Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav péče zaměřené na pacienta a kvalita života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupusem (PUL)

24. října 2017 aktualizováno: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Stav péče zaměřené na pacienta a kvalita života pacientů z mimoměstské praxe vs. Fakultní nemocnice s diagnózou Psoriasis vulgaris, kopřivka nebo lupus erythematodes

Tato studie je založena na průzkumu stavu péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s diagnózou psoriáza, kopřivka nebo lupus erythematodes. Detekce relevantních parametrů kvality života u těchto pacientů slouží k detekci psychosociální zátěže zmíněných kožních onemocnění, čímž nabývá na významu pro perspektivní ekonomické otázky. Tento průzkum je behaviorálně založený dotazník pro pacienty s výše uvedenými nemocemi a zabývá se aktivitami, jako je spánek a odpočinek, mobilita, rekreace, správa domácnosti, emoční chování, sociální interakce a podobně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Péče o pacienty s výše uvedenými indikacemi je založena na široké škále dostupných terapií. Tato studie je založena na průzkumu stavu péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s diagnózou psoriáza, kopřivka nebo lupus erythematodes. Bude proto provedeno průřezové šetření u pacientů s výše uvedenými nemocemi z mimoměstské praxe vs. městské praxe (Univerzitní nemocnice). Adekvátní diagnostika a léčba psoriázy, kopřivky nebo lupus erythematodes je často problematická kvůli různorodým a komplexním orgánovým projevům. Adekvátní diagnostiku a vhodnou léčbu těchto onemocnění však často provádějí různí lékaři v ambulantní i lůžkové péči. Nedostatek přístupu a schopnosti venkovského obyvatelstva získat vhodnou terapii může u těchto pacientů vést k falešné diagnóze nebo k terapeutickému přebytku terapie zaměřené pouze na symptomy. Navíc částečně chronický charakter u výše uvedených onemocnění s recidivujícími příznaky, spojený s prodlouženým obdobím svědění a dlouhotrvající léčbou těmito pacienty může vést jak k emočnímu, psychickému stresu, tak k fyzické izolaci. Tato situace má vliv nejen na zdraví, ale i na celkovou kvalitu života těchto pacientů. Tato studie se proto zabývá několika faktory týkajícími se pacientova vnímaného zdravotního stavu a zjišťováním změn nebo rozdílů ve zdravotním stavu mezi skupinami (pacienti z mimoměstských praxí vs.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • University Hospital Regensburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou psoriáza, kopřivka nebo lupus erythematodes. Anamnéza pro příslušné onemocnění s příslušnou klasifikací skóre podle směrnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas písemným a ústním vysvětlením.
  • Pacienti s onemocněním lupénka, kopřivka nebo lupus

Kritéria vyloučení:

  • Děti a dospívající < 18 let
  • období těhotenství a kojení žen
  • Anamnéza zneužívání alkoholu, drog nebo jiných látek nebo faktory, které omezují schopnost spolupráce a compliance ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Psoriáza, HRQL
Byli zařazeni pacienti s lékařskou diagnózou psoriáza.
Behaviorální: HRQL
Intervence v situaci péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupus erythematodes z mimoměstských praxí vs. Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím.
Ostatní jména:
  • jednorázový průzkum
Kopřivka, HRQL
Zařazeni byli pacienti s lékařskou diagnózou kopřivka.
Behaviorální: HRQL
Intervence v situaci péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupus erythematodes z mimoměstských praxí vs. Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím.
Ostatní jména:
  • jednorázový průzkum
Lupus erythematodes, HRQL
Pacienti s lékařskou diagnózou lupus byli uzavřeni.
Behaviorální: HRQL
Intervence v situaci péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou nebo lupus erythematodes z mimoměstských praxí vs. Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím.
Ostatní jména:
  • jednorázový průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání situace péče zaměřené na pacienta a kvality života související se zdravím pacientů s psoriázou, kopřivkou a lupus erythematodes
Časové okno: 24 měsíců
Detekce skóre kvality života těmito pacienty. Administrace dotazníku a klinické dokumentace probíhá v době přítomnosti pacientů na ambulanci Dermatologické kliniky Fakultní nemocnice Regensburg. Klíčová kritéria zařazení: diagnózy psoriázy, kopřivky nebo lupus erythematodes
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace relevantních parametrů kvality života těchto pacientů souvisejících se zdravím
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník, že moje situace v lékařské péči se musí vůbec zlepšit v závislosti na mém skóre DLQI. Bude použit DLQI-Questionnaire. Dotazníky se zabývají specifickými aspekty pleti i obecnými aspekty (aktivity každodenního života, celkový zdravotní stav) kvality života.
24 měsíců
Vyhodnocení skóre EQ5D-5L pacientů s psoriázou, kopřivkou a lupus erythematodes
Časové okno: 24 měsíců
EQ5D-5L Dotazník a vas skóre, v závislosti na cestovní maximální vzdálenosti pro přístup ke zdravotní péči
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Regensburg

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Regensburg

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UHRegensburg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na HRQL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení