Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fæcal Microbiota Transplant National Registry (FMT)

18. januar 2026 opdateret af: American Gastroenterological Association
Et nationalt dataregister over patienter, der modtager fækal mikrobiotatransplantation (FMT) eller andre tarm-relaterede mikrobiotaprodukter designet til prospektivt at vurdere kort- og langsigtet sikkerhed og effektivitet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette register vil prospektivt indskrive 4.000 patienter, der gennemgår FMT på 75 steder i hele Nordamerika. Oplysninger om anvendt FMT-metodologi (f.eks. screening af donor og modtager, forberedelse, FMT-levering) vil blive indsamlet fra hvert sted. Indikationen for FMT samt baseline information om modtager vil også blive indsamlet. Efter FMT vil patienterne blive fulgt med regelmæssige intervaller op til 10 år efter FMT. Dette vil omfatte opfølgningsinformation fra patientens sundhedsplejerske 1 måned, 6 måneder, 1 år og 2 år efter FMT samt direkte kommunikation med patienter mindst årligt op til 10 år efter FMT. Opfølgningsoplysninger, der indsamles, vil blive designet til at vurdere potentiel kortsigtet og langsigtet sikkerhed og effektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • Trukket tilbage
        • University of Alberta
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Trukket tilbage
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Trukket tilbage
        • University of California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Kontakt:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Max Brondfield, MD
        • Kontakt:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Trukket tilbage
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Candace Cotto, RN
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Trukket tilbage
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • David Kerman, MD
        • Kontakt:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Trukket tilbage
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30307
        • Rekruttering
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Drew Siskin
        • Ledende efterforsker:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
          • Derrick Judkins
        • Ledende efterforsker:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Afsluttet
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Kontakt:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Afsluttet
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Kontakt:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner
        • Ledende efterforsker:
          • Arnab Ray, MD
        • Kontakt:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Afsluttet
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Kontakt:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Kontakt:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Health
        • Kontakt:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Kontakt:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Afsluttet
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Hospital
        • Kontakt:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Sahil Khanna, MD
        • Kontakt:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Ledende efterforsker:
          • Imad Absah, MD
        • Kontakt:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Afsluttet
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers
        • Kontakt:
          • Susan Cataldo
        • Ledende efterforsker:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Kontakt:
          • Sheryl Smolensky
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Crawford, MD
        • Kontakt:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Josephine Mitcham
        • Ledende efterforsker:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • New York University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Kontakt:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Trukket tilbage
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Trukket tilbage
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Afsluttet
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Kontakt:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Trukket tilbage
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Afsluttet
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Ledende efterforsker:
          • Nasia Safdar, MD
        • Kontakt:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Kontakt:
          • Anita Ward

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager FMT eller andre tarm-relaterede mikrobiotaprodukter, og donorerne leverer prøver til de tilmeldte patienters FMT. Patienter vil blive tilmeldt uanset race, køn, etnicitet eller alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for modtagere

    • Evne til at give informeret samtykke
    • Modtagelse af FMT eller andet tarmrelateret mikrobiotaprodukt inden for 90 dage efter at have givet samtykke
    • Adgang til internet og/eller telefon

  • Donor inklusion

    • Evne til at give informeret samtykke
    • Levering af afføringsprøve til FMT

Ekskluderingskriterier:

  • Fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: over 10 år
Uønskede hændelser, der skal overvåges, omfatter operationer, infektion, hospitalsindlæggelse, andre livstruende hændelser, død og nydiagnosticerede sygdomme.
over 10 år
Genoptræden af ​​sygdom efter FMT
Tidsramme: over 10 år
Vurder effektiviteten af ​​FMT ved at overvåge sygdomsforekomst efter behandling.
over 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
American Gastroenterological Association

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Ledende efterforsker: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Loren Laine, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AmericanGA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger