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Registro Nacional de Transplante de Microbiota Fecal (FMT)

18 de janeiro de 2026 atualizado por: American Gastroenterological Association
Um registro nacional de dados de pacientes que receberam transplante de microbiota fecal (FMT) ou outros produtos de microbiota relacionados ao intestino projetados para avaliar prospectivamente a segurança e a eficácia a curto e longo prazo

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este registro irá inscrever prospectivamente 4.000 pacientes submetidos a FMT em 75 locais em toda a América do Norte. Informações sobre a metodologia FMT empregada (por exemplo, triagem de doador e receptor, preparação, entrega FMT) serão coletadas de cada local. A indicação para FMT, bem como informações básicas sobre o destinatário, também serão coletadas. Após o FMT, os pacientes serão acompanhados em intervalos regulares até 10 anos após o FMT. Isso incluirá informações de acompanhamento do profissional de saúde do paciente em 1 mês, 6 meses, 1 ano e 2 anos após o FMT, bem como comunicação direta com os pacientes pelo menos anualmente até 10 anos após o FMT. As informações de acompanhamento coletadas serão projetadas para avaliar o potencial de segurança e eficácia a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2X8
        • Retirado
        • University of Alberta
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Retirado
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Ativo, não recrutando
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Retirado
        • University of California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Contato:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
        • Investigador principal:
          • Max Brondfield, MD
        • Contato:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Retirado
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contato:
          • Candace Cotto, RN
        • Investigador principal:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Ativo, não recrutando
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Retirado
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Investigador principal:
          • David Kerman, MD
        • Contato:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Retirado
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
        • Recrutamento
        • Emory University School of Medicine
        • Contato:
          • Drew Siskin
        • Investigador principal:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • The University of Chicago
        • Contato:
          • Derrick Judkins
        • Investigador principal:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Ativo, não recrutando
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Rescindido
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Ativo, não recrutando
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Contato:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Concluído
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Contato:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Contato:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Investigador principal:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner
        • Investigador principal:
          • Arnab Ray, MD
        • Contato:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Concluído
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Ativo, não recrutando
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Contato:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Contato:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Health
        • Contato:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Contato:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Concluído
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Hospital
        • Contato:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Sahil Khanna, MD
        • Contato:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Investigador principal:
          • Imad Absah, MD
        • Contato:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
        • Ativo, não recrutando
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Concluído
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers
        • Contato:
          • Susan Cataldo
        • Investigador principal:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Ainda não está recrutando
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Contato:
          • Sheryl Smolensky
        • Investigador principal:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • Carl Crawford, MD
        • Contato:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
          • Josephine Mitcham
        • Investigador principal:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Contato:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Retirado
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Retirado
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Concluído
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Investigador principal:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Contato:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contato:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Investigador principal:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Ativo, não recrutando
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Ativo, não recrutando
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Ativo, não recrutando
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retirado
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Concluído
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Ainda não está recrutando
        • West Virginia University
        • Contato:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Investigador principal:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Investigador principal:
          • Nasia Safdar, MD
        • Contato:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • The Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Contato:
          • Anita Ward

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que recebem FMT ou outros produtos relacionados à microbiota intestinal e os doadores que fornecem amostras para o FMT dos pacientes inscritos. Os pacientes serão inscritos independentemente de raça, sexo, etnia ou idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de Inclusão de Destinatário

    • Capacidade de dar consentimento informado
    • Receber FMT ou outro produto de microbiota relacionado ao intestino dentro de 90 dias após o consentimento
    • Acesso à internet e/ou telefone

  • Inclusão de Doadores

    • Capacidade de dar consentimento informado
    • Fornecimento de amostra de fezes para FMT

Critério de exclusão:

  • Encarceramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: mais de 10 anos
Os eventos adversos a serem monitorados incluem cirurgias, infecção, hospitalização, outros eventos com risco de vida, morte e doenças recém-diagnosticadas.
mais de 10 anos
Recorrência da doença após FMT
Prazo: mais de 10 anos
Avalie a eficácia do FMT monitorando a recorrência da doença após o tratamento.
mais de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
American Gastroenterological Association

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Investigador principal: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Loren Laine, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AmericanGA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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