Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr przeszczepów mikroflory kałowej (FMT)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: American Gastroenterological Association
Krajowy rejestr danych pacjentów otrzymujących przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) lub inne produkty związane z mikroflorą jelitową, opracowany w celu prospektywnej oceny krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rejestr ten obejmie prospektywnie 4000 pacjentów poddanych FMT w 75 ośrodkach w całej Ameryce Północnej. Informacje na temat zastosowanej metodologii FMT (np. badanie przesiewowe dawcy i biorcy, przygotowanie, dostarczenie FMT) zostaną zebrane z każdego ośrodka. Gromadzone będą również wskazania do FMT oraz podstawowe informacje o biorcy. Po FMT pacjenci będą obserwowani w regularnych odstępach czasu do 10 lat po FMT. Obejmuje to informacje kontrolne od lekarza pacjenta po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po FMT, jak również bezpośrednią komunikację z pacjentami co najmniej raz w roku do 10 lat po FMT. Zebrane informacje uzupełniające będą miały na celu ocenę potencjalnego krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • Wycofane
        • University of Alberta
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Wycofane
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Wycofane
        • University of California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Kontakt:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Max Brondfield, MD
        • Kontakt:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Wycofane
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Candace Cotto, RN
        • Główny śledczy:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wycofane
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • David Kerman, MD
        • Kontakt:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Wycofane
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30307
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Drew Siskin
        • Główny śledczy:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
          • Derrick Judkins
        • Główny śledczy:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Zakończony
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Kontakt:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Zakończony
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Kontakt:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner
        • Główny śledczy:
          • Arnab Ray, MD
        • Kontakt:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Zakończony
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Kontakt:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Kontakt:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Health
        • Kontakt:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Kontakt:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Zakończony
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Hospital
        • Kontakt:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Sahil Khanna, MD
        • Kontakt:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Główny śledczy:
          • Imad Absah, MD
        • Kontakt:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Zakończony
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers
        • Kontakt:
          • Susan Cataldo
        • Główny śledczy:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Kontakt:
          • Sheryl Smolensky
        • Główny śledczy:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Główny śledczy:
          • Carl Crawford, MD
        • Kontakt:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Josephine Mitcham
        • Główny śledczy:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Kontakt:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Wycofane
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Wycofane
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Zakończony
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Kontakt:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Wycofane
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Zakończony
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin - Madison
        • Główny śledczy:
          • Nasia Safdar, MD
        • Kontakt:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • The Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Kontakt:
          • Anita Ward

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymujący FMT lub inne produkty związane z mikroflorą jelitową oraz dawcy dostarczający próbki do badania FMT włączonych pacjentów. Pacjenci będą rejestrowani bez względu na rasę, płeć, pochodzenie etniczne lub wiek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia odbiorców

    • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
    • Otrzymywanie FMT lub innego produktu związanego z mikroflorą jelitową w ciągu 90 dni od wyrażenia zgody
    • Dostęp do internetu i/lub telefonu

  • Włączenie dawców

    • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
    • Dostarczenie próbki kału do badania FMT

Kryteria wyłączenia:

  • Uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: ponad 10 lat
Zdarzenia niepożądane, które należy monitorować, obejmują operacje, infekcje, hospitalizacje, inne zdarzenia zagrażające życiu, zgony i nowo zdiagnozowane choroby.
ponad 10 lat
Nawrót choroby po FMT
Ramy czasowe: ponad 10 lat
Oceń skuteczność FMT, monitorując nawrót choroby po leczeniu.
ponad 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
American Gastroenterological Association

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Główny śledczy: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Loren Laine, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AmericanGA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami