Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet av pasienter med psoriasis, urticaria eller lupus (PUL)

24. oktober 2017 oppdatert av: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter fra ikke-urban praksis vs universitetssykehus med diagnose Psoriasis Vulgaris, Urticaria eller Lupus Erythematodes

Denne studien er basert på en undersøkelse om pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet til pasienter med diagnosene Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Påvisning av relevante parametere for livskvalitet hos disse pasientene tjener til påvisning av psykososial belastning av de nevnte hudsykdommer, og får dermed en økende betydning for prospektive økonomiske problemstillinger. Denne undersøkelsen er et atferdsbasert spørreskjema for pasienter med de ovennevnte sykdommene og tar for seg aktiviteter som søvn og hvile, mobilitet, rekreasjon, hjemmebehandling, emosjonell atferd, sosial interaksjon og lignende.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av pasienter med de ovennevnte indikasjonene er basert på en lang rekke tilgjengelige terapier. Denne studien er basert på en undersøkelse om pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet til pasienter med diagnosene Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Det vil derfor bli gjort en tverrsnittsundersøkelse av pasienter med de ovennevnte sykdommene fra ikke-urbane praksis vs. urban praksis (Universitetssykehuset). En adekvat diagnose og behandling av Psorisasis, Urticaria eller Lupus erythematodes er ofte problematisk på grunn av de mangfoldige og komplekse organmanifestasjonene. Imidlertid utføres adekvat diagnose og passende behandling av disse sykdommene ofte av ulike medisinske spesialister i både poliklinisk og poliklinisk behandling. Mangel på tilgang og mulighet for bygdebefolkningen til å få en passende terapi kan føre til at disse pasientene får falsk diagnose eller et terapeutisk overutbud av en eneste symptomorientert terapi. Videre kan den delvis kroniske karakteren i de ovennevnte sykdommene med tilbakevendende symptomer, forbundet med langvarige kløeperioder og langvarige behandlinger av disse pasientene, føre til både følelsesmessig, mentalt stress og fysisk isolasjon. Denne situasjonen påvirker ikke bare helsen, men også den generelle livskvaliteten til disse pasientene. Derfor tar denne studien for seg flere faktorer som angår pasientens oppfattede helsestatus og for å oppdage endringer eller forskjeller i helsestatus som oppstår mellom grupper (pasienter fra ikke-urbane praksis vs urban praksis)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematodes. Historie for den respektive sykdommen med passende poengklassifisering etter retningslinje.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig samtykke ved skriftlig og muntlig forklaring.
  • Pasienter med sykdommene Psoriasis, Urticaria eller Lupus

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og ungdom < 18 år
  • graviditet og amming av kvinner
  • Historie om misbruk av alkohol, narkotika eller andre stoffer, eller faktorer som begrenser evnen til å samarbeide og etterlevelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Psoriasis, HRQL
Pasienter med medisinsk diagnose Psoriasis ble vedlagt.
Atferdsmessig: HRQL
Intervensjon av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene.
Andre navn:
  • engangsundersøkelse
Urticaria, HRQL
Pasienter med medisinsk diagnose Urticaria ble vedlagt.
Atferdsmessig: HRQL
Intervensjon av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene.
Andre navn:
  • engangsundersøkelse
Lupus erythematodes, HRQL
Pasienter med en medisinsk diagnose av Lupus ble vedlagt.
Atferdsmessig: HRQL
Intervensjon av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene.
Andre navn:
  • engangsundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av pasientsentrert omsorgssituasjon og helserelatert livskvalitet for pasienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning av livskvalitetspoeng hos disse pasientene. Spørreskjemaadministrasjon og klinisk dokumentasjon skjer når pasienter var tilstede ved poliklinikken til Hudavdelingen, Universitetssykehuset Regensburg. Viktige inklusjonskriterier: diagnoser av psoriasis, urticaria eller lupus erythematodes
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av relevante helserelaterte livskvalitetsparametre for disse pasientene
Tidsramme: 24 måneder
Spørreskjema, at min medisinske behandlingssituasjon i det hele tatt må forbedres avhengig av min DLQI-score. DLQI-spørreskjemaet vil bli brukt. Spørreskjemaene tar for seg hudspesifikke aspekter så vel som generelle aspekter (aktiviteter i dagliglivet, generell helsestatus) ved livskvalitet.
24 måneder
Evaluering av EQ5D-5L-skåren til pasienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
EQ5D-5L Spørreskjema og vas-poengsum, avhengig av maksimal reiseavstand for å få tilgang til helsetjenester
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital Regensburg

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Regensburg

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UHRegensburg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger