Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GALNT4 potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

GALNT4:n muutokset ja suhde PSGL-1:een monosyyteissä ja Hs-CRP:ssä sepelvaltimotautipotilaiden veressä

GALNT4:n ilmentyminen veressä, jossa on akuutti sepelvaltimooireyhtymä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet todisteet ovat yhdistäneet GALNT:t sydän- ja verisuonisairauksiin tai herkkyyteen CAD:lle. GALNT4, GalNAc-Ts-perheen jäsen, myötävaikuttaa O-kytkeytymisen alkamiseen. GALNT4:n polymorfismit on yhdistetty MI:n ilmaantumiseen irlantilaispopulaatiossa, luultavasti että PSGL-1:n O-glykosylaatio GalNAc-T4:n toimesta voi olla tärkeää monille P-selektiinivälitteisille tulehduksille. On kuitenkin olemassa vain vähän relevantteja tutkimuksia, jotka koskevat myrkyllisyyden ilmentymistä. GALNT4 potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä. Tässä tutkimuksessa arvostetaan GALNT4:n ilmentymistä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

KAIKKI 4 ryhmää valitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu akuutiksi sepelvaltimotauti-oireyhtymäksi, mukaan lukien STEMI, NSTE-ACS, tai CAG diagnosoi SAP:ksi.

    • vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF)>=45 %
    • kirjalliset tietoiset suostumukset
    • otettu 24 tunnin sisällä rintakipukohtauksen jälkeen (paitsi SAP)

Poissulkemiskriteerit:

  • • komplisoitunut reumaattiseen sydänsairauteen, sepelvaltimotulehdukseen, hypertrofiseen kardiomyopatiaan tai laajentuneeseen kardiomyopatiaan

    • pahanlaatuinen kasvain, immuunijärjestelmän sairaudet, verijärjestelmän sairaudet, äskettäin (2 viikon sisällä) glukokortikoidilääkkeiden käyttö, immunosuppressiivisten aineiden käyttö ja aivoinfarkti
    • akuutti tai krooninen infektio, leikkaus tai trauma viimeisen kuukauden aikana
    • sekundaarinen verenpainetauti, vaikea maksan vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta
    • joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta tai allergia jodiaineelle
    • kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
STEMI
Tutkimuspopulaatio koostuu 20 potilaasta, joilla on ST-kohonnut akuutti sydäninfarkti (STEMI,n = 20), jotka otetaan hoitoon 24 tunnin sisällä rintakipukohtauksen jälkeen. Heille kaikille tehdään sepelvaltimon angiografia. Diagnoosi tehdään American Heart Associationin (AHA, 2014 ja 2015) ohjeiden mukaan. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus, pahanlaatuisia kasvaimia, kroonisia tai akuutteja infektioita, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4) ja pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet, eivät sisälly tähän.
Diagnostinen testi: GALNT4:n ilmentymä
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
NSTE-ACS
Tutkimuspopulaatio koostuu 30 potilaasta, joilla ei ole ST-kohonnutta akuuttia sydäninfarktia (NSTE-ACS, n=30), jotka otetaan hoitoon 24 tunnin sisällä rintakipukohtauksen jälkeen. Heille kaikille tehdään sepelvaltimon angiografia. Diagnoosi tehdään American Heart Associationin (AHA, 2014 ja 2015) ohjeiden mukaan. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus, pahanlaatuisia kasvaimia, kroonisia tai akuutteja infektioita, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4) ja pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet, eivät sisälly tähän.
Diagnostinen testi: GALNT4:n ilmentymä
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
MAHLA
Tutkimuspopulaatio koostuu 30 potilaasta, joilla on stabiili angina pectoris (SAP, n = 30). Diagnoosi tehdään American Heart Associationin (AHA, 2014 ja 2015) kriteerien mukaan. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, pahanlaatuisia kasvaimia, kroonisia tai akuutteja infektioita, vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat 3 ja 4) ja pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet, eivät sisälly tähän.
Diagnostinen testi: GALNT4:n ilmentymä
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.
HALLINTA
Normaalina ryhmänä tutkitaan 20 ikää ja painoindeksiä vastaavia terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole sepelvaltimotautia tai mitään metabolisen oireyhtymän komponentteja
Diagnostinen testi: GALNT4:n ilmentymä
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verta etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkiin antecubitaalisen suonipunktion kautta ja kokonais-RNA uutettiin verestä. GALNT4:n ilmentymisen mittaamiseksi suoritettiin reaaliaikainen PCR.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GALNT4:n ilmaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Reaaliaikainen RCR mittaa galnt4:n ilmentymisen ääreisveressä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:t 12 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACEt), mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta, kirjataan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LCKY2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia