Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GALNT4 bij patiënten met acuut coronair syndroom

17 maart 2019 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Veranderingen van GALNT4 en de relatie met PSGL-1on-monocyten en Hs-CRP in het bloed van patiënten met coronaire hartziekte

De expressie van GALNT4 in bloed met acuut coronair syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Opkomende bewijzen hebben GALNT's in verband gebracht met hart- en vaatziekten of vatbaarheid voor CAD.GALNT4, een lid van de GalNAc-Ts-familie, draagt ​​bij aan de initiatie van O-linked. Polymorfismen in GALNT4 zijn in verband gebracht met de incidentie van MI in een Ierse populatie, waarschijnlijk dat O-glycosylering van PSGL-1 door GalNAc-T4 belangrijk kan zijn voor veel door P-selectine gemedieerde ontstekingen. Er zijn echter weinig relevante studies over de expressie van GALNT4 bij patiënten met acuut coronair syndroom. Deze studie beoordeelt de expressie van GALNT4 bij patiënten met acuut coronair syndroom.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ALLE 4 de groepen worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als acuut coronair syndroom, inclusief STEMI, NSTE-ACS, of gediagnosticeerd als SAP door CAG.

    • met linkerventrikelejectiefractie (LVEF)>=45%
    • schriftelijke geïnformeerde toestemmingen worden verkregen
    • opgenomen binnen 24 uur na aanval van pijn op de borst (behalve SAP)

Uitsluitingscriteria:

  • • gecompliceerd met reumatische hartziekte, coronaire arteritis, hypertrofische cardiomyopathie of gedilateerde cardiomyopathie

    • gecompliceerd door een kwaadaardige tumor, ziekten van het immuunsysteem, ziekten van het bloedsysteem, onlangs (binnen 2 weken) inname van glucocorticoïdgeneesmiddelen, het gebruik van immunosuppressiva en herseninfarct
    • met een acute of chronische infectie, operatie of trauma in de afgelopen maand
    • secundaire hypertensie, ernstige leverdisfunctie, ernstige nierinsufficiëntie
    • met abnormale schildklierfunctie of allergie voor jodiummiddel
    • weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
STEMI
De onderzoekspopulatie bestaat uit 20 patiënten met ST-verhoogd acuut myocardinfarct (STEMI,n = 20) die binnen 24 uur na een pijnaanval op de borst worden opgenomen. Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan. De diagnose wordt gesteld volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015). Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
Diagnostische toets: uitdrukking van GALNT4
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur（EDTA）-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
NSTE-ACS
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met niet-ST-verhoogd acuut myocardinfarct (NSTE-ACS,n=30) die binnen 24 uur na een pijnaanval op de borst worden opgenomen. Ze zullen allemaal coronaire angiografie ondergaan. De diagnose wordt gesteld volgens de richtlijnen van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015). Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
Diagnostische toets: uitdrukking van GALNT4
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur（EDTA）-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
SAP
De onderzoekspopulatie bestaat uit 30 patiënten met stabiele angina pectoris (SAP, n = 30). De diagnose wordt gesteld volgens de criteria van de American Heart Association (AHA, 2014 en 2015). Patiënten met auto-immuunziekten, maligniteiten, chronische of acute infecties, ernstig hartfalen (NYHA klasse 3 en 4) en gevorderde lever- of nieraandoeningen zijn uitgesloten.
Diagnostische toets: uitdrukking van GALNT4
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur（EDTA）-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.
CONTROLE
20 leeftijd en body mass index kwamen overeen met gezonde proefpersonen zonder coronaire hartziekte noch met een van de componenten van het metabool syndroom worden bestudeerd als normale groep
Diagnostische toets: uitdrukking van GALNT4
Bloed wordt verkregen in ethyleendiaminetetra-azijnzuur（EDTA）-buizen van alle proefpersonen via antecubitale venapunctie en het totale RNA werd uit het bloed gehaald. Realtime PCR werd uitgevoerd om de expressie van GALNT4 te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de expressie van GALNT4
Tijdsspanne: 12 maanden
Realtime RCR meet de expressie van galnt4 in perifeer bloed
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE's tijdens de follow-up van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle belangrijke nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE's), inclusief overlijden, myocardinfarct en hartfalen, worden geregistreerd
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LCKY2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen