Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom

17. marts 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ændringer af GALNT4 og forholdet til PSGL-1on-monocytter og Hs-CRP i blodet hos patienter med koronar hjertesygdom

Udtrykket af GALNT4 i blod med akut koronarsyndrom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nye beviser har forbundet GALNT'er med kardiovaskulær sygdom eller modtagelighed for CAD.GALNT4, et medlem af GalNAc-Ts-familien, bidrager til initieringen af ​​O-linked. Polymorfier i GALNT4 er blevet forbundet med forekomst af MI i en irsk befolkning, sandsynligvis at O-glykosylering af PSGL-1 med GalNAc-T4 kan være vigtig for mange P-selectin-medierede inflammationer. Der er dog få relevante undersøgelser om ekspressionen af GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom. Denne undersøgelse vurderer ekspressionen af ​​GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALLE de 4 grupper vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som akut koronarsyndrom, inklusive STEMI, NSTE-ACS, eller diagnosticeret som SAP af CAG.

    • med venstre ventrikulær ejektionsfraktion（LVEF）>=45 %
    • skriftlige informerede samtykker indhentes
    • indlagt inden for 24 timer efter angreb af brystsmerter (undtagen SAP)

Ekskluderingskriterier:

  • • kompliceret med reumatisk hjertesygdom, koronar arteritis, hypertrofisk kardiomyopati eller dilateret kardiomyopati

    • kompliceret med ondartet tumor, immunsystemsygdomme, blodsystemsygdomme, for nylig (inden for 2 uger) indtagelse af glukokortikoid medicin, brug af immunsuppressive midler og hjerneinfarkt
    • med akut eller kronisk infektion, operation eller traume inden for den sidste måned
    • sekundær hypertension, alvorlig leverdysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens
    • med unormal skjoldbruskkirtelfunktion eller allergi over for jodmiddel
    • afvisning af at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
STEMI
Studiepopulationen består af 20 patienter med ST-forhøjet akut myokardieinfarkt (STEMI,n = 20), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald. De vil alle gennemgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer. Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket.
Diagnostisk test: udtryk for GALNT4
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af ​​GALNT4.
NSTE-ACS
Studiepopulationen består af 30 patienter med ikke-ST forhøjet akut myokardieinfarkt (NSTE-ACS,n=30), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald. De vil alle gennemgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer. Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket.
Diagnostisk test: udtryk for GALNT4
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af ​​GALNT4.
SAP
Studiepopulationen består af 30 patienter med stabil angina pectoris (SAP, n = 30). Diagnosen stilles efter kriterierne fra American Heart Association (AHA, 2014 og 2015). Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket.
Diagnostisk test: udtryk for GALNT4
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af ​​GALNT4.
STYRING
20 alders- og kropsmasseindeks matchede raske forsøgspersoner med hverken koronararteriesygdom eller nogen af ​​komponenterne i det metaboliske syndrom er undersøgt som normal gruppe
Diagnostisk test: udtryk for GALNT4
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur, og det totale RNA blev ekstraheret fra blod. Realtime PCR blev udført for at måle ekspressionen af ​​GALNT4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udtrykket af GALNT4
Tidsramme: 12 måneder
Realtime RCR måler ekspressionen af ​​galnt4 i perifert blod
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE'er under 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Alle større uønskede hjertehændelser (MACE'er) inklusive død, myokardieinfarkt, hjertesvigt registreres
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LCKY2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med udtryk for GALNT4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger