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GALNT4 in pazienti con sindrome coronarica acuta

17 marzo 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Cambiamenti di GALNT4 e relazione con monociti PSGL-1 e Hs-CRP nel sangue di pazienti con malattia coronarica

L'espressione di GALNT4 nel sangue con sindrome coronarica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Prove emergenti hanno collegato i GALNT alle malattie cardiovascolari o alla suscettibilità al CAD. GALNT4, un membro della famiglia GalNAc-Ts, contribuisce all'inizio dell'O-linked. I polimorfismi in GALNT4 sono stati collegati all'incidenza di MI in una popolazione irlandese, probabilmente perché la O-glicosilazione di PSGL-1 da parte di GalNAc-T4 può essere importante per molte infiammazioni mediate da P-selectina. Tuttavia, ci sono pochi studi rilevanti sull'espressione di GALNT4 in pazienti con sindrome coronarica acuta. Questo studio valuta l'espressione di GALNT4 in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno selezionati TUTTI i 4 gruppi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata come sindrome coronarica acuta, incluso STEMI, NSTE-ACS o diagnosticata come SAP da CAG.

    • con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >=45%
    • si ottengono i consensi informati scritti
    • ammesso entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico (eccetto SAP)

Criteri di esclusione:

  • • complicato da cardiopatia reumatica, arterite coronarica, cardiomiopatia ipertrofica o cardiomiopatia dilatativa

    • complicata con tumore maligno, malattie del sistema immunitario, malattie del sistema sanguigno, recente (entro 2 settimane) assunzione di farmaci glucocorticoidi, uso di agenti immunosoppressori e infarto cerebrale
    • con infezione acuta o cronica, intervento chirurgico o trauma nell'ultimo mese
    • ipertensione secondaria, grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale
    • con funzione tiroidea anormale o allergia all'agente iodio
    • rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
STEMI
La popolazione in studio è composta da 20 pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI, n = 20) che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.
NSTE-ACS
La popolazione in studio è composta da 30 pazienti con infarto miocardico acuto non ST elevato (NSTE-ACS, n = 30) che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.
LINFA
La popolazione in studio è composta da 30 pazienti con angina pectoris stabile (SAP, n = 30). La diagnosi viene effettuata secondo i criteri dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.
CONTROLLO
20 soggetti sani abbinati a età e indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuna delle componenti della sindrome metabolica sono studiati come gruppo normale
Test diagnostico: espressione di GALNT4
Il sangue è stato ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale e l'RNA totale è stato estratto dal sangue. La PCR in tempo reale è stata eseguita per misurare l'espressione di GALNT4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'espressione di GALNT4
Lasso di tempo: 12 mesi
RCR in tempo reale misura l'espressione di galnt4 nel sangue periferico
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE durante il follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Vengono registrati tutti i principali eventi cardiaci avversi (MACE) tra cui morte, infarto miocardico, insufficienza cardiaca
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • LCKY2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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