Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fecal Microbiota Transplant National Registry (FMT)

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: American Gastroenterological Association

Kansallinen tietorekisteri potilaista, jotka saavat ulosteen mikrobiotasiirtoa (FMT) tai muita suolistoon liittyviä mikrobiotatuotteita, jotka on suunniteltu arvioimaan ennakoivasti lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehokkuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: Ei mitään - Havainnointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän rekisteriin rekisteröidään mahdollisesti 4 000 potilasta, joille tehdään FMT 75 paikassa ympäri Pohjois-Amerikan. Tietoja käytetystä FMT-menetelmistä (esim. luovuttajan ja vastaanottajan seulonta, valmistelu, FMT-toimitus) kerätään jokaiselta paikalta. Myös FMT-indikaatiot sekä vastaanottajan lähtötiedot kerätään. FMT:n jälkeen potilaita seurataan säännöllisin väliajoin jopa 10 vuoden ajan FMT:n jälkeen. Tämä sisältää seurantatiedot potilaan terveydenhuollon tarjoajalta 1 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua FMT:stä sekä suoran yhteydenpidon potilaiden kanssa vähintään vuosittain 10 vuoden ajan FMT:n jälkeen. Kerätyt seurantatiedot suunnitellaan arvioimaan mahdollista lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Sonya Serra, MSc
Puhelinnumero: 3019412616
Sähköposti: sserra@gastro.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Lydia Fredell, MA
Puhelinnumero: 3019419797
Sähköposti: lfredell@gastro.org

Opiskelupaikat

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
    - Peruutettu
    - University of Alberta
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Peruutettu
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Children's Hospital of Los Angeles
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Peruutettu
    - University of California
  - Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
    - Rekrytointi
    - Stanford University
    - Päätutkija:
      
      Irene Sonu, MD
  - Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
    - Rekrytointi
    - Sutter Roseville Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Ronald Hsu, M.D.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tatiana Vidal
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Rekrytointi
    - University of California San Francisco
    - Päätutkija:
      
      Max Brondfield, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rachael Delacruz
  - Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
    - Peruutettu
    - Ventura Clinical Trials
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
    - Rekrytointi
    - Yale New Haven Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Candace Cotto, RN
    - Päätutkija:
      
      Paul Feuerstadt, MD
- District of Columbia
  - Georgetown, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Peruutettu
    - Best Quality Research, Inc.
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Rekrytointi
    - University of Miami, Miller School of Medicine
    - Päätutkija:
      
      David Kerman, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Priscilla De Fatima Madero
  - Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
    - Peruutettu
    - GI Pros
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30307
    - Rekrytointi
    - Emory University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Drew Siskin
    - Päätutkija:
      
      Nirja Mehta, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Rekrytointi
    - The University of Chicago
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Derrick Judkins
    - Päätutkija:
      
      Tiffany Patton, M.D.
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - University of Chicago School of Medicine
  - Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    - Lopetettu
    - Northshore University Health System
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Loyola University Medical Center
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Rekrytointi
    - Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
    - Päätutkija:
      
      Ayokunle Abegunde, M.D.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dejan Micic, M.D.
  - Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
    - Valmis
    - Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Rekrytointi
    - Indiana University School of Medicine
    - Päätutkija:
      
      Monika Fischer, M.D., MSc.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Rekrytointi
    - University of Kansas Medical Center Research Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mollie Jackson, M.D.
    - Päätutkija:
      
      Mollie Jackson, M.D.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Rekrytointi
    - Ochsner
    - Päätutkija:
      
      Arnab Ray, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      James Gore, M.D.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Valmis
    - Johns Hopkins University School Of Medicine
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - American Gastroenterological Association
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Boston Children's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Stacy Kahn, M.D.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jenna Simes
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Rekrytointi
    - Brigham and Women's Hospital
    - Päätutkija:
      
      Jessica Allegretti, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Grace Hardwick
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01604
    - Rekrytointi
    - UMass Memorial Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anne Foley
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - Rekrytointi
    - University of Michigan
    - Päätutkija:
      
      Patricia Bloom, M.D.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Max Macgregor
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Valmis
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Rekrytointi
    - Henry Ford Health Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      El-Nachef, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Mayo Clinic
    - Päätutkija:
      
      Sahil Khanna, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Becky Hofschulte
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Rekrytointi
    - Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
    - Päätutkija:
      
      Imad Absah, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mary Manyara
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Valley Hospital and Medical Center
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Valmis
    - Atlantic Health System
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Rekrytointi
    - Rutgers
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susan Cataldo
    - Päätutkija:
      
      Lea Ann Chen, MD
  - Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
    - Ei vielä rekrytointia
    - Penn Medicine Princeton Health
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sheryl Smolensky
    - Päätutkija:
      
      Kevin Skole, MD
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Rekrytointi
    - Weill Cornell Medicine
    - Päätutkija:
      
      Carl Crawford, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dominique Gay
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Rekrytointi
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Josephine Mitcham
    - Päätutkija:
      
      Ari Grinspan, MD
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Rekrytointi
    - New York University School of Medicine
    - Päätutkija:
      
      Jordan Axelrad, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philip Dulock
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Peruutettu
    - Concorde Medical Group
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Peruutettu
    - Weill Cornell Medicine - Pediatric
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
    - Valmis
    - Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - Rekrytointi
    - University of North Carolina
    - Päätutkija:
      
      Ajay Gulati, M.D.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rachel Cooke
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Rekrytointi
    - Oregon Health & Science University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melissa Hershman, M.D.
    - Päätutkija:
      
      Melissa Hershman, M.D.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Temple University
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Brown University Women's Medicine and Collaborative
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Aktiivinen, ei rekrytointi
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Peruutettu
    - Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Valmis
    - Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - Ei vielä rekrytointia
    - West Virginia University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Asad Pervez, M.D.
    - Päätutkija:
      
      Asad Pervez, M.D.
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
    - Rekrytointi
    - University of Wisconsin - Madison
    - Päätutkija:
      
      Nasia Safdar, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shelly Zimbric
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Rekrytointi
    - The Medical College of Wisconsin
    - Päätutkija:
      
      Daniel Stein, M.D.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anita Ward

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat FMT:tä tai muita suolistoon liittyviä mikrobioottisia tuotteita, ja luovuttajat, jotka toimittavat näytteitä ilmoittautuneiden potilaiden FMT:tä varten. Potilaat otetaan mukaan rodusta, sukupuolesta, etnisestä taustasta tai iästä riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vastaanottajan osallistumiskriteerit
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- FMT:n tai muun suoleen liittyvän mikrobiotatuotteen vastaanottaminen 90 päivän kuluessa suostumuksen antamisesta
- Internetin ja/tai puhelimen käyttömahdollisuus
Luovuttajien sisällyttäminen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ulostenäytteen tarjoaminen FMT:lle

Poissulkemiskriteerit:

Vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen Aikaikkuna: yli 10 vuotta	Seurattavia haittatapahtumia ovat leikkaukset, infektiot, sairaalahoito, muut henkeä uhkaavat tapahtumat, kuolema ja äskettäin diagnosoidut sairaudet.	yli 10 vuotta
Taudin uusiutuminen FMT:n jälkeen Aikaikkuna: yli 10 vuotta	Arvioi FMT:n tehokkuus seuraamalla taudin uusiutumista hoidon jälkeen.	yli 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Gastroenterological Association

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

University of California, San Diego

University of Minnesota

Loyola University Chicago

OpenBiome

Commure, Inc

Tutkijat

Päätutkija: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
Päätutkija: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
Päätutkija: Loren Laine, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

AmericanGA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .