Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoriaasi-, nokkosihottuma- tai lupuspotilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanne ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (PUL)

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Potilaskeskeisen hoidon tilanne ja terveyteen liittyvä elämänlaatu kaupunkien ulkopuolelta tulevien potilaiden verrattuna yliopistolliseen sairaalaan, joilla on diagnosoitu psoriasis vulgaris, urticaria tai lupus erythematodes

Tämä tutkimus perustuu tutkimukseen potilaskeskeisen hoidon tilanteesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta potilailla, joilla on diagnosoitu psoriasis, urtikaria tai lupus erythematodes. Näiden potilaiden olennaisten elämänlaadun parametrien havaitseminen auttaa havaitsemaan mainittujen ihosairauksien psykososiaalista taakkaa, mikä lisää kasvavaa merkitystä tulevien taloudellisten kysymysten kannalta. Tämä kysely on käyttäytymiseen perustuva kyselylomake edellä mainituista sairauksista kärsiville potilaille ja se käsittelee sellaisia ​​aktiviteetteja kuin uni ja lepo, liikkuminen, virkistys, kodinhoito, tunnekäyttäytyminen, sosiaalinen vuorovaikutus ja vastaavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joilla on yllä mainitut käyttöaiheet, hoito perustuu laajaan valikoimaan saatavilla olevia hoitomuotoja. Tämä tutkimus perustuu tutkimukseen potilaskeskeisen hoidon tilanteesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta potilailla, joilla on diagnosoitu psoriasis, urtikaria tai lupus erythematodes. Tästä syystä tehdään poikkileikkaustutkimus potilaista, joilla on yllä mainittuja sairauksia ei-kaupungin käytännöistä vs. kaupunkikäyntejä (yliopistosairaala). Psoriaasin, nokkosihottuman tai lupus erythematodesin riittävä diagnoosi ja hoito on usein ongelmallista erilaisten ja monimutkaisten elinten ilmentymien vuoksi. Näiden sairauksien riittävän diagnosoinnin ja asianmukaisen hoidon tekevät kuitenkin usein eri erikoislääkärit sekä avo- että laitoshoidossa. Maaseutuväestön puutteellinen saatavuus ja kyvyttömyys saada asianmukaista hoitoa voivat johtaa näiden potilaiden väärään diagnoosiin tai terapeuttiseen ylitarjontaan vain oirekeskeistä hoitoa. Lisäksi edellä mainittujen sairauksien osittain krooninen luonne, jossa on toistuvia oireita, yhdistettynä pitkittyneisiin kutinajaksoihin ja näiden potilaiden pitkäaikaisiin hoitoihin voi johtaa sekä henkiseen, henkiseen stressiin että fyysiseen eristäytymiseen. Tämä tilanne ei vaikuta pelkästään näiden potilaiden terveyteen, vaan myös yleiseen elämänlaatuun. Siksi tässä tutkimuksessa käsitellään useita tekijöitä, jotka koskevat potilaan koettua terveydentilaa ja havaitaan terveydentilassa tapahtuvia muutoksia tai eroja ryhmien välillä (kaupungin ulkopuoliset potilaat vs.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • University Hospital Regensburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu psoriasis, urtikaria tai lupus erythematodes. Kyseisen sairauden historia asianmukaisella pisteluokituksella ohjeen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen suostumus kirjallisella ja suullisella selityksellä.
  • Potilaat, joilla on psoriasis, urtikaria tai lupus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret alle 18-vuotiaat
  • naisten raskaus ja imetys
  • Alkoholin, huumeiden tai muiden aineiden väärinkäyttö tai tekijät, jotka rajoittavat yhteistyökykyä ja tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Psoriasis, HRQL
Potilaat, joilla oli lääketieteellinen psoriaasidiagnoosi, otettiin mukaan.
Käyttäytyminen: HRQL
Psoriasis-, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun interventio kaupunkien ulkopuolisista käytännöistä vs. Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen.
Muut nimet:
  • kertaluonteinen kysely
Urtikaria, HRQL
Potilaat, joilla oli lääketieteellinen diagnoosi urtikariasta, otettiin mukaan.
Käyttäytyminen: HRQL
Psoriasis-, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun interventio kaupunkien ulkopuolisista käytännöistä vs. Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen.
Muut nimet:
  • kertaluonteinen kysely
Lupus erythematodes, HRQL
Potilaat, joilla oli lääketieteellinen diagnoosi Lupus, suljettiin.
Käyttäytyminen: HRQL
Psoriasis-, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun interventio kaupunkien ulkopuolisista käytännöistä vs. Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen.
Muut nimet:
  • kertaluonteinen kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriasis-, urtikaria- ja lupus erythematosus -potilaiden potilaskeskeisen hoidon tilanteen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun selvitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Näiden potilaiden elämänlaatupisteiden havaitseminen. Kyselylomakkeen antaminen ja kliininen dokumentointi tapahtuu, kun potilaat olivat paikalla Regensburgin yliopistollisen sairaalan ihotautiosaston poliklinikalla. Pääkriteerit: psoriaasin, nokkosihottuma- tai lupus erythematodes -diagnoosit
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näiden potilaiden terveyteen liittyvien elämänlaatuparametrien tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kyselylomake, että sairaanhoidon tilannettani täytyy parantaa DLQI-pisteistäni riippuen. Käytetään DLQI-kyselylomaketta. Kyselylomakkeet käsittelevät ihospesifisiä näkökohtia sekä elämänlaadun yleisiä näkökohtia (jokapäiväisen elämän toiminnot, yleinen terveydentila).
24 kuukautta
Psoriasis-, urtikaria- ja lupus erythematosus-potilaiden EQ5D-5L-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EQ5D-5L Kyselylomake ja vas-pisteet terveydenhuoltoon pääsyn maksimimatkan mukaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Regensburg

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Regensburg

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UHRegensburg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia