo de Segurança e Eficácia da Solução Oftálmica PG324 (Netarsudil/Latanoprost 0,02% / 0,005%) Comparada com a Solução Oftálmica GANFORT® em Glaucoma de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Aerie Pharmaceuticals

Um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, multicêntrico, ativo-controlado, grupo paralelo, de 6 meses avaliando a segurança e a eficácia hipotensora ocular da solução oftálmica PG324 em comparação com a solução oftálmica GANFORT® (bimatoprost 0,03% / timolol 0,5%) em Indivíduos com pressão intraocular elevada (MERCURY 3)

O estudo destina-se a testar a eficácia e segurança de Netarsudil / Latanoprost 0,02% / 0,005% Solução Oftálmica, em relação ao GANFORT® para redução da pressão intra-ocular (PIO) em pacientes com pressão intra-ocular elevada

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
436

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • University Medical Center Freiburg, Eye Center,Killianstr.5, Freiburg i. Breisgau
      • Mainz, Alemanha
        • Department of Ophthalmology Clinical Johannes Gutenberg-University Mainz
      • Münster, Alemanha
        • Universitats-Augenklinik, Studienzentrum/Clinical Trials in Opthalmology (CTO)
      • Tuebingen, Alemanha
        • University Eye Hospital Tuebingen, STC eyetrial at the center for Ophthalmolgy
      • Weilheim, Alemanha
        • Augenarztpraxis Dr. Andreas Bayer
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
        • UZ Leuven, campus Gasthuisberg, Herestraat 49, 3000 Leuven
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Quironsalud Barcelona
      • Barcelona, Espanha
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital General de Catalunya Ophthalmology Department
      • Barcelona, Espanha
        • Institut Catala de retina (ICR) Glaucoma and Investigation Department
      • Cádiz, Espanha, 11407
        • Hospital General del S.A.S. de Jerez de la Frontera
      • Córdoba, Espanha
        • Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
      • La Coruña, Espanha
        • Centro de Ojos de La Coruña
      • Sevilla, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen Macarena Ophthalmology Department
      • Torrevieja, Espanha
        • Hospital Universitario de Torrevieja Ophthalmology Department
      • Valencia, Espanha
        • FISABIO-Oftalmología Médica
      • Valladolid, Espanha
        • Ophthalmology Department Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Ophthalmology department
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Universitario Miguel Servet Ophthalmology Department
  • França
      • Bordeaux, França
        • Ophthalmology Service Centre Francois Xavier Michelet CHU Pellegrin
      • Ecully, França
        • Centre Ophtalmologique Pôle Vision Val d'Ouest
      • Lyon, França
        • Ophthalmology Service - Batiment R Hospital de la Croix-Rousse
      • Nantes, França
        • CHU de Nantes-Hospital Hotel Dieu Ophthalmology Service
      • Paris, França
        • Ophthalmology department Necker University Hospital-Enfants Malades
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Budapest Retina Associates
      • Budapest, Hungria
        • Department of Ophthalmology Semmelweis University
      • Debrecen, Hungria
        • University of Debrecen, Clinical Center, Ophthalmology Department
      • Heves, Hungria
        • Clinexpert Gyöngyös Kft.
      • Pécs, Hungria
        • Ganglion Medical Center
      • Szeged, Hungria
        • University of Szeged, Department of Ophthalmology
      • Szombathely, Hungria
        • Markusovszky University Teaching Hospital
  • Itália
      • Genova, Itália
        • Ophthalmic Clinic DiNOGMI University Hospital San Martino
      • Milan, Itália
        • ASST Fatebenefratelli Sacco P.O.L.Sacco
      • Milan, Itália
        • ASST Santi Paolo e Carlo - Ophthalmic Clinic
      • Milano, Itália
        • Dept. Ophthalmology, San Raffaele Hospital
      • Parma, Itália
        • Department of Medicine and Surgery University of Parma
      • Pavia, Itália
        • Ophthamic Clinic of the University of Pavia, IRCCS Foundation San Matteo Policlinic
      • Pisa, Itália
        • AOU Pisana Hospital of Cisanello
      • Rome, Itália
        • G.B.Bietti Foundation - IRCCS
      • Siena, Itália
        • Senese University Hospital
      • Torino, Itália, 10146
        • S.C.U Oculistica, Azienda Ospedaliero Universitaria, Città della Salute e della Scienza
      • Trieste, Itália
        • University Eye Clinic Ospedale Maggiore
      • Verona, Itália
        • Politecnico Gianbattista Rossi AOUI Ospedale Borgo Roma
  • Letônia
      • Jelgava, Letônia
        • Signes Ozolinas Doctor Practice in Ophthalmology
      • Riga, Letônia
        • Latvian American Eye Centre (LAAC)
      • Riga, Letônia
        • P.Stradins Clinical University Hospital, Ophthalmology Clinic
      • Riga, Letônia
        • Riga East University hospital, In-patient Department "Biķernieki", Ophthalmology Clinic
  • Polônia
      • Katowice, Polônia
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre
      • Lublin, Polônia
        • Department of Diagnostics and Microsurgery of Glaucoma
      • Warsaw, Polônia
        • Military Institute of Medicine Klinika Okulistyki
      • Łódź, Polônia
        • Ophthalmic Clinic Jasne Blonia
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido
        • NHS Grampian Aberdeen Royal Infirmary
      • Cambridge, Reino Unido
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust
      • Cosham, Reino Unido
        • Ophthalmology Department, Queen Alexandra Hospital
      • Crewe, Reino Unido
        • Mid-Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Huntingdon, Reino Unido
        • Northwest Anglia NHS Foundation trust Hinchingbrooke Hospital
      • London, Reino Unido
        • King's College Hospital
      • London, Reino Unido
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust Glaucoma Research Area
      • London, Reino Unido
        • Moorfields Eye Hospital NHS
      • London, Reino Unido
        • Western Eye Hospital
      • Sheffield, Reino Unido
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sidcup, Reino Unido
        • Queen Mary Hospital, King's College Hospital NHS
    • Tyne And Wear
      • Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido
        • City Hospitals Sunderland NHS Foundation Trust Sunderland Eye Infirmary
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 62500
        • Faculty Hospital Brno Eye Department
      • Praha, Tcheca, 12808
        • Glaucoma center Oční klinika VFN a 1. LF UK
  • Áustria
      • Graz, Áustria
        • State Hospital - University Medical Center Academical Department of Ophthalmology
      • Vienna, Áustria
        • Hanusch Hospital
      • Vienna, Áustria
        • Albertgasse 39/10+11

