Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fecal Microbiota Transplant National Registry (FMT)

18. januar 2026 oppdatert av: American Gastroenterological Association
Et nasjonalt dataregister over pasienter som mottar fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) eller andre tarmrelaterte mikrobiotaprodukter designet for å prospektivt vurdere kort- og langsiktig sikkerhet og effektivitet

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette registeret vil prospektivt registrere 4000 pasienter som gjennomgår FMT på 75 steder over hele Nord-Amerika. Informasjon om FMT-metodikk som brukes (f.eks. screening av donor og mottaker, forberedelse, FMT-levering) vil bli samlet inn fra hvert nettsted. Indikasjonen for FMT samt baselineinformasjon om mottaker vil også bli samlet inn. Etter FMT vil pasienter følges med jevne mellomrom opptil 10 år etter FMT. Dette vil inkludere oppfølgingsinformasjon fra pasientens helsepersonell 1 måned, 6 måneder, 1 år og 2 år etter FMT samt direkte kommunikasjon med pasienter minst årlig inntil 10 år etter FMT. Oppfølgingsinformasjon som samles inn vil bli utformet for å vurdere potensiell sikkerhet og effektivitet på kort og lang sikt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • Tilbaketrukket
        • University of Alberta
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Tilbaketrukket
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Tilbaketrukket
        • University of California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Hovedetterforsker:
          • Max Brondfield, MD
        • Ta kontakt med:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Tilbaketrukket
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Candace Cotto, RN
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Tilbaketrukket
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • David Kerman, MD
        • Ta kontakt med:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Tilbaketrukket
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30307
        • Rekruttering
        • Emory University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Drew Siskin
        • Hovedetterforsker:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Derrick Judkins
        • Hovedetterforsker:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Avsluttet
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Fullført
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner
        • Hovedetterforsker:
          • Arnab Ray, MD
        • Ta kontakt med:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Fullført
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Ta kontakt med:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01604
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Health
        • Ta kontakt med:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Fullført
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Sahil Khanna, MD
        • Ta kontakt med:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Hovedetterforsker:
          • Imad Absah, MD
        • Ta kontakt med:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89146
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Fullført
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers
        • Ta kontakt med:
          • Susan Cataldo
        • Hovedetterforsker:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Forente stater, 08536
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Ta kontakt med:
          • Sheryl Smolensky
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Carl Crawford, MD
        • Ta kontakt med:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
          • Josephine Mitcham
        • Hovedetterforsker:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Ta kontakt med:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Tilbaketrukket
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Tilbaketrukket
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Fullført
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Tilbaketrukket
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Fullført
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West Virginia University
        • Ta kontakt med:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hovedetterforsker:
          • Nasia Safdar, MD
        • Ta kontakt med:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Ta kontakt med:
          • Anita Ward

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som mottar FMT eller andre tarmrelaterte mikrobiotaprodukter og donorene gir prøver for de registrerte pasientenes FMT. Pasienter vil bli registrert uavhengig av rase, kjønn, etnisitet eller alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for mottaker

    • Evne til å gi informert samtykke
    • Motta FMT eller annet tarmrelatert mikrobiotaprodukt innen 90 dager etter samtykke
    • Tilgang til internett og/eller telefon

  • Inkludering av givere

    • Evne til å gi informert samtykke
    • Gir avføringsprøve for FMT

Ekskluderingskriterier:

  • Fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: over 10 år
Bivirkninger som skal overvåkes inkluderer operasjoner, infeksjon, sykehusinnleggelse, andre livstruende hendelser, død og nylig diagnostiserte sykdommer.
over 10 år
Gjenopptreden av sykdom etter FMT
Tidsramme: over 10 år
Vurder effektiviteten av FMT ved å overvåke gjentakelse av sykdom etter behandling.
over 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
American Gastroenterological Association

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Hovedetterforsker: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hovedetterforsker: Loren Laine, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AmericanGA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger