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Situação de Cuidado Centrado no Paciente e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes com Psoríase, Urticária ou Lúpus (PUL)

24 de outubro de 2017 atualizado por: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Situação de Cuidado Centrado no Paciente e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de Pacientes de Clínica Não Urbana vs Hospital Universitário com Diagnóstico Psoríase Vulgar, Urticária ou Lúpus Eritematoso

Este estudo baseia-se num inquérito sobre a situação de cuidados centrados no doente e a qualidade de vida relacionada com a saúde de doentes com diagnósticos de Psoríase, Urtikaria ou Lúpus eritematoso. A detecção de parâmetros relevantes de qualidade de vida por esses pacientes serve para a detecção da carga psicossocial das doenças de pele mencionadas, ganhando assim uma importância crescente para questões econômicas prospectivas. Esta pesquisa é um questionário baseado em comportamento para pacientes com as doenças acima e aborda atividades como sono e descanso, mobilidade, recreação, gerenciamento doméstico, comportamento emocional, interação social e afins.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O atendimento de pacientes com as indicações acima é baseado em uma ampla variedade de terapias disponíveis. Este estudo baseia-se num inquérito sobre a situação de cuidados centrados no doente e a qualidade de vida relacionada com a saúde de doentes com diagnósticos de Psoríase, Urtikaria ou Lúpus eritematoso. Portanto, será feito um estudo transversal de pacientes com as doenças acima de práticas não urbanas versus práticas urbanas (Hospital Universitário). Um diagnóstico e tratamento adequados da psoríase, urticária ou lúpus eritematoso são muitas vezes problemáticos devido às diversas e complexas manifestações orgânicas. No entanto, o diagnóstico adequado e os tratamentos apropriados dessas doenças geralmente são conduzidos por vários especialistas médicos, tanto em atendimento ambulatorial quanto hospitalar. A falta de acesso e capacidade da população rural de obter uma terapia adequada pode levar esses pacientes a falsos diagnósticos ou a um excesso de oferta terapêutica de uma terapia apenas orientada para os sintomas. Além disso, o caráter parcialmente crônico das doenças acima mencionadas com sintomas recorrentes, associado a períodos prolongados de coceira e tratamentos de longa duração por esses pacientes, pode levar a estresse emocional, mental e isolamento físico. Esta situação não afeta apenas a saúde, mas também a qualidade de vida geral desses pacientes. Portanto, este estudo aborda vários fatores relacionados ao estado de saúde percebido do paciente e para detectar mudanças ou diferenças no estado de saúde que ocorrem entre grupos (pacientes de práticas não urbanas versus práticas urbanas)

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
        • University Hospital Regensburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de psoríase, urticária ou lúpus eritematoso. História para a respectiva doença com a classificação de pontuação apropriada pela Diretriz.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento voluntário por explicação escrita e oral.
  • Pacientes com as doenças Psoríase, Urticária ou Lúpus

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes < 18 anos
  • período de gravidez e amamentação de mulheres
  • História de abuso de álcool, drogas ou outras substâncias, ou fatores que limitam a capacidade de cooperar e aderir ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Psoríase, QVRS
Foram incluídos pacientes com diagnóstico médico de psoríase.
Comportamental: HRQL
Intervenção da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urticária ou lúpus eritematoso de práticas não urbanas versus práticas urbanas. Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes.
Outros nomes:
  • pesquisa única
Urticária, QVRS
Foram incluídos pacientes com diagnóstico médico de urticária.
Comportamental: HRQL
Intervenção da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urticária ou lúpus eritematoso de práticas não urbanas versus práticas urbanas. Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes.
Outros nomes:
  • pesquisa única
Lúpus eritematoso, QVRS
Foram incluídos pacientes com diagnóstico médico de Lúpus.
Comportamental: HRQL
Intervenção da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urticária ou lúpus eritematoso de práticas não urbanas versus práticas urbanas. Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes.
Outros nomes:
  • pesquisa única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação da situação de cuidado centrado no paciente e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com psoríase, urtikaria e lúpus eritematoso
Prazo: 24 meses
Detecção do escore de qualidade de vida desses pacientes. A administração do questionário e a documentação clínica ocorrem quando os pacientes estão presentes no ambulatório do Departamento de Dermatologia do University Hospital Regensburg. Principais critérios de inclusão: diagnóstico de psoríase, urticária ou lúpus eritematoso
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de parâmetros relevantes de qualidade de vida relacionados à saúde desses pacientes
Prazo: 24 meses
Questionário, que minha situação de atendimento médico deve ser melhorada dependendo da minha pontuação no DLQI. Será utilizado o Questionário DLQI. Os questionários abordam aspectos específicos da pele, bem como aspectos gerais (atividades da vida diária, estado geral de saúde) da qualidade de vida.
24 meses
Avaliação do escore EQ5D-5L de pacientes com psoríase, urticária e lúpus eritematoso
Prazo: 24 meses
Questionário EQ5D-5L e pontuação vas, dependendo da distância máxima de viagem para acessar os cuidados de saúde
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital Regensburg

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Regensburg

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UHRegensburg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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