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ter 18 anos de idade ou mais.
  2. Diagnóstico de OAG ou OHT em ambos os olhos (OAG em um olho e OHT no outro olho é aceitável).
  3. Indivíduos insuficientemente controlados e/ou indivíduos considerados necessitados de terapia combinada pelos investigadores.
  4. Pressão intraocular medicada ≥ 17 mmHg em pelo menos um olho e < 28 mmHg em ambos os olhos na consulta de triagem.
  5. PIO não medicada (pós-lavagem) >20mmHg em pelo menos um olho e <36mmHg em ambos os olhos em 2 visitas de qualificação às 08:00 horas, com 2-7 dias de intervalo. Na segunda visita de qualificação, tenha PIO >17mmHg em pelo menos um olho e <36mmHg em ambos os olhos às 10:00 e 16:00 horas. Observação: Para fins de determinação da elegibilidade dos indivíduos a serem inscritos, será usado o número médio não integral da PIO. Qualquer número de PIO médio não integral não deve ser arredondado. Se apenas um olho se qualificar na segunda visita de qualificação, DEVE ser o mesmo olho qualificado na primeira visita e este será o olho do estudo durante o estudo.
  6. Melhor acuidade visual corrigida +1,0 logMAR ou melhor por ETDRS em cada olho (equivalente a 20/200 ou melhor acuidade visual Snellen em cada olho).
  7. Ser capaz e disposto a dar consentimento informado assinado e seguir as instruções do estudo.
  8. As mulheres devem ter potencial para não engravidar ou as mulheres com potencial para engravidar e os homens com potencial reprodutivo devem estar dispostos a praticar métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo.
  9. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 7 dias da primeira dose do tratamento do estudo e concordar em usar contracepção altamente eficaz durante o estudo e por 3 meses após a última dose da medicação do estudo.
  10. Homens com uma parceira em idade fértil devem ter feito vasectomia anterior ou concordar em usar uma forma eficaz de contracepção desde o momento da randomização e por 3 meses após a última dose da medicação do estudo.
  11. Na França, um sujeito será elegível para inclusão neste estudo apenas se estiver afiliado ou como beneficiário de um número de seguro social.

Critério de exclusão:

Oftálmico:

  1. Doença ocular clinicamente significativa (por exemplo, edema da córnea, uveíte ou ceratoconjuntivite seca grave) que pode interferir na interpretação dos desfechos de eficácia do estudo ou nas avaliações de segurança, incluindo indivíduos com danos glaucomatosos tão graves que dispensam medicamentos hipotensivos oculares por 4 semanas ou mais se necessário, não é considerado seguro, pois colocaria o sujeito em risco de perda adicional de visão.
  2. Pseudoexfoliação ou glaucoma de componente de dispersão de pigmento, história de glaucoma de ângulo fechado ou ângulos estreitos, ou seja, Grau 2 Shaffer (Chan 1981) ou ângulo estreito menos extremo com fechamento completo ou parcial. Observação: Iridotomia periférica a laser anterior NÃO é aceitável.
  3. Pressão intraocular ≥ 36mmHg (não medicada) em qualquer um dos olhos (indivíduos excluídos por este critério não podem tentar a requalificação) ou uso de mais de dois medicamentos hipotensores oculares dentro de 30 dias da triagem. Nota: medicamentos combinados de dose fixa, para efeitos deste critério de exclusão, contam como um medicamento. No entanto, os indivíduos que atualmente tomam 2 produtos de combinação de dose fixa são excluídos.
  4. Indivíduos virgens de tratamento.
  5. O tratamento anterior com colírio tópico GANFORT® em que a PIO dos indivíduos não atingiu a PIO alvo e foi considerado uma falha terapêutica ou uma resposta insuficiente. Os indivíduos atualmente (imediatamente antes da visita de triagem) sendo tratados com GANFORT® são excluídos do estudo.
  6. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente das formulações investigativas a serem usadas (por exemplo, cloreto de benzalcônio) ou à fluoresceína.
  7. Cirurgia intraocular prévia de glaucoma, incluindo SLT ou ALT em qualquer um dos olhos.
  8. Cirurgia refrativa em qualquer um dos olhos (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, reticulação da córnea, ceratoplastia).
  9. Trauma ocular nos seis meses anteriores à triagem, ou cirurgia ocular ou tratamento a laser não refrativo nos três meses anteriores à triagem.
  10. Evidência recente ou atual de infecção ocular ou inflamação em qualquer um dos olhos. Evidência atual de blefarite, conjuntivite, ceratite clinicamente significativa, evidência atual ou história de herpes simples ou ceratite zoster em qualquer olho na triagem.
  11. Uso de medicação ocular em qualquer um dos olhos dentro de 30 dias após a triagem e durante o estudo, com exceção de a) medicamentos hipotensores oculares que devem ter sido a mesma medicação por 30 dias antes da triagem (que deve ser lavada de acordo com o cronograma fornecido), b) esfoliantes palpebrais (que podem ser usados ​​antes, mas não após a triagem), c) colírios lubrificantes para olho seco (que podem ser usados ​​ao longo do estudo), conforme prescrito pelo Investigador.
  12. Espessura média central da córnea superior a 620μm na triagem.

  13. Qualquer anormalidade que impeça a tonometria de aplanação de Goldmann confiável de qualquer um dos olhos (por exemplo, ceratocone).

    Sistêmico:

  14. Anormalidades clinicamente significativas em exames laboratoriais na triagem.
  15. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a GANFORT® (Apêndice 3 Informações sobre Medicamentos de Produtos Comercializados, Seção 4.3) e a antagonistas de β-adrenoceptores (por exemplo, Doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma brônquica; pressão arterial ou frequência cardíaca anormalmente baixa; bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau ou insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca, choque cardíaco e diabetes grave).
  16. Doença sistêmica clinicamente significativa que pode interferir no estudo.
  17. Participação em qualquer estudo investigativo dentro de 30 dias antes da triagem.
  18. Medicação sistêmica, incluindo medicamentos contendo corticosteróides que podem ter um efeito substancial na PIO que NÃO FORAM mantidos em uma dose e regime consistentes dentro de 30 dias antes da triagem, e prevê-se que mudem de dose e/ou regime durante o estudo.
  19. O uso de medicamentos contendo esteróides tópicos no rosto ou dentro ou ao redor dos olhos excluirá o indivíduo (consulte a Seção 5.6 Medicamentos concomitantes).
  20. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando, planejando uma gravidez ou que não usam uma forma de controle de natalidade altamente eficaz e medicamente aceitável. Uma mulher adulta é considerada em idade fértil, a menos que esteja um ano após a menopausa (1 ano sem menstruação com perfil clínico adequado, por ex. idade apropriada, > 45 anos na ausência de TRH. Em casos duvidosos, o sujeito deve ter valor de FSH > 40mIU/mL e valor de estradiol < 40pg/mL (< 140pmol/L)) ou três meses pós-esterilização cirúrgica.
  21. Sujeitos vulneráveis, como menores, adultos sob proteção legal ou incapazes de expressar seu consentimento (por exemplo, pessoas hospitalizadas em coma), pessoas privadas de liberdade (prisioneiros de prisões), ou pessoas submetidas a cuidados psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Netarsudil/Latanoprost 0,02%/0,005%
PG324 Solução Oftálmica (netarsudil 0,02% / latanoprost 0,005%) uma gota diariamente em cada olho por 180 dias.
Medicamento: Netarsudil/Latanoprost 0,02%/0,005%
Solução oftálmica tópica estéril
Comparador Ativo: GANFORT®
GANFORT® (bimatoprost 0,03%/timolol 0,5%) Solução oftálmica uma gota ao dia em cada olho por 180 dias.
Medicamento: GANFORT®
Solução oftálmica tópica estéril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Intraocular Média Diurna pela Tonometria de Aplanação de Goldmann
Prazo: Dia 90
Comparação de PG324 com Ganfort para pressão intraocular média em pontos de tempo especificados na Semana 2, Semana 6 e Mês 3.
Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aerie Pharmaceuticals

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Michelle Senchyna, Aerie Pharmaceuticals Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PG324-CS303

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão Ocular

Ensaios clínicos em Netarsudil/Latanoprost 0,02%/0,005%

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