Personalizace CM injekčních protokolů v koronární počítačové tomografické angiografii (PeopleCT)

Srdeční onemocnění jsou stále hlavní příčinou úmrtí v západním světě. Kromě vysoké úmrtnosti na srdeční onemocnění samotné prokázaly nedávné studie rostoucí důkazy o prognostické hodnotě srdečních onemocnění, zejména onemocnění koronárních tepen (CAD), u široké řady dalších onemocnění. Zejména u pacientů s onkologickou patologií podstupujících radioterapii nebo operaci plicní resekce [Ambrogi et al. 2003; Kanzaki a kol. 2017; Khakoo a kol. 2008; Basacaraju a kol. 2002; Fajardo a kol. 1972]. Srdeční počítačová tomografická angiografie (CCTA) je jednou ze standardních neinvazivních zobrazovacích technik umožňující zobrazení srdce a koronárních tepen s vysokým časovým a prostorovým rozlišením. Vysoká citlivost a negativní prediktivní hodnota (NPV) CCTA z něj činí cenný nástroj při hodnocení CAD. Zejména k vyloučení ICHS u pacientů s nízkým až středním rizikem ICHS [Hendel et al. 2006; Goldstein a kol. 2011; Budoff a kol. 2008; Meijboom a kol. 2008; Roffi a kol. 2016].

Cílem CCTA je dosáhnout vysoké diagnostické přesnosti, která závisí jak na optimálním intravaskulárním zesílení (v Hounsfieldových jednotkách (HU); minimálně 325 HU), tak na poměru kontrastu a šumu (CNR). Optimální intravaskulární zesílení a CNR závisí na mnoha faktorech, jako je technika skenování (např. napětí trubice (kV) a potenciál trubice), parametry podávané kontrastní látky (CM) (např. koncentrace, průtok) a faktory související s pacientem (např. tělesná hmotnost (BW), srdeční frekvence nebo srdeční výdej [CO]) [Bae et al. 2004; Awai a kol. 2004]. K zobrazení srdce a koronárních tepen jsou nezbytné speciální CT protokoly. Tyto protokoly vyžadují korelaci s elektrokardiogramem pacienta (EKG), aby se minimalizoval srdeční pohyb a poskytl ostrý obraz srdce a koronárních tepen. V závislosti na srdeční frekvenci pacienta může být skenem buď prospektivně EKG-spouštěný high-pitch nebo adaptivní sekvence, nebo retrospektivně EKG-gated helikální sken.

Pacienti s onemocněním srdce mají často více rizikových faktorů pro rozvoj kontrastem indukované nefropatie (CIN), např. diabetes mellitus (DM), pokročilý věk, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění a chronické onemocnění ledvin. Přestože se v poslední době diskutuje o vztahu mezi CTA a CIN (studie AMACING; Nijssen et al. 2017), je stále žádoucí minimalizovat objem CM používaný u těchto pacientů. Bylo studováno několik strategií pro snížení objemu CM při zobrazování CTA [Kok et al 2016; Kok a kol. 2015; Kok a kol. 2016; Kok a kol. 2016, Mihl a kol. 2016; Seehofnerová a kol. 2015; Hendriks a kol. 2016]. Například snížení napětí na trubici za účelem dosažení vyššího útlumu, což se vysvětluje skutečností, že střední fotonová energie nižšího nastavení napětí trubice v rentgenovém paprsku se pohybuje blíže ke K-hranu jódu (33,2 keV).

Personalizace injekčních protokolů pro jednotlivého pacienta získává v CT zobrazení více pozornosti a cílem je individualizovat injekční protokoly na úroveň, kdy pacient obdrží pouze minimální množství CM potřebné k provedení diagnostického skenování s diagnostickým obrazem. kvalitní. Kromě výše uvedených technik jsou možné další techniky, např. úprava podle CO, libové tělesné hmotnosti (LBW) a BW pacientů.

Objem krve i CO se zvyšují s rostoucí BW. Když se CO zvyšuje, zvyšuje se také distribuce CM. Na jedné straně to má za následek zrychlený přísun testovacího bolusu, na druhé straně snížený a zkrácený profil intravaskulárního útlumu (ve srovnání se sníženým CO) [Bae KT 2010]. Proto lze načasování i objem CM upravit na CO, aby se dosáhlo podobného profilu intravaskulárního útlumu.

LBW je měření procenta tělesného tuku. Je známo, že tuková tkáň není tak dobře vaskularizovaná ve srovnání se svalovou tkání. S rostoucí BW v důsledku tukové tkáně se tedy objem krve nezvyšuje lineárně k BW. Například pacienti s vysokou BW v důsledku zvýšené svalové tkáně potřebují větší objem CM ve srovnání s pacienty s vysokou BW v důsledku tukové tkáně. Tuto skutečnost zohledňuje koncept LBW [Bae KT 2010].

Při úpravě objemu CM na BW je potřeba menší objem CM s nižší BW ve srovnání s vyšší BW, kvůli sníženému objemu krve a CO [Bae KT 2010].

Je třeba vzít v úvahu také napětí elektronky nastavené automatickým výběrem napětí elektronky (ATVS, CAREkV, Siemens, Berlín, Německo). CAREkV je softwarový program, který volí optimální nastavení napětí v trubici (kV) a proudu v trubici (mAs) pro jednotlivého pacienta na základě jejich topogramů při zachování kvality diagnostického obrazu. Nižší nastavení kV vede k vyššímu intravaskulárnímu zesílení, pokud se použije stejné množství CM, což dává potenciál ke snížení objemu CM při nižších nastaveních kV.

Protože neexistují žádná data o optimální metodě výběru, cílem této studie je posoudit výkonnost tří personalizovaných injekčních protokolů (CO, LBW a BW) v CCTA ve srovnání s dříve používanými protokoly s ohledem na kvalitu obrazu. Za druhé chceme zhodnotit přítomnost a závažnost ICHS u pacientů podstupujících CCTA pomocí systému hlášení a dat o onemocnění koronárních tepen (CAD-RADS).

Do této prospektivně zaslepené randomizované kontrolované non-inferiority studie bude zahrnuto celkem 330 pacientů. Všichni pacienti budou randomizováni do jedné ze tří skupin (CO, LBW a BW) pomocí randomizačního softwarového programu (ALEA). Kontrolní skupinu bude tvořit 110 po sobě jdoucích pacientů, kteří budou zahrnuti retrospektivně.