Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GALNT4 u pacientů s akutním koronárním syndromem

17. března 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Změny GALNT4 a vztah s PSGL-1 na monocytech a Hs-CRP v krvi pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Exprese GALNT4 v krvi s akutním koronárním syndromem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Objevující se důkazy spojují GALNT s kardiovaskulárním onemocněním nebo náchylností k CAD. GALNT4, člen rodiny GalNAc-Ts, přispívá k zahájení O-vázaných. Polymorfismy v GALNT4 byly spojeny s výskytem MI v irské populaci, pravděpodobně, že O-glykosylace PSGL-1 pomocí GalNAc-T4 může být důležitá pro mnoho zánětů zprostředkovaných P-selektinem. Existuje však málo relevantních studií o expresi GALNT4 u pacientů s akutním koronárním syndromem. Tato studie hodnotí expresi GALNT4 u pacientů s akutním koronárním syndromem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybrány VŠECHNY 4 skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaný jako akutní koronární syndrom, včetně STEMI, NSTE-ACS, nebo diagnostikovaný jako SAP pomocí CAG.

    • s ejekční frakcí levé komory (LVEF) >=45 %
    • jsou získány písemné informované souhlasy
    • přijat do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi (kromě SAP)

Kritéria vyloučení:

  • • komplikované revmatickým onemocněním srdce, koronární arteritidou, hypertrofickou kardiomyopatií nebo dilatační kardiomyopatií

    • komplikované zhoubným nádorem, onemocnění imunitního systému, onemocnění krevního systému, nedávné (do 2 týdnů) užívání glukokortikoidů, užívání imunosupresiv a mozkový infarkt
    • s akutní nebo chronickou infekcí, operací nebo traumatem v posledním měsíci
    • sekundární hypertenze, závažná jaterní dysfunkce, závažná renální insuficience
    • s abnormální funkcí štítné žlázy nebo alergií na jódové činidlo
    • odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
STEMI
Populaci studie tvoří 20 pacientů s akutním infarktem myokardu se zvýšeným ST (STEMI,n = 20), kteří jsou přijati do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi. Všichni podstoupí koronarografii. Diagnóza se provádí podle pokynů American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, závažné srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni.
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.
NSTE-ACS
Populaci studie tvoří 30 pacientů s non-ST zvýšeným akutním infarktem myokardu (NSTE-ACS,n=30), kteří jsou přijati do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi. Všichni podstoupí koronarografii. Diagnóza se provádí podle pokynů American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, závažné srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni.
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.
MÍZA
Populaci studie tvoří 30 pacientů se stabilní anginou pectoris (SAP, n = 30). Diagnóza je stanovena podle kritérií American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, závažné srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni.
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.
ŘÍZENÍ
20 zdravých jedinců s odpovídajícím věkem a indexem tělesné hmotnosti bez onemocnění koronárních tepen ani s žádnou ze složek metabolického syndromu je studováno jako normální skupina
Diagnostický test: exprese GALNT4
Krev se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce a z krve se extrahuje celková RNA. Pro měření exprese GALNT4 byla provedena PCR v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výraz GALNT4
Časové okno: 12 měsíců
RCR v reálném čase měří expresi galnt4 v periferní krvi
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE během 12měsíčního sledování
Časové okno: 12 měsíců
Zaznamenávají se všechny hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE), včetně úmrtí, infarktu myokardu, srdečního selhání
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LCKY2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na exprese GALNT4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení