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Registre national des greffes de microbiote fécal (FMT)

18 janvier 2026 mis à jour par: American Gastroenterological Association
Un registre national de données sur les patients recevant une greffe de microbiote fécal (FMT) ou d'autres produits liés au microbiote intestinal conçu pour évaluer de manière prospective l'innocuité et l'efficacité à court et à long terme

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Ce registre inscrira prospectivement 4 000 patients qui subissent une FMT dans 75 sites à travers l'Amérique du Nord. Les informations sur la méthodologie FMT utilisée (par exemple, sélection du donneur et du receveur, préparation, livraison FMT) seront collectées à partir de chaque site. L'indication de FMT ainsi que des informations de base sur le receveur seront également collectées. Après FMT, les patients seront suivis à intervalles réguliers jusqu'à 10 ans après FMT. Cela comprendra des informations de suivi du fournisseur de soins de santé du patient à 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la FMT ainsi qu'une communication directe avec les patients au moins une fois par an jusqu'à 10 ans après la FMT. Les informations de suivi recueillies seront conçues pour évaluer l'innocuité et l'efficacité potentielles à court et à long terme.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • Retiré
        • University of Alberta
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Retiré
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Actif, ne recrute pas
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Retiré
        • University of California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Chercheur principal:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Contact:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Max Brondfield, MD
        • Contact:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Retiré
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
          • Candace Cotto, RN
        • Chercheur principal:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Actif, ne recrute pas
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Retiré
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • David Kerman, MD
        • Contact:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Retiré
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30307
        • Recrutement
        • Emory University School of Medicine
        • Contact:
          • Drew Siskin
        • Chercheur principal:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • The University of Chicago
        • Contact:
          • Derrick Judkins
        • Chercheur principal:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Résilié
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Actif, ne recrute pas
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Contact:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Complété
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Contact:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Contact:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Recrutement
        • Ochsner
        • Chercheur principal:
          • Arnab Ray, MD
        • Contact:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Complété
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Actif, ne recrute pas
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Boston Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Contact:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Contact:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01604
        • Recrutement
        • UMass Memorial Health
        • Contact:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Contact:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Complété
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Health Hospital
        • Contact:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Chercheur principal:
          • Sahil Khanna, MD
        • Contact:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Chercheur principal:
          • Imad Absah, MD
        • Contact:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89146
        • Actif, ne recrute pas
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Complété
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers
        • Contact:
          • Susan Cataldo
        • Chercheur principal:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, États-Unis, 08536
        • Pas encore de recrutement
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Contact:
          • Sheryl Smolensky
        • Chercheur principal:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Chercheur principal:
          • Carl Crawford, MD
        • Contact:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
          • Josephine Mitcham
        • Chercheur principal:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Contact:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Retiré
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Retiré
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, États-Unis, 14618
        • Complété
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • University of North Carolina
        • Chercheur principal:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Contact:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Actif, ne recrute pas
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
        • Actif, ne recrute pas
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Actif, ne recrute pas
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Retiré
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Complété
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Pas encore de recrutement
        • West Virginia University
        • Contact:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Recrutement
        • University of Wisconsin - Madison
        • Chercheur principal:
          • Nasia Safdar, MD
        • Contact:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • The Medical College of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Contact:
          • Anita Ward

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients recevant une FMT ou d'autres produits liés au microbiote intestinal et les donneurs fournissant des échantillons pour la FMT des patients inscrits. Les patients seront inscrits sans distinction de race, de sexe, d'origine ethnique ou d'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion des bénéficiaires

    • Capacité à donner un consentement éclairé
    • Recevoir une FMT ou un autre produit du microbiote lié à l'intestin dans les 90 jours suivant le consentement
    • Accès à internet et/ou téléphone

  • Inclusion des donateurs

    • Capacité à donner un consentement éclairé
    • Fournir un échantillon de selles pour FMT

Critère d'exclusion:

  • Incarcération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'événements indésirables liés au traitement
Délai: plus de 10 ans
Les événements indésirables à surveiller comprennent les interventions chirurgicales, les infections, les hospitalisations, les autres événements mettant la vie en danger, les décès et les maladies nouvellement diagnostiquées.
plus de 10 ans
Réapparition de la maladie après la FMT
Délai: plus de 10 ans
Évaluer l'efficacité de la FMT en surveillant la réapparition de la maladie après le traitement.
plus de 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
American Gastroenterological Association

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Chercheur principal: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Loren Laine, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 octobre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AmericanGA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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