Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større deeskalering til 30 Gy for udvalgt humant papillomavirus associeret orofaryngealt karcinom

10. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Et prospektivt enkeltarms non-inferiority-forsøg med større strålingsdosis-deeskalering samtidig med kemoterapi for humant papillomavirus-associeret oropharyngealt karcinom (større deeskalering til 30Gy for udvalgt humant papillomavirus-associeret oropharyngealt karcinom)

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at deltagere med HPV-positiv og hypoxi-negativ T1-2, N1-2c (AJCC, 7. udg.) oropharyngeal planocellulært karcinom, der modtager en større deeskaleret strålebehandling med 2 cyklusser af standard kemoterapi, ikke er ringere end sammenlignelige forsøgspersoner behandlet med den nuværende standard kemoradiation.

Periodisering for kohorte A er gennemført.

Kohorte B er aktiv og fortsætter med at tilmelde deltagere, hvor operation er valgfri, og proton er tilladt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette ikke-randomiserede non-inferioritetsstudie vil inkludere HPV-associerede orofaryngeale carcinompersoner. Forsøgspersoner, der heller ikke har tegn på hypoxi, vil gennemgå en større deeskaleret strålebehandling samtidig med standard kemoterapi. Hypoxistatus vil blive bestemt ved 1 BF-FMISO PET/CT-billeddannelse. Hvis denne baseline-scanning ikke viser tegn på hypoxi, vil forsøgspersonen modtage 30Gy samtidig med 2 cyklusser af kemoterapi. Hvis denne baseline-scanning viser tegn på hypoxi, vil en gentagen 1 BF-FMISO-scanning blive udført 5-10 behandlingsdage efter start af strålebehandling. Hvis den gentagne 1 BF-FMISO-scanning PET/CT ikke viser tegn på hypoxi, vil forsøgspersonen modtage 30Gy samtidig med 2 cyklusser af kemoterapi. Hvis den gentagne 1 BF-FMISO-scanning PET/CT viser hypoxi, vil forsøgspersonen modtage 70Gy samtidig med 2 cyklusser af kemoterapi. 4 (+/- 4 uger) måneder efter kemoradiation vil der blive foretaget en nakkedissektion, medmindre forsøgspersonerne FDG PET/CT-scanning på det tidspunkt ikke viser tegn på sygdom, som forsøgspersonen kan observeres i henhold til gældende standard for pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
316

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Nadeem Riaz, MD
  • Telefonnummer: 646-888-3495
  • E-mail: RiazN@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Healthcare (Data Collection)
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Baptist Alliance MCI (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kohorte A: Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af HPV-associeret pladecellekarcinom i oropharynx (tonsil, tungebase eller oropharyngeale vægge) fra kirurgisk resektion eller excisionsbiopsi uanset marginstatus.

  • Planocellulært karcinom i halsen af ​​ukendt primær er tilladt med excisionsbiopsi af en lymfeknude (eller kernebiopsi) og samtykke fra PI eller co-PI'er

    • Kohorte B: Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af HPV-associeret pladecellekarcinom i oropharynx (tonsil, tungebund eller oropharyngeale vægge). Kirurgisk fjernelse af det primære sted er ikke længere påkrævet.

  • Planocellulært karcinom i halsen af ​​ukendt primær er tilladt med excisionsbiopsi af en lymfeknude (eller kernebiopsi) og samtykke fra PI eller co-PI'er

    • Forsøgspersoner skal have klinisk eller radiografisk tydelig målbar sygdom ved nodalstationer.
    • Klinisk stadium T1-2, N1-2c uden tegn på fjernmetastaser baseret på FDG PET/CT.

  • Patienter, der har planocellulært karcinom i halsen af ​​ukendt primær, og dermed er T0, er tilladt med excisionsbiopsi af en lymfeknude (eller kernebiopsi) eller samtykke fra PI eller co-PI

    • CT eller MR af halsen med og uden kontrast Bemærk: En CT-scanning af halsen og/eller en PET/CT udført med henblik på strålingsplanlægning kan tjene som planlægningsværktøj.
    • ECOG Performance Status på 0-2 eller Karnopsky Performance Status >/= 50
    • Alder ≥ 18
    • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion inden for 30 dage før registrering, defineret som følger:
  • Hvidt blodtal (WBC) >/= 2 K/mcL
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000 celler/mm3
  • Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3

  • Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl; Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel

    • Tilstrækkelig nyrefunktion inden for 30 dage før registrering, defineret som følger:
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl eller kreatininclearance (CC) ≥ 50 ml/min bestemt ved 24-timers opsamling eller estimeret ved Cockcroft-Gaults formel

CCr han = [(140 - alder) x (vægt i kg)] [(Serum Cr mg/dl) x (72)] CCr hun = 0,85 x (CrCl han)

  • Tilstrækkelig leverfunktion inden for 30 dage før registrering, defineret som følger:

    • Bilirubin ≤ 2 mg/dl
    • AST eller ALT ≤ 3 x den øvre grænse for normalen
  • Negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage før registrering for kvinder i den fødedygtige alder
  • Forsøgspersonen skal give studiespecifikt informeret samtykke inden studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med tidligere hoved- og nakkestrålebehandling
  • Personer med samtidige primære kræftformer uden for oropharynx
  • Bemærk: Der kan gøres undtagelser for patienter med samtidige primære udenfor oropharynx, hvis det bestemmes af PI/Co-PI, patienten kan fortsætte med protokolaktiviteter
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i 3 år, eller hvis helbredelsesraten fra behandling efter 5 år er 90 % eller mere
  • Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsen af ​​cancer; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt
  • Ingen partikelterapi såsom, men ikke begrænset til, protonterapi er tilladt i kohorte A. For kohorte B er denne udelukkelse fjernet.

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi inden for 30 dage efter registrering
    • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: HPV-associeret orofaryngealt karcinom
HPV-associerede orofaryngeale carcinompersoner, som heller ikke har tegn på hypoxi. Denne arm er lukket for periodisering.
Diagnostisk test: F-FMISO PET/CT-scanning
Alle forsøgspersoner på kohorte A og de første 100 forsøgspersoner, der tilfalder kohorte B, vil gennemgå en forbehandling F-FMISO scanning PET/CT scanning. For både kohorte A og kohorte B vil FMISO-scanning blive gentaget mellem den 5.-10. RT-dag, hvis før-behandlingsscanningen er hypoksisk. Hvis den gentagne 18F-FMISOscan PET/CT viser hypoxi, vil forsøgspersonen modtage 70Gy samtidig med 2 cyklusser af kemoterapi. Alle forsøgspersoner, der er påløbet kohorte B efter 100 tillæg, vil kun gennemgå én 18F-FMISO-scanning udført 5-10 behandlingsdage efter start af strålebehandling.
Stråling: 30 Gy over 3 uger
Behandlingen vil blive leveret som en fraktion pr. dag på et standard 5 dage om ugen skema (ekskl. weekender og helligdage), i alt 30 Gy over 3 uger med 2 Gy pr. fraktion hver dag. Brutto noder, den primære/postoperative seng, hvis relevant, alle subkliniske områder med risiko for sygdom vil modtage den samme dosis ved 30Gy.
Medicin: Cisplatin
Cyklus 1 (uge 1): I starten af ​​uge 1 af IMRT vil forsøgspersonerne modtage cisplatin 100 mg/m2 intravenøst. De kan gives i 2 på hinanden følgende dage (50 mg/m2 hver dag for en samlet dosis på 100 mg/m2), typisk på dag 1 og 2, eller som en enkelt dosis, typisk på dag 1.
Medicin: Carboplatin
Hvis cisplatin ikke kan gives ved 100 mg/m2 til hverken cyklus 1 eller cyklus 2, kan investigator bruge et regime med carboplatin og 5-Fluorouracil i stedet for. Carboplatin vil blive givet i en dosis på AUC 1,25 intravenøst ​​dagligt x 4 dage startende på dag 1 i cyklussen (samlet dosis på AUC 5). Cyklus 2 (uge 4): Efter de tre ugers stråling i uge 4, hvor forsøgspersonen ikke længere får strålebehandling, vil forsøgspersonerne modtage cisplatin 100 mg/m2 intravenøst. Den kan gives i 2 på hinanden følgende dage (50 mg/m2 hver dag for en samlet dosis på 100 mg/m2), typisk på dag 22 og 23, eller som en enkelt dosis, typisk på dag 22.
Medicin: 5 Fluorouracil
Hvis cisplatin ikke kan gives ved 100 mg/m2 til hverken cyklus 1 eller cyklus 2, kan investigator bruge et regime med carboplatin og 5-Fluorouracil i stedet for. 5-Fluorouracil vil blive givet i en dosis på 600 mg/m2 intravenøs infusion over 24 timer dagligt x 4 dage (samlet dosis på 2400 mg/m2 intravenøs infusion over 96 timer).
Eksperimentel: Arm B: HPV-associeret orofaryngealt karcinom
HPV-associerede orofaryngeale carcinompersoner, som heller ikke har tegn på hypoxi.
Diagnostisk test: F-FMISO PET/CT-scanning
Alle forsøgspersoner på kohorte A og de første 100 forsøgspersoner, der tilfalder kohorte B, vil gennemgå en forbehandling F-FMISO scanning PET/CT scanning. For både kohorte A og kohorte B vil FMISO-scanning blive gentaget mellem den 5.-10. RT-dag, hvis før-behandlingsscanningen er hypoksisk. Hvis den gentagne 18F-FMISOscan PET/CT viser hypoxi, vil forsøgspersonen modtage 70Gy samtidig med 2 cyklusser af kemoterapi. Alle forsøgspersoner, der er påløbet kohorte B efter 100 tillæg, vil kun gennemgå én 18F-FMISO-scanning udført 5-10 behandlingsdage efter start af strålebehandling.
Stråling: 30 Gy over 3 uger
Behandlingen vil blive leveret som en fraktion pr. dag på et standard 5 dage om ugen skema (ekskl. weekender og helligdage), i alt 30 Gy over 3 uger med 2 Gy pr. fraktion hver dag. Brutto noder, den primære/postoperative seng, hvis relevant, alle subkliniske områder med risiko for sygdom vil modtage den samme dosis ved 30Gy.
Medicin: Cisplatin
Cyklus 1 (uge 1): I starten af ​​uge 1 af IMRT vil forsøgspersonerne modtage cisplatin 100 mg/m2 intravenøst. De kan gives i 2 på hinanden følgende dage (50 mg/m2 hver dag for en samlet dosis på 100 mg/m2), typisk på dag 1 og 2, eller som en enkelt dosis, typisk på dag 1.
Medicin: Carboplatin
Hvis cisplatin ikke kan gives ved 100 mg/m2 til hverken cyklus 1 eller cyklus 2, kan investigator bruge et regime med carboplatin og 5-Fluorouracil i stedet for. Carboplatin vil blive givet i en dosis på AUC 1,25 intravenøst ​​dagligt x 4 dage startende på dag 1 i cyklussen (samlet dosis på AUC 5). Cyklus 2 (uge 4): Efter de tre ugers stråling i uge 4, hvor forsøgspersonen ikke længere får strålebehandling, vil forsøgspersonerne modtage cisplatin 100 mg/m2 intravenøst. Den kan gives i 2 på hinanden følgende dage (50 mg/m2 hver dag for en samlet dosis på 100 mg/m2), typisk på dag 22 og 23, eller som en enkelt dosis, typisk på dag 22.
Medicin: 5 Fluorouracil
Hvis cisplatin ikke kan gives ved 100 mg/m2 til hverken cyklus 1 eller cyklus 2, kan investigator bruge et regime med carboplatin og 5-Fluorouracil i stedet for. 5-Fluorouracil vil blive givet i en dosis på 600 mg/m2 intravenøs infusion over 24 timer dagligt x 4 dage (samlet dosis på 2400 mg/m2 intravenøs infusion over 96 timer).
Stråling: Protonterapi
Protonstråle ved brug af blyantstrålelevering enten med Varian- eller IBA-leveringssystemerne vil være tilladt for Cohort B. Protonstråleterapi vil blive givet i New York Proton Center i New York City, hvor MSKCC har en veletableret forretningsforbindelsesaftale og kooperativ forskningsaftale med hhv. Hvis behandling på NYPC ikke er mulig, kan patienter henvises til ProCure i Somerset, NJ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​undersøgelsesbehandling for deltagere, der modtager deeskaleret stråleterapi strålebehandling, sammenlignelig med deltagere, der behandles med den nuværende standard for pleje kemoradiation ved standard CT (eller MRI) eller tumorsted og PET-scanning
Tidsramme: 2 år (+/- 3 måneder)
Det primære formål med denne protokol er at demonstrere, at den 2-årige lokoregionale kontrol for denne kohorte af forsøgspersoner behandlet med en større deeskaleret stråledosis på 30 Gy ikke er ringere end sammenlignelige forsøgspersoner behandlet med den nuværende standard kemoradiation ved 70 GY ved at bruge en andelstest af patienter, der demonstrerer 2-årig lokoregional kontrol.
2 år (+/- 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-associeret orofarynx pladecellekarcinom

Kliniske forsøg med F-FMISO PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger