Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door patiënten met psoriasis, urticaria of lupus (PUL)

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Patiëntgerichte zorg Situatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten uit niet-stedelijke praktijken versus universitair ziekenhuis met diagnose Psoriasis vulgaris, urticaria of lupus erythematodes

Deze studie is gebaseerd op een enquête over de patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose Psoriasis, Urtikaria of Lupus erythematodes. Detectie van relevante parameters van kwaliteit van leven door deze patiënten dient voor de detectie van psychosociale belasting van de genoemde huidziekten, en wint zo aan belang voor toekomstige economische kwesties. Dit onderzoek is een op gedrag gebaseerde vragenlijst voor patiënten met de bovengenoemde ziekten en richt zich op activiteiten zoals slaap en rust, mobiliteit, recreatie, thuismanagement, emotioneel gedrag, sociale interactie en dergelijke.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De zorg voor patiënten met bovenstaande indicaties is gebaseerd op een breed scala aan beschikbare therapieën. Deze studie is gebaseerd op een enquête over de patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose Psoriasis, Urtikaria of Lupus erythematodes. Daarom zal er een cross-sectioneel onderzoek worden gedaan onder patiënten met de bovengenoemde ziekten uit niet-stedelijke praktijken vs. stedelijke praktijken (Universitair Ziekenhuis). Een adequate diagnose en behandeling van psoriasis, urticaria of lupus erythematodes is vaak problematisch vanwege de diverse en complexe orgaanmanifestaties. Adequate diagnose en passende behandelingen van deze ziekten worden echter vaak uitgevoerd door verschillende medische specialisten in zowel de poliklinische als de intramurale zorg. Gebrek aan toegang en het vermogen van de plattelandsbevolking om een ​​geschikte therapie te krijgen, kan bij deze patiënten leiden tot een verkeerde diagnose of een therapeutisch overaanbod van een enige symptoomgerichte therapie. Bovendien kan het deels chronische karakter van de bovengenoemde ziekten met terugkerende symptomen, samenhangend met langdurige jeukperiodes en langdurige behandelingen door deze patiënten leiden tot zowel emotionele, mentale stress als fysieke isolatie. Deze situatie heeft niet alleen gevolgen voor de gezondheid, maar ook voor de algehele kwaliteit van leven van deze patiënten. Daarom behandelt deze studie verschillende factoren met betrekking tot de ervaren gezondheidstoestand van de patiënt en om veranderingen of verschillen in gezondheidstoestand tussen groepen (patiënten uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken) op te sporen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes. Geschiedenis voor de betreffende ziekte met de juiste scoreclassificatie volgens de richtlijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige toestemming door schriftelijke en mondelinge toelichting.
  • Patiënten met de ziekten Psoriasis, Urticaria of Lupus

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en adolescenten < 18 jaar
  • zwangerschap en borstvoedingsperiode van vrouwen
  • Geschiedenis van misbruik van alcohol, drugs of andere middelen, of factoren die het vermogen om mee te werken en de naleving van het onderzoek beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Psoriasis, HRQL
Patiënten met een medische diagnose Psoriasis werden ingesloten.
Gedragsmatig: HRQL
Interventie van patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken. Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten.
Andere namen:
  • eenmalig onderzoek
Urticaria, HRQL
Patiënten met een medische diagnose van urticaria werden ingesloten.
Gedragsmatig: HRQL
Interventie van patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken. Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten.
Andere namen:
  • eenmalig onderzoek
Lupus erythematodes, HRQL
Patiënten met een medische diagnose van Lupus werden ingesloten.
Gedragsmatig: HRQL
Interventie van patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urticaria of Lupus erythematodes uit niet-stedelijke praktijken versus stedelijke praktijken. Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten.
Andere namen:
  • eenmalig onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar patiëntgerichte zorgsituatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met Psoriasis, Urtikaria en Lupus erythematosus
Tijdsspanne: 24 maanden
Detectie van de kwaliteit van leven-score door deze patiënten. Vragenlijstadministratie en klinische documentatie vinden plaats wanneer patiënten aanwezig waren op de polikliniek van de afdeling Dermatologie, Universitair Ziekenhuis Regensburg. Belangrijkste opnamecriteria: diagnose van psoriasis, urticaria of lupus erythematodes
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van relevante gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven parameters van deze patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
Vragenlijst, dat mijn medische zorgsituatie überhaupt verbeterd moet worden, afhankelijk van mijn DLQI-score. Er zal gebruik worden gemaakt van de DLQI-vragenlijst. De vragenlijsten behandelen zowel huidspecifieke aspecten als algemene aspecten (activiteiten van het dagelijks leven, algehele gezondheidstoestand) van de kwaliteit van leven.
24 maanden
Evaluatie van de EQ5D-5L-score van patiënten met Psoriasis, Urtikaria en Lupus erythematosus
Tijdsspanne: 24 maanden
EQ5D-5L Vragenlijst en vas-score, afhankelijk van de reis maximale afstand toegang tot gezondheidszorg
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital Regensburg

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Regensburg

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UHRegensburg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen