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Situación de Atención Centrada en el Paciente y Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus (PUL)

24 de octubre de 2017 actualizado por: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Situación de Atención Centrada en el Paciente y Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Pacientes de Práctica No Urbana vs Hospital Universitario con Diagnóstico de Psoriasis Vulgaris, Urticaria o Lupus Eritematoso

Este estudio se basa en una encuesta sobre la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con diagnósticos de Psoriasis, Urtikaria o Lupus eritematoso. La detección de parámetros relevantes de calidad de vida por parte de estos pacientes sirve para la detección de la carga psicosocial de las enfermedades de la piel mencionadas, adquiriendo así una importancia creciente para cuestiones económicas prospectivas. Esta encuesta es un cuestionario basado en el comportamiento para pacientes con las enfermedades anteriores y aborda actividades como el sueño y el descanso, la movilidad, la recreación, el manejo del hogar, el comportamiento emocional, la interacción social y similares.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El cuidado de los pacientes con las indicaciones anteriores se basa en una amplia variedad de terapias disponibles. Este estudio se basa en una encuesta sobre la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con diagnósticos de Psoriasis, Urtikaria o Lupus eritematoso. Por lo tanto, se realizará una encuesta transversal de pacientes con las enfermedades anteriores de prácticas no urbanas versus prácticas urbanas (Hospital Universitario). Un adecuado diagnóstico y tratamiento de la Psoriasis, la Urticaria o el Lupus eritematoso es a menudo problemático debido a las diversas y complejas manifestaciones orgánicas. Sin embargo, el diagnóstico adecuado y los tratamientos apropiados de estas enfermedades a menudo son realizados por varios especialistas médicos tanto en atención ambulatoria como hospitalaria. La falta de acceso y capacidad de la población rural para obtener una terapia adecuada puede llevar a estos pacientes a un diagnóstico falso o a una sobreoferta terapéutica de una terapia solo orientada a los síntomas. Además, el carácter parcialmente crónico de las enfermedades mencionadas anteriormente con síntomas recurrentes, relacionado con períodos prolongados de picazón y tratamientos prolongados por parte de estos pacientes, puede conducir tanto al estrés emocional y mental como al aislamiento físico. Esta situación no solo afecta la salud sino también la calidad de vida en general de estos pacientes. Por lo tanto, este estudio aborda varios factores relacionados con el estado de salud percibido del paciente y para detectar cambios o diferencias en el estado de salud que ocurren entre grupos (pacientes de prácticas no urbanas versus prácticas urbanas)

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemania, 93053
        • University Hospital Regensburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso. Historial de la enfermedad respectiva con la clasificación de puntaje apropiada por Pauta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento voluntario mediante explicación oral y escrita.
  • Pacientes con las enfermedades Psoriasis, Urticaria o Lupus

Criterio de exclusión:

  • Niños y adolescentes < 18 años
  • período de embarazo y lactancia de la mujer
  • Antecedentes de abuso de alcohol, drogas u otras sustancias, o factores que limitan la capacidad de cooperación y cumplimiento en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Psoriasis, CVRS
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de Psoriasis.
Conductual: CVRS
Intervención de la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso de prácticas no urbanas vs prácticas urbanas. Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes.
Otros nombres:
  • encuesta única
Urticaria, CVRS
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de Urticaria.
Conductual: CVRS
Intervención de la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso de prácticas no urbanas vs prácticas urbanas. Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes.
Otros nombres:
  • encuesta única
Lupus eritematodo, CVRS
Se incluyeron pacientes con diagnóstico médico de Lupus.
Conductual: CVRS
Intervención de la situación de atención centrada en el paciente y la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urticaria o Lupus eritematoso de prácticas no urbanas vs prácticas urbanas. Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes.
Otros nombres:
  • encuesta única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de la situación de atención centrada en el paciente y calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con Psoriasis, Urtikaria y Lupus eritematoso
Periodo de tiempo: 24 meses
Detección del score de calidad de vida por parte de estos pacientes. La administración del cuestionario y la documentación clínica se lleva a cabo cuando los pacientes estaban presentes en la consulta externa del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Ratisbona. Criterios clave de inclusión: diagnósticos de psoriasis, urticaria o lupus eritematoso
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de parámetros relevantes de calidad de vida relacionada con la salud de estos pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario, que mi situación de atención médica debe mejorar en absoluto dependiendo de mi puntaje DLQI. Se utilizará el Cuestionario DLQI. Los cuestionarios abordan aspectos específicos de la piel, así como aspectos generales (actividades de la vida diaria, estado general de salud) de la calidad de vida.
24 meses
Evaluación de la puntuación EQ5D-5L de pacientes con Psoriasis, Urtikaria y Lupus eritematoso
Periodo de tiempo: 24 meses
Cuestionario EQ5D-5L y puntuación vas, en función de la distancia máxima de viaje para acceder a la asistencia sanitaria
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital Regensburg

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Regensburg

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de octubre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UHRegensburg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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