Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus (PUL)

24. oktober 2017 opdateret af: Tim Maisch, University Hospital Regensburg

Patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter fra ikke-bypraksis vs universitetshospital med diagnosen Psoriasis Vulgaris, Urticaria eller Lupus Erythematodes

Denne undersøgelse er baseret på en undersøgelse om patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med diagnoserne Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Påvisning af relevante parametre for livskvalitet hos disse patienter tjener til påvisning af psykosocial belastning af de nævnte hudsygdomme og får dermed en stigende betydning for fremtidige økonomiske problemstillinger. Denne undersøgelse er et adfærdsbaseret spørgeskema til patienter med ovennævnte sygdomme og omhandler aktiviteter som søvn og hvile, mobilitet, rekreation, hjemmeledelse, følelsesmæssig adfærd, social interaktion og lignende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​patienter med ovennævnte indikationer er baseret på en bred vifte af tilgængelige terapier. Denne undersøgelse er baseret på en undersøgelse om patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med diagnoserne Psoriasis, Urtikaria eller Lupus erythematodes. Derfor vil der blive lavet en tværsnitsundersøgelse af patienter med ovennævnte sygdomme fra ikke-by praksis vs. by praksis (Universitetshospital). En tilstrækkelig diagnose og behandling af Psorisasis, Urticaria eller Lupus erythematodes er ofte problematisk på grund af de mangfoldige og komplekse organmanifestationer. Imidlertid udføres passende diagnose og passende behandlinger af disse sygdomme ofte af forskellige medicinske specialister i både ambulant og indlagt behandling. Manglende adgang til og mulighed for landbefolkningen til at få en passende terapi kan af disse patienter føre til falsk diagnose eller et terapeutisk overudbud af en kun symptomorienteret terapi. Ydermere kan den delvist kroniske karakter i ovennævnte sygdomme med tilbagevendende symptomer forbundet med længere kløeperioder og langvarige behandlinger hos disse patienter føre til både følelsesmæssig, mental stress og fysisk isolation. Denne situation påvirker ikke kun helbredet, men også den generelle livskvalitet for disse patienter. Derfor behandler denne undersøgelse flere faktorer vedrørende patientens opfattede helbredsstatus og for at opdage ændringer eller forskelle i helbredstilstand, der forekommer mellem grupper (patienter fra ikke-bymæssige praksisser vs. urban praksis)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Psoriasis, Urticaria eller Lupus erythematodes. Anamnese for den respektive sygdom med den passende scoreklassificering efter guideline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt samtykke ved skriftlig og mundtlig forklaring.
  • Patienter med sygdommene Psoriasis, Urticaria eller Lupus

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge < 18 år
  • graviditet og amning af kvinder
  • Historie om misbrug af alkohol, stoffer eller andre stoffer, eller faktorer, der begrænser evnen til at samarbejde og overholdelsen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Psoriasis, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnose Psoriasis blev indlagt.
Adfærdsmæssigt: HRQL
Intervention af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter.
Andre navne:
  • engangsundersøgelse
Nældefeber, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnose af nældefeber blev vedlagt.
Adfærdsmæssigt: HRQL
Intervention af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter.
Andre navne:
  • engangsundersøgelse
Lupus erythematodes, HRQL
Patienter med en medicinsk diagnose af Lupus blev vedlagt.
Adfærdsmæssigt: HRQL
Intervention af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med psoriasis, nældefeber eller lupus erythematoder fra ikke-urbane praksis kontra urban praksis. Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter.
Andre navne:
  • engangsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af patientcentreret plejesituation og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning af livskvalitetsscore hos disse patienter. Spørgeskemaadministration og klinisk dokumentation finder sted, når patienter var til stede i ambulatoriet på Dermatologisk afdeling, Universitetshospitalet Regensburg. Nøgle inklusionskriterier: diagnoser af psoriasis, nældefeber eller lupus erythematodes
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af relevante sundhedsrelaterede livskvalitetsparametre for disse patienter
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskema, at min medicinske situation overhovedet skal forbedres afhængigt af min DLQI-score. DLQI-spørgeskemaet vil blive brugt. Spørgeskemaerne behandler hudspecifikke aspekter såvel som generelle aspekter (aktiviteter i dagligdagen, overordnet helbredstilstand) af livskvalitet.
24 måneder
Evaluering af EQ5D-5L score for patienter med Psoriasis, Urtikaria og Lupus erythematosus
Tidsramme: 24 måneder
EQ5D-5L Spørgeskema og vas-score, afhængigt af den maksimale rejseafstand for adgang til sundhedspleje
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Regensburg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Regensburg

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tim Maisch, PhD., University Hospital Regensburg, Department of Dermatology, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UHRegensburg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med HRQL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger