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Situation des soins centrés sur le patient et qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus (PUL)

24 octobre 2017 mis à jour par: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Situation des soins centrés sur le patient et qualité de vie liée à la santé des patients de la pratique non urbaine par rapport à l'hôpital universitaire avec un diagnostic de psoriasis vulgaire, d'urticaire ou de lupus érythématode

Cette étude est basée sur une enquête sur la situation des soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urtikarie ou de lupus érythémateux. La détection des paramètres pertinents de la qualité de vie par ces patients sert à la détection du fardeau psychosocial des maladies de peau mentionnées, gagnant ainsi une importance croissante pour les questions économiques prospectives. Cette enquête est un questionnaire basé sur le comportement pour les patients atteints des maladies ci-dessus et aborde des activités telles que le sommeil et le repos, la mobilité, les loisirs, la gestion de la maison, le comportement émotionnel, l'interaction sociale, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La prise en charge des patients présentant les indications ci-dessus repose sur une grande variété de thérapies disponibles. Cette étude est basée sur une enquête sur la situation des soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urtikarie ou de lupus érythémateux. Par conséquent, une enquête transversale sera réalisée auprès des patients atteints des maladies ci-dessus des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines (hôpital universitaire). Un diagnostic et un traitement adéquats du psoriasis, de l'urticaire ou du lupus érythémateux sont souvent problématiques en raison des manifestations organiques diverses et complexes. Cependant, un diagnostic adéquat et des traitements appropriés de ces maladies sont souvent effectués par divers médecins spécialistes en soins ambulatoires et hospitaliers. Le manque d'accès et de capacité de la population rurale à obtenir une thérapie appropriée peut conduire ces patients à un faux diagnostic ou à une offre excédentaire thérapeutique d'une thérapie uniquement axée sur les symptômes. De plus, le caractère partiellement chronique des maladies mentionnées ci-dessus avec des symptômes récurrents, liés à des périodes de démangeaisons prolongées et à des traitements de longue durée par ces patients, peut entraîner à la fois un stress émotionnel, mental et un isolement physique. Cette situation affecte non seulement la santé mais aussi la qualité de vie globale de ces patients. Par conséquent, cette étude aborde plusieurs facteurs concernant l'état de santé perçu du patient et détecte les changements ou les différences d'état de santé survenant entre les groupes (patients de pratiques non urbaines vs pratiques urbaines)

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
        • University Hospital Regensburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec le psoriasis, l'urticaire ou le lupus érythémateux. Antécédents pour la maladie respective avec la classification de score appropriée par ligne directrice.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement volontaire par explication écrite et orale.
  • Patients atteints des maladies Psoriasis, Urticaire ou Lupus

Critère d'exclusion:

  • Enfants et adolescents < 18 ans
  • période de grossesse et d'allaitement des femmes
  • Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou d'autres substances, ou facteurs limitant la capacité de coopérer et de se conformer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Psoriasis, QVLS
Les patients avec un diagnostic médical de Psoriasis ont été enfermés.
Comportemental: QVLS
Intervention sur la situation de soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythématode des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines. Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients.
Autres noms:
  • enquête unique
Urticaire, QVLS
Les patients avec un diagnostic médical d'urticaire ont été enfermés.
Comportemental: QVLS
Intervention sur la situation de soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythématode des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines. Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients.
Autres noms:
  • enquête unique
Lupus érythémateux, QVLS
Les patients avec un diagnostic médical de lupus ont été enfermés.
Comportemental: QVLS
Intervention sur la situation de soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythématode des pratiques non urbaines par rapport aux pratiques urbaines. Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients.
Autres noms:
  • enquête unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la situation des soins centrés sur le patient et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de psoriasis, d'urtikarie et de lupus érythémateux
Délai: 24mois
Détection du score de qualité de vie par ces patients. L'administration du questionnaire et la documentation clinique ont lieu lorsque les patients étaient présents à la clinique externe du service de dermatologie de l'hôpital universitaire de Ratisbonne. Critères d'inclusion clés : diagnostics de psoriasis, d'urticaire ou de lupus érythémateux
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des paramètres pertinents de qualité de vie liés à la santé de ces patients
Délai: 24mois
Questionnaire, que ma situation de soins médicaux doit être améliorée du tout en fonction de mon score DLQI. Le questionnaire DLQI sera utilisé. Les questionnaires abordent des aspects spécifiques à la peau ainsi que des aspects généraux (activités de la vie quotidienne, état de santé général) de la qualité de vie.
24mois
Évaluation du score EQ5D-5L des patients atteints de Psoriasis, Urtikarie et Lupus érythémateux
Délai: 24mois
Questionnaire EQ5D-5L et score vas, en fonction de la distance maximale de déplacement pour accéder aux soins
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital Regensburg

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Regensburg

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 octobre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UHRegensburg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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