Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GALNT4 hos patienter med akut kranskärlssyndrom

17 mars 2019 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Förändringar av GALNT4 och relationen med PSGL-1on-monocyter och Hs-CRP i blodet hos patienter med kranskärlssjukdom

Uttrycket av GALNT4 i blod med akut koronarsyndrom

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Nya bevis har kopplat GALNT till hjärt-kärlsjukdom eller mottaglighet för CAD.GALNT4, en medlem av GalNAc-Ts-familjen, bidrar till initieringen av O-länkad. Polymorfismer i GALNT4 har kopplats till incidensen av MI i en irländsk befolkning, troligen att O-glykosylering av PSGL-1 av GalNAc-T4 kan vara viktig för många P-selektinmedierade inflammationer. Det finns dock få relevanta studier om uttrycket av GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom. Denna studie värderar uttrycket av GALNT4 hos patienter med akut koronarsyndrom.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALLA 4 grupperna kommer att väljas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats som akut koronarsyndrom, inklusive STEMI, NSTE-ACS, eller diagnostiserats som SAP av CAG.

    • med vänsterkammars ejektionsfraktion（LVEF）>=45 %
    • skriftliga informerade samtycken erhålls
    • inlagd inom 24 timmar efter angripen bröstsmärta (förutom SAP)

Exklusions kriterier:

  • • komplicerad med reumatisk hjärtsjukdom, kransartär, hypertrofisk kardiomyopati eller dilaterad kardiomyopati

    • komplicerad med maligna tumörer, immunsystemets sjukdomar, blodsystemsjukdomar, nyligen (inom 2 veckor) tar glukokortikoider, användning av immunsuppressiva medel och hjärninfarkt
    • med akut eller kronisk infektion, operation eller trauma under den senaste månaden
    • sekundär hypertoni, allvarlig leverdysfunktion, allvarlig njurinsufficiens
    • med onormal sköldkörtelfunktion eller allergi mot jodmedel
    • vägran att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
STEMI
Studiepopulationen består av 20 patienter med ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (STEMI,n = 20) som läggs in inom 24 timmar efter bröstsmärtanfall. De kommer alla att genomgå kranskärlsangiografi. Diagnosen ställs enligt American Heart Association (AHA, 2014 och 2015) riktlinjer. Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
Diagnostiskt test: uttryck av GALNT4
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
NSTE-ACS
Studiepopulationen består av 30 patienter med icke-ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (NSTE-ACS,n=30) som läggs in inom 24 timmar efter bröstsmärtanfall. De kommer alla att genomgå kranskärlsangiografi. Diagnosen ställs enligt American Heart Association (AHA, 2014 och 2015) riktlinjer. Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
Diagnostiskt test: uttryck av GALNT4
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
SAV
Studiepopulationen består av 30 patienter med stabil angina pectoris (SAP, n = 30). Diagnosen ställs enligt kriterierna från American Heart Association (AHA, 2014 och 2015). Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
Diagnostiskt test: uttryck av GALNT4
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.
KONTROLLERA
20 ålder och body mass index matchade friska försökspersoner med varken kranskärlssjukdom eller någon av komponenterna i det metabola syndromet studeras som normal grupp
Diagnostiskt test: uttryck av GALNT4
Blod erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion och det totala RNA:t extraherades från blod. Realtids-PCR utfördes för att mäta uttrycket av GALNT4.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uttrycket av GALNT4
Tidsram: 12 månader
Realtids RCR mäter uttrycket av galnt4 i perifert blod
12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACEs under 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
Alla allvarliga hjärthändelser (MACE) inklusive dödsfall, hjärtinfarkt, hjärtsvikt registreras
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 mars 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LCKY2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar