Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet av patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus (PUL)

24 oktober 2017 uppdaterad av: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter från icke-urban praxis kontra universitetssjukhus med diagnos Psoriasis Vulgaris, Urticaria eller Lupus Erythematodes

Denna studie är baserad på en undersökning om patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med diagnoserna Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Detektering av relevanta parametrar för livskvalitet av dessa patienter tjänar till att upptäcka psykosocial belastning av de nämnda hudsjukdomarna, vilket får en ökande betydelse för framtida ekonomiska frågor. Denna undersökning är ett beteendebaserat frågeformulär för patienter med ovanstående sjukdomar och tar upp aktiviteter som sömn och vila, rörlighet, rekreation, hemhantering, känslomässigt beteende, social interaktion och liknande.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vården av patienter med ovanstående indikationer baseras på en mängd olika tillgängliga terapier. Denna studie är baserad på en undersökning om patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med diagnoserna Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Därför kommer en tvärsnittsundersökning att göras av patienter med ovanstående sjukdomar från icke-urban praxis kontra urban praxis (Universitetssjukhuset). En adekvat diagnos och behandling av Psorisasis, Urticaria eller Lupus erythematodes är ofta problematisk på grund av de olika och komplexa organmanifestationerna. Men adekvat diagnos och lämplig behandling av dessa sjukdomar utförs ofta av olika medicinska specialister inom både öppen- och slutenvård. Bristande tillgång och förmåga hos landsbygdsbefolkningen att få en lämplig terapi kan leda till att dessa patienter får falsk diagnos eller ett terapeutiskt överutbud av enbart symtomorienterad terapi. Vidare kan den delvis kroniska karaktären hos ovan nämnda sjukdomar med återkommande symtom, kopplade till förlängda klådaperioder och långvariga behandlingar av dessa patienter, leda till både emotionell, mental stress och fysisk isolering. Denna situation påverkar inte bara hälsan utan även den övergripande livskvaliteten för dessa patienter. Därför tar denna studie upp flera faktorer som rör patientens upplevda hälsotillstånd och för att upptäcka förändringar eller skillnader i hälsotillstånd som inträffar mellan grupper (patienter från icke-urbana metoder kontra urbana metoder)

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematodes. Historik för respektive sjukdom med lämplig poängklassificering enligt riktlinjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt samtycke genom skriftlig och muntlig förklaring.
  • Patienter med sjukdomarna Psoriasis, Urticaria eller Lupus

Exklusions kriterier:

  • Barn och ungdomar < 18 år
  • graviditet och amningsperiod för kvinnor
  • Historik om missbruk av alkohol, droger eller andra substanser, eller faktorer som begränsar förmågan att samarbeta och följsamhet i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Psoriasis, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnos av Psoriasis var inneslutna.
Beteende: HRQL
Intervention av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus erythematoder från icke-urban praxis kontra urban praxis. Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter.
Andra namn:
  • engångsundersökning
Urtikaria, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnos av Urticaria bifogades.
Beteende: HRQL
Intervention av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus erythematoder från icke-urban praxis kontra urban praxis. Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter.
Andra namn:
  • engångsundersökning
Lupus erythematodes, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnos av Lupus var inneslutna.
Beteende: HRQL
Intervention av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med psoriasis, urtikaria eller lupus erythematoder från icke-urban praxis kontra urban praxis. Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter.
Andra namn:
  • engångsundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredning av patientcentrerad vårdsituation och hälsorelaterad livskvalitet för patienter med Psoriasis, Urtikaria och Lupus erythematosus
Tidsram: 24 månader
Detektering av livskvalitetspoäng hos dessa patienter. Enkätadministration och klinisk dokumentation sker när patienter var närvarande på hudklinikens poliklinik, Universitetssjukhuset Regensburg. Viktiga inklusionskriterier: diagnoser av psoriasis, urtikaria eller lupus erythematodes
24 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av relevanta hälsorelaterade livskvalitetsparametrar för dessa patienter
Tidsram: 24 månader
Enkät, att min sjukvårdssituation överhuvudtaget måste förbättras beroende på min DLQI-poäng. DLQI-frågeformuläret kommer att användas. Frågeformulären tar upp hudspecifika aspekter såväl som allmänna aspekter (aktiviteter i det dagliga livet, övergripande hälsotillstånd) av livskvalitet.
24 månader
Utvärdering av EQ5D-5L poäng hos patienter med Psoriasis, Urtikaria och Lupus erythematosus
Tidsram: 24 månader
EQ5D-5L Frågeformulär och vas-poäng, beroende på resans maximala avstånd för att få tillgång till sjukvård
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital Regensburg

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Regensburg

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 oktober 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UHRegensburg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar