Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velká deeskalace na 30 Gy u vybraného orofaryngeálního karcinomu spojeného s lidským papilomavirem

10. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektivní studie non-inferiority s jednou rukou zaměřená na hlavní deeskalaci dávky záření souběžně s chemoterapií u orofaryngeálního karcinomu spojeného s lidským papillomavirem (velká deeskalace na 30 Gy u vybraného orofaryngeálního karcinomu spojeného s lidským papilomavirem)

Účelem této studie je prokázat, že účastníci s HPV pozitivním a hypoxií negativním T1-2, N1-2c (AJCC, 7. vydání) orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem, kteří dostávají velkou deeskalovanou radiační terapii se 2 cykly standardní chemoterapie, nejsou horší než srovnatelné subjekty léčené současnou standardní chemoradiací.

Časové rozlišení pro kohortu A bylo dokončeno.

Kohorta B je aktivní a pokračuje v přijímání účastníků tam, kde je chirurgický zákrok nepovinný a je povolen proton.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této nerandomizované studie non-inferiority budou zařazeni subjekty s HPV asociovaným orofaryngeálním karcinomem. Subjekty, které také nemají žádné známky hypoxie, podstoupí velkou deeskalovanou radiační terapii souběžně se standardní chemoterapií. Stav hypoxie bude určen 1 BF-FMISO PET/CT zobrazením. Pokud tento základní sken neukáže žádné známky hypoxie, subjekt dostane 30 Gy současně s 2 cykly chemoterapie. Pokud tento základní sken prokáže známky hypoxie, provede se opakování 1 skenu BF-FMISO 5–10 dnů léčby po zahájení radiační terapie. Pokud opakovaný 1 BF-FMISO sken PET/CT neprokáže žádné známky hypoxie, subjekt dostane 30 Gy souběžně s 2 cykly chemoterapie. Pokud opakovaný 1 BF-FMISO sken PET/CT prokáže hypoxii, subjekt dostane 70 Gy souběžně se 2 cykly chemoterapie. Za 4 (+/- 4 týdny) měsíce po chemoradiaci bude provedena disekce krku, pokud FDG PET/CT sken subjektu v té době neukáže žádné známky onemocnění, u kterého lze subjekt pozorovat podle současného standardu péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
316

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Nadeem Riaz, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-3495
  • E-mail: RiazN@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Healthcare (Data Collection)
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Baptist Alliance MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Skupina A: Patologicky (histologicky nebo cytologicky) prokázaná diagnóza spinocelulárního karcinomu orofaryngu asociovaného s HPV (tonzila, spodina jazyka nebo stěny orofaryngu) z chirurgické resekce nebo excizní biopsie bez ohledu na stav okraje.

  • Spinocelulární karcinom krku neznámého primárního je povolen s excizní biopsií lymfatické uzliny (nebo core biopsií) a souhlasem PI nebo ko-PI

    • Kohorta B: Patologicky (histologicky nebo cytologicky) prokázaná diagnóza HPV asociovaného spinocelulárního karcinomu orofaryngu (mandle, spodina jazyka nebo stěny orofaryngu). Chirurgické odstranění primárního ložiska již není nutné.

  • Spinocelulární karcinom krku neznámého primárního je povolen s excizní biopsií lymfatické uzliny (nebo core biopsií) a souhlasem PI nebo ko-PI

    • Subjekty musí mít klinicky nebo radiograficky evidentní měřitelné onemocnění na uzlových stanicích.
    • Klinické stadium T1-2, N1-2c bez průkazu vzdálené metastázy na základě FDG PET/CT.

  • Pacientům, kteří mají spinocelulární karcinom krku neznámého primárního typu, a jsou tedy T0, je povolena excizní biopsie lymfatické uzliny (nebo jádrová biopsie) nebo souhlas od PI nebo co-PI

    • CT nebo MRI krku s kontrastem a bez něj Poznámka: CT sken krku a/nebo PET/CT provedené pro účely radiačního plánování mohou sloužit jako plánovací nástroje.
    • ECOG Performance Status 0-2 nebo Karnopsky Performance Status >/= 50
    • Věk ≥ 18
    • Přiměřená hematologická funkce během 30 dnů před registrací, definovaná takto:
  • Počet bílých krvinek (WBC) >/= 2 K/mcL
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 000 buněk/mm3
  • Krevní destičky ≥ 100 000 buněk/mm3

  • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl; Poznámka: Použití transfuze nebo jiného zásahu k dosažení Hgb ≥ 8,0 g/dl je přijatelné

    • Přiměřená funkce ledvin během 30 dnů před registrací, definovaná takto:
  • Sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu (CC) ≥ 50 ml/min stanovená 24hodinovým odběrem nebo odhadnutá podle Cockcroft-Gaultova vzorce

CCr muž = [(140 - věk) x (hmotnost v kg)] [(Cr v séru mg/dl) x (72)] CCr žena = 0,85 x (CrCl muž)

  • Přiměřená funkce jater během 30 dnů před registrací, definovaná takto:

    • Bilirubin ≤ 2 mg/dl
    • AST nebo ALT ≤ 3 x horní hranice normálu
  • Negativní těhotenský test v séru do 14 dnů před registrací pro ženy ve fertilním věku
  • Subjekt musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s předchozí radiační terapií hlavy a krku
  • Subjekty se současnými primárními rakovinami mimo orofaryngu
  • Poznámka: Výjimky lze učinit pro pacienty se simultánními primárními mimo orofaryngu, pokud to určí PI/Co-PI, pacient může pokračovat v činnostech protokolu
  • Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže), pokud není onemocnění po dobu 3 let nebo pokud míra vyléčení z léčby po 5 letech bude 90 % nebo vyšší
  • Předchozí systémová chemoterapie pro studovanou rakovinu; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná
  • V kohortě A není povolena žádná částicová terapie, jako je, ale bez omezení, protonová terapie. U kohorty B je toto vyloučení odstraněno.

  • Těžká, aktivní komorbidita definovaná takto:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii do 30 dnů od registrace
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo poruchám srážlivosti krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A: HPV asociovaný orofaryngeální karcinom
Subjekty s orofaryngeálním karcinomem spojeným s HPV, které také nemají žádné známky hypoxie. Tato větev je uzavřena pro časové rozlišení.
Diagnostický test: F-FMISO PET/CT sken
Všechny subjekty v kohortě A a prvních 100 subjektů nashromážděných v kohortě B podstoupí předběžnou léčbu F-FMISO skenem PET/CT skenem. Pro kohortu A i kohortu B bude FMISO sken zopakován mezi 5.-10. dnem RT, pokud je sken před léčbou hypoxický. Pokud opakovaný 18F-FMISOscan PET/CT prokáže hypoxii, subjekt dostane 70 Gy současně se 2 cykly chemoterapie. Všechny subjekty nashromážděné do kohorty B po 100 načtení podstoupí pouze jeden sken 18F-FMISO provedený 5-10 dnů léčby po zahájení radiační terapie.
Záření: 30 Gy po dobu 3 týdnů
Léčba bude podávána jako jedna frakce za den ve standardním rozvrhu 5 dní v týdnu (kromě víkendů a svátků), celkem 30 Gy během 3 týdnů při 2 Gy na frakci každý den. Hrubé uzliny, případně primární/pooperační lůžko, všechny subklinické oblasti s rizikem onemocnění dostanou stejnou dávku při 30 Gy.
Lék: Cisplatina
Cyklus 1 (týden 1): Na začátku týdne 1 IMRT dostanou subjekty intravenózně cisplatinu 100 mg/m2. Mohou být podávány 2 po sobě jdoucí dny (50 mg/m2 každý den pro celkovou dávku 100 mg/m2), typicky ve dnech 1 a 2, nebo jako jedna dávka, typicky v den 1.
Lék: Karboplatina
Pokud nelze cisplatinu podat v dávce 100 mg/m2 pro cyklus 1 ani cyklus 2, může zkoušející použít režim s karboplatinou a 5-fluorouracilem. Karboplatina bude podávána v dávce AUC 1,25 intravenózně denně x 4 dny počínaje 1. dnem cyklu (celková dávka AUC 5). Cyklus 2 (týden 4): Po třech týdnech ozařování v týdnu 4, kdy subjekt již nedostává radiační terapii, budou subjekty dostávat cisplatinu 100 mg/m2 intravenózně. Může být podáván po 2 po sobě jdoucí dny (50 mg/m2 každý den pro celkovou dávku 100 mg/m2), typicky ve dnech 22 a 23, nebo jako jedna dávka, typicky v den 22.
Lék: 5 fluoruracil
Pokud nelze cisplatinu podat v dávce 100 mg/m2 pro cyklus 1 ani cyklus 2, může zkoušející použít režim s karboplatinou a 5-fluorouracilem. 5-Fluoruracil bude podáván v dávce 600 mg/m2 intravenózní infuzí po dobu 24 hodin denně x 4 dny (celková dávka 2400 mg/m2 intravenózní infuzí po dobu 96 hodin).
Experimentální: Rameno B: HPV asociovaný orofaryngeální karcinom
Subjekty s orofaryngeálním karcinomem spojeným s HPV, které také nemají žádné známky hypoxie.
Diagnostický test: F-FMISO PET/CT sken
Všechny subjekty v kohortě A a prvních 100 subjektů nashromážděných v kohortě B podstoupí předběžnou léčbu F-FMISO skenem PET/CT skenem. Pro kohortu A i kohortu B bude FMISO sken zopakován mezi 5.-10. dnem RT, pokud je sken před léčbou hypoxický. Pokud opakovaný 18F-FMISOscan PET/CT prokáže hypoxii, subjekt dostane 70 Gy současně se 2 cykly chemoterapie. Všechny subjekty nashromážděné do kohorty B po 100 načtení podstoupí pouze jeden sken 18F-FMISO provedený 5-10 dnů léčby po zahájení radiační terapie.
Záření: 30 Gy po dobu 3 týdnů
Léčba bude podávána jako jedna frakce za den ve standardním rozvrhu 5 dní v týdnu (kromě víkendů a svátků), celkem 30 Gy během 3 týdnů při 2 Gy na frakci každý den. Hrubé uzliny, případně primární/pooperační lůžko, všechny subklinické oblasti s rizikem onemocnění dostanou stejnou dávku při 30 Gy.
Lék: Cisplatina
Cyklus 1 (týden 1): Na začátku týdne 1 IMRT dostanou subjekty intravenózně cisplatinu 100 mg/m2. Mohou být podávány 2 po sobě jdoucí dny (50 mg/m2 každý den pro celkovou dávku 100 mg/m2), typicky ve dnech 1 a 2, nebo jako jedna dávka, typicky v den 1.
Lék: Karboplatina
Pokud nelze cisplatinu podat v dávce 100 mg/m2 pro cyklus 1 ani cyklus 2, může zkoušející použít režim s karboplatinou a 5-fluorouracilem. Karboplatina bude podávána v dávce AUC 1,25 intravenózně denně x 4 dny počínaje 1. dnem cyklu (celková dávka AUC 5). Cyklus 2 (týden 4): Po třech týdnech ozařování v týdnu 4, kdy subjekt již nedostává radiační terapii, budou subjekty dostávat cisplatinu 100 mg/m2 intravenózně. Může být podáván po 2 po sobě jdoucí dny (50 mg/m2 každý den pro celkovou dávku 100 mg/m2), typicky ve dnech 22 a 23, nebo jako jedna dávka, typicky v den 22.
Lék: 5 fluoruracil
Pokud nelze cisplatinu podat v dávce 100 mg/m2 pro cyklus 1 ani cyklus 2, může zkoušející použít režim s karboplatinou a 5-fluorouracilem. 5-Fluoruracil bude podáván v dávce 600 mg/m2 intravenózní infuzí po dobu 24 hodin denně x 4 dny (celková dávka 2400 mg/m2 intravenózní infuzí po dobu 96 hodin).
Záření: Protonová terapie
Pro kohortu B bude povolen protonový paprsek využívající dodávku tužkového paprsku buď pomocí dodávacích systémů Varian nebo IBA. Terapie protonovým paprskem bude poskytována v New York Proton Center v New Yorku, kde má MSKCC dobře zavedenou smlouvu o obchodním přidružení a spolupráci. výzkumná dohoda s, resp. Pokud léčba na NYPC není proveditelná, pacienti mohou být odesláni do ProCure v Somersetu, NJ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost studijní léčby pro účastníky, kteří dostávají deeskalovanou radioterapii radiační terapií, srovnatelná s účastníky léčenými chemoradiací podle současné standardní péče standardním CT (nebo MRI) nebo místem nádoru a PET skenem
Časové okno: 2 roky (+/- 3 měsíce)
Primárním cílem tohoto protokolu je prokázat, že 2letá lokoregionální kontrola pro tuto kohortu subjektů léčených velkou deeskalovanou dávkou záření 30 Gy není horší než srovnatelné subjekty léčené současnou standardní chemoradiací při 70 GY pomocí použití proporční test pacientů, kteří prokazují 2letou lokoregionální kontrolu.
2 roky (+/- 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na F-FMISO PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení