Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita patologických hráčů

16. listopadu 2020 aktualizováno: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Vliv aerobní fyzické aktivity na aspekty impulzivity a negativní afektivity u patologických hráčů

Gambling Disorder (GD