Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale microbiota-transplantatie Nationaal register (FMT)

18 januari 2026 bijgewerkt door: American Gastroenterological Association
Een nationaal gegevensregister van patiënten die fecale microbiota-transplantatie (FMT) of andere darmgerelateerde microbiota-producten ondergaan, ontworpen om prospectief de veiligheid en effectiviteit op korte en lange termijn te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit register zal prospectief 4.000 patiënten inschrijven die FMT ondergaan op 75 locaties in Noord-Amerika. Informatie over de toegepaste FMT-methodologie (bijv. screening van donor en ontvanger, voorbereiding, FMT-aflevering) zal van elke locatie worden verzameld. De indicatie voor FMT en basisinformatie over de ontvanger zullen ook worden verzameld. Na FMT zullen patiënten met regelmatige tussenpozen worden gevolgd tot 10 jaar na FMT. Dit omvat follow-upinformatie van de zorgverlener van de patiënt na 1 maand, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na FMT, evenals directe communicatie met patiënten, ten minste jaarlijks tot 10 jaar na FMT. De verzamelde vervolginformatie zal worden ontworpen om de potentiële veiligheid en effectiviteit op korte en lange termijn te beoordelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2X8
        • Ingetrokken
        • University of Alberta
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Ingetrokken
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Actief, niet wervend
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ingetrokken
        • University of California
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Werving
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Contact:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Max Brondfield, MD
        • Contact:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ingetrokken
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
          • Candace Cotto, RN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Actief, niet wervend
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Ingetrokken
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Kerman, MD
        • Contact:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Ingetrokken
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30307
        • Werving
        • Emory University School of Medicine
        • Contact:
          • Drew Siskin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • The University of Chicago
        • Contact:
          • Derrick Judkins
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Actief, niet wervend
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Beëindigd
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Actief, niet wervend
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Contact:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Voltooid
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Contact:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Contact:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnab Ray, MD
        • Contact:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Voltooid
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Actief, niet wervend
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Boston Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Contact:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Contact:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01604
        • Werving
        • UMass Memorial Health
        • Contact:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Contact:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Voltooid
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health Hospital
        • Contact:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sahil Khanna, MD
        • Contact:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Imad Absah, MD
        • Contact:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89146
        • Actief, niet wervend
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Voltooid
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers
        • Contact:
          • Susan Cataldo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08536
        • Nog niet aan het werven
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Contact:
          • Sheryl Smolensky
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carl Crawford, MD
        • Contact:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
          • Josephine Mitcham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Contact:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Ingetrokken
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Ingetrokken
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Voltooid
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University of North Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Contact:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Actief, niet wervend
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02904
        • Actief, niet wervend
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Actief, niet wervend
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ingetrokken
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Voltooid
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Nog niet aan het werven
        • West Virginia University
        • Contact:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Werving
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nasia Safdar, MD
        • Contact:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • The Medical College of Wisconsin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Contact:
          • Anita Ward

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die FMT of andere darmgerelateerde microbiota-producten krijgen en de donoren die specimens leveren voor de FMT van de geregistreerde patiënten. Patiënten worden ingeschreven ongeacht ras, geslacht, etniciteit of leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor opname van ontvangers

    • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
    • FMT of ander darmgerelateerd microbiota-product ontvangen binnen 90 dagen na toestemming
    • Toegang tot internet en/of telefoon

  • Inclusie van donoren

    • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
    • Ontlastingsmonster verstrekken voor FMT

Uitsluitingscriteria:

  • Opsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: meer dan 10 jaar
Bijwerkingen die moeten worden gecontroleerd, zijn onder meer operaties, infectie, ziekenhuisopname, andere levensbedreigende gebeurtenissen, overlijden en nieuw gediagnosticeerde ziekten.
meer dan 10 jaar
Heroptreden van de ziekte na FMT
Tijdsspanne: meer dan 10 jaar
Beoordeel de effectiviteit van FMT door het opnieuw optreden van de ziekte na de behandeling te volgen.
meer dan 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
American Gastroenterological Association

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Hoofdonderzoeker: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Loren Laine, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AmericanGA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen