Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GALNT4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom

17. mars 2019 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Endringer av GALNT4 og forholdet til PSGL-1on-monocytter og Hs-CRP i blod hos pasienter med koronar hjertesykdom

Uttrykket av GALNT4 i blod med akutt koronarsyndrom

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nye bevis har knyttet GALNTs til kardiovaskulær sykdom eller mottakelighet for CAD.GALNT4, et medlem av GalNAc-Ts-familien, bidrar til initiering av O-linked. Polymorfismer i GALNT4 har vært knyttet til forekomst av MI i en irsk populasjon, sannsynligvis at O-glykosylering av PSGL-1 ved GalNAc-T4 kan være viktig for mange P-selektinmediert betennelse. Det er imidlertid få relevante studier om uttrykket av GALNT4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom. Denne studien vurderer uttrykket av GALNT4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALLE de 4 gruppene vil bli valgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som akutt koronarsyndrom, inkludert STEMI, NSTE-ACS, eller diagnostisert som SAP av CAG.

    • med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）>=45 %
    • skriftlige informerte samtykker innhentes
    • innlagt innen 24 timer etter angrep på brystsmerter (unntatt SAP)

Ekskluderingskriterier:

  • • komplisert med revmatisk hjertesykdom, koronar arteritt, hypertrofisk kardiomyopati eller utvidet kardiomyopati

    • komplisert med ondartet svulst, immunsystemsykdommer, blodsystemsykdommer, nylig (innen 2 uker) bruk av glukokortikoidmedisiner, bruk av immunsuppressive midler og hjerneinfarkt
    • med akutt eller kronisk infeksjon, operasjon eller traumer den siste måneden
    • sekundær hypertensjon, alvorlig leverdysfunksjon, alvorlig nyresvikt
    • med unormal skjoldbruskkjertelfunksjon eller allergi mot jodmiddel
    • nektet å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
STEMI
Studiepopulasjonen består av 20 pasienter med ST-forhøyet akutt hjerteinfarkt (STEMI,n = 20) som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall. De vil alle gjennomgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer. Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
Diagnostisk test: uttrykk for GALNT4
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
NSTE-ACS
Studiepopulasjonen består av 30 pasienter med ikke-ST forhøyet akutt hjerteinfarkt (NSTE-ACS,n=30) som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall. De vil alle gjennomgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer. Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
Diagnostisk test: uttrykk for GALNT4
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
SEVJE
Studiepopulasjonen består av 30 pasienter med stabil angina pectoris (SAP, n = 30). Diagnosen stilles etter kriteriene til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015). Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
Diagnostisk test: uttrykk for GALNT4
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.
KONTROLL
20 alder og kroppsmasseindeks matchet friske forsøkspersoner med verken koronararteriesykdom eller noen av komponentene i det metabolske syndromet er studert som normal gruppe
Diagnostisk test: uttrykk for GALNT4
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur, og det totale RNA ble ekstrahert fra blod. Realtime PCR ble utført for å måle ekspresjonen av GALNT4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uttrykket til GALNT4
Tidsramme: 12 måneder
Realtime RCR måler uttrykket av galnt4 i perifert blod
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACEs i løpet av 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
Alle større uønskede hjertehendelser (MACE) inkludert død, hjerteinfarkt, hjertesvikt blir registrert
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LCKY2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger