Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní a subjektivní diagnostické parametry v oku unilaterálního keratokonu

15. září 2017 aktualizováno: magda torky, Dar Al Shifa Hospital

Literatura v Mansourském očním centru, Mansourská univerzita

pacienti s keratokonem na jednom oku a ve druhém oku tvoří fruste keratokonus ve srovnání s normálními subjekty. pacienti byli vyšetřeni zobrazovacím systémem schemipflug (Pentacam)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie byla provedena na pacientech s keratokonem na jednom oku a s fruste keratokonem na druhém oku; pacienti docházeli v období od ledna 2014 do února 2015 do ambulance očního centra Mansoura. Tato studie byla schválena institucionálním výzkumným výborem lékařské fakulty Mansoura a byla provedena v souladu s etickými standardy Helsinské deklarace. Všichni pacienti zařazení do studie poskytli informovaný souhlas.

Oční vyšetření byla provedena u všech očí zahrnutých do studie. Klinický keratokonus byl diagnostikován, pokud byla nalezena všechna následující kritéria: 1) asymetrický motýlek se zkosenou radiální osou (SRAX), nižší nebo centrální strmost na topografické mapě, 2) střední keratometrie (K) > 47 dioptrií nebo nižší-superior (I-S ) hodnota >1,4 dioptrií podle Rabinowitzova a McDonnellova kritéria[8] a 3) alespoň jeden klinický příznak (tj. ztenčení stromatu, kónická protruze vrcholu rohovky, Fleischerův prstenec, Vogtovy strie nebo přední stromální jizva). Forme fruste keratokonus byl diagnostikován, pokud byla nalezena všechna následující kritéria: 1) normální topografie, 2) střední K<47D a I-S ≤1,4,3) normální štěrbinová lampa a 4) keratokonus ve druhém oku.

Oči s evidentní diagnózou keratokonus byly zahrnuty do (skupiny A) a ostatní oči byly zahrnuty do (skupiny B). Kontrolní případy (skupina C) byly vybrány z normální databáze kandidátů na refrakční operaci s následujícím:1)normální topografie, 2) negativní rotující indexy Scheimpflugova zařízení a negativní topografická klasifikace keratokonu, 3) vyšetření normální štěrbinovou lampou a 4) žádné oční onemocnění v anamnéze (do studie bylo zahrnuto pouze jedno oko každého normálního kandidáta v závislosti na počítačovém randomizaci program).

Kritéria vyloučení zahrnovala předchozí oční operaci nebo trauma, významné zjizvení rohovky nebo související oční patologii.

Všechny oči byly vyšetřeny rotační Scheimpflugovou rohovkovou tomografií (Pentacam, Oculus Optikgerate GmbH). Žádný pacient ve studii nenosil kontaktní čočky. Během Scheimpflugova vyšetření rohovky byl pacient správně umístěn na opěrce brady a na čele. Pacient byl požádán, aby několikrát zamrkal, pak otevřel obě oči a zíral na pevný cíl. Po dosažení správného zarovnání režim automatického uvolnění zahájil skenování; celkem 25 jednotlivých Scheimpflugových snímků bylo zachyceno během 2 sekund pro každé oko. Tři po sobě jdoucí skeny každého oka byly provedeny stejným vyšetřujícím. Do studie byl zahrnut průměr výsledků tří přijatelných měření. Bylo požadováno, aby každé oko mělo mapu rohovky s alespoň 9 mm pokrytím rohovky a bez extrapolovaných dat.

Byly analyzovány mapy Pentacam. Scheimpflugovým systémem byly hodnoceny následující parametry předního a zadního povrchu rohovky: dioptrická mohutnost rohovky v nejplošším meridiánu ve střední zóně 3 mm (K1), dioptrická mohutnost rohovky v nejstrmějším meridiánu ve střední zóně 3 mm (K2) a střední výkon rohovky v zóně 3 mm (průměr K).

Byla analyzována pachymetrická mapa, včetně centrální tloušťky rohovky (CCT) na vrcholu geometrického středu a tloušťky rohovky v nejtenčím bodě (CTmin). Průměrný index progrese (PPI avg) byl vypočten jako hodnota progrese na různých prstencích. vztaženo na střední křivku. Byly zaznamenány minimální (PPI min) a maximální (PPI max) indexy progrese. Ambrósiorova elatační tloušťka (ART) byla vypočtena následovně: ARTavg=CTmin/PPIavg,ARTmin = CTmin/PPImin, ARTmax =CTmin/PPImax[9].

Byly vyhodnoceny mapy elevace zadní rohovky; byla vypočtena referenční nejlépe padnoucí koule při fixní optické zóně 8 mm a byly zaznamenány hodnoty elevace zadní rohovky vzhledem k této referenci. Hodnoty zadní diferenční elevace a multimetrického D indexu byly extrapolovány z diferenční mapy Belin/Ambrósio-enhanced ectasia display systému Pentacam.

Test citlivosti na kontrast a oslnění:

Testy kontraktu a oslnění byly provedeny pomocí přístroje Mesotest II (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Německo), který se skládá z Landoltových prstenců s různými úrovněmi kontrastu prezentovaných před pozadím s nízkým jasem. K dispozici jsou 4 úrovně kontrastu, 1:23, 1:5, 1:2,7 a 1:2, které představují poměr mezi intenzitou světla optotypů a pozadím. Testů bylo 8, 4 bez oslnění a 4 s oslněním. Test 1 s úrovní kontrastu 1:23 je nejsnáze rozpoznatelný. Pro statistické účely bylo každé úrovni testu kontrastu nebo oslnění přiděleno skóre v rozmezí od 20 % na úrovni 1:23 do 100 % na úrovni 1:2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jednostranný keratokonus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s klinicky zjevným keratokonem na jednom oku a zjevně normálním na druhém oku

Kritéria vyloučení:

  • předchozí oční chirurgie nebo trauma, významné zjizvení rohovky nebo související oční patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
Scheimplug zobrazování a test kontrastu a citlivosti
vyšetření pacientů pomocí schemiplug zobrazení s hodnocením keratometrických parametrů ,pachymetrické parametry ,elevační parametry.
rané onemocnění
Scheimplug zobrazování a test kontrastu a citlivosti
vyšetření pacientů pomocí schemiplug zobrazení s hodnocením keratometrických parametrů ,pachymetrické parametry ,elevační parametry.
normální
Scheimplug zobrazování a test kontrastu a citlivosti
vyšetření pacientů pomocí schemiplug zobrazení s hodnocením keratometrických parametrů ,pachymetrické parametry ,elevační parametry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
keratometrická síla povrchu rohovky
Časové okno: 1 rok
v dioptriích
1 rok
tloušťka rohovky (pachymetrie)
Časové okno: 1 rok
v mikrometru
1 rok
elevace rohovky
Časové okno: 1 rok
v mikrometru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scheimplug zobrazování a test kontrastu a citlivosti

Prohledejte podobné pokusy