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GALNT4 en pacientes con síndrome coronario agudo

17 de marzo de 2019 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Cambios de GALNT4 y la relación con PSGL-1 en monocitos y Hs-CRP en sangre de pacientes con enfermedad coronaria

La expresión de GALNT4 en sangre con síndrome coronario agudo

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Evidencias emergentes han relacionado los GALNT con enfermedades cardiovasculares o susceptibilidad a CAD. GALNT4, un miembro de la familia GalNAc-Ts, contribuye al inicio de O-ligado. Los polimorfismos en GALNT4 se han relacionado con la incidencia de IM en una población irlandesa, probablemente porque la O-glicosilación de PSGL-1 por GalNAc-T4 puede ser importante para muchas inflamaciones mediadas por P-selectina. Sin embargo, hay pocos estudios relevantes sobre la expresión de GALNT4 en pacientes con síndrome coronario agudo. Este estudio valora la expresión de GALNT4 en pacientes con síndrome coronario agudo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

TODOS los 4 grupos serán seleccionados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado como síndrome coronario agudo, incluyendo STEMI, NSTE-ACS, o diagnosticado como SAP por CAG.

    • con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) >=45%
    • se obtienen los consentimientos informados por escrito
    • ingresado dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico (excepto SAP)

Criterio de exclusión:

  • • complicado con cardiopatía reumática, arteritis coronaria, miocardiopatía hipertrófica o miocardiopatía dilatada

    • complicado con tumor maligno, enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades del sistema sanguíneo, recientemente (dentro de 2 semanas) tomando medicamentos glucocorticoides, el uso de agentes inmunosupresores e infarto cerebral
    • con infección aguda o crónica, cirugía o trauma en el último mes
    • hipertensión secundaria, disfunción hepática grave, insuficiencia renal grave
    • con función tiroidea anormal o alergia al yodo
    • negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
STEMI
La población del estudio consta de 20 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (STEMI, n = 20) que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico. Todos ellos se someterán a una angiografía coronaria. El diagnóstico se realiza de acuerdo con las guías de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015). Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas, infecciones crónicas o agudas, insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.
SCASEST
La población del estudio consta de 30 pacientes con infarto agudo de miocardio sin elevación del ST (SCASEST, n = 30) que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico. Todos ellos se someterán a una angiografía coronaria. El diagnóstico se realiza de acuerdo con las guías de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015). Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas, infecciones crónicas o agudas, insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.
SAVIA
La población de estudio consta de 30 pacientes con angina de pecho estable (SAP, n = 30). El diagnóstico se realiza según los criterios de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015). Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, tumores malignos, infecciones crónicas o agudas, insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.
CONTROL
20 sujetos sanos emparejados por edad e índice de masa corporal sin enfermedad de las arterias coronarias ni ninguno de los componentes del síndrome metabólico se estudian como grupo Normal
Prueba de diagnóstico: expresión de GALNT4
La sangre se obtiene en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital y el ARN total se extrajo de la sangre. Se realizó PCR en tiempo real para medir la expresión de GALNT4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la expresión de GALNT4
Periodo de tiempo: 12 meses
RCR en tiempo real mide la expresión de galnt4 en sangre periférica
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE durante el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Se registran todos los eventos cardíacos adversos mayores (MACE), incluida la muerte, el infarto de miocardio y la insuficiencia cardíaca.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LCKY2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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