Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní registr fekálních transplantací mikrobioty (FMT)

18. ledna 2026 aktualizováno: American Gastroenterological Association
Národní registr údajů o pacientech, kteří dostávají transplantaci fekální mikroflóry (FMT) nebo jiné produkty související s střevní mikroflórou, určený k prospektivnímu posouzení krátkodobé a dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do tohoto registru bude prospektivně zapsáno 4 000 pacientů, kteří podstoupí FMT na 75 místech po celé Severní Americe. Informace o použité metodice FMT (např. screening dárce a příjemce, příprava, dodání FMT) budou shromažďovány z každého místa. Rovněž budou shromažďovány údaje o FMT a také základní informace o příjemci. Po FMT budou pacienti sledováni v pravidelných intervalech až 10 let po FMT. To bude zahrnovat následné informace od poskytovatele zdravotní péče pacienta 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po FMT, stejně jako přímou komunikaci s pacienty alespoň jednou ročně až 10 let po FMT. Shromážděné následné informace budou navrženy tak, aby vyhodnotily potenciální krátkodobou a dlouhodobou bezpečnost a účinnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • Staženo
        • University of Alberta
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Staženo
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Aktivní, ne nábor
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Staženo
        • University of California
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Kontakt:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Max Brondfield, MD
        • Kontakt:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Staženo
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Candace Cotto, RN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Aktivní, ne nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Staženo
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Kerman, MD
        • Kontakt:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Staženo
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30307
        • Nábor
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Drew Siskin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
          • Derrick Judkins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Ukončeno
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Aktivní, ne nábor
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Kontakt:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Dokončeno
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Kontakt:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnab Ray, MD
        • Kontakt:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Dokončeno
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Aktivní, ne nábor
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Boston Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Kontakt:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Kontakt:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
        • Nábor
        • UMass Memorial Health
        • Kontakt:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Kontakt:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Dokončeno
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health Hospital
        • Kontakt:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sahil Khanna, MD
        • Kontakt:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Imad Absah, MD
        • Kontakt:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89146
        • Aktivní, ne nábor
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Dokončeno
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers
        • Kontakt:
          • Susan Cataldo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Zatím nenabíráme
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Kontakt:
          • Sheryl Smolensky
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl Crawford, MD
        • Kontakt:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Josephine Mitcham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • New York University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Kontakt:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Staženo
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Staženo
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • Dokončeno
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Kontakt:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Aktivní, ne nábor
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Aktivní, ne nábor
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Aktivní, ne nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Staženo
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Dokončeno
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Zatím nenabíráme
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nasia Safdar, MD
        • Kontakt:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • The Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Kontakt:
          • Anita Ward

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti užívající FMT nebo jiné produkty střevní mikroflóry a dárci poskytující vzorky pro FMT zařazených pacientů. Pacienti budou zařazováni bez ohledu na rasu, pohlaví, etnický původ nebo věk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zahrnutí příjemce

    • Schopnost dát informovaný souhlas
    • Obdržení FMT nebo jiného produktu souvisejícího se střevní mikroflórou do 90 dnů po udělení souhlasu
    • Přístup k internetu a/nebo telefonu

  • Začlenění dárců

    • Schopnost dát informovaný souhlas
    • Poskytnutí vzorku stolice pro FMT

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: více než 10 let
Mezi nežádoucí příhody, které je třeba sledovat, patří operace, infekce, hospitalizace, další život ohrožující příhody, úmrtí a nově diagnostikovaná onemocnění.
více než 10 let
Re-occurrence onemocnění po FMT
Časové okno: více než 10 let
Posuďte účinnost FMT sledováním opětovného výskytu onemocnění po léčbě.
více než 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
American Gastroenterological Association

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Loren Laine, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AmericanGA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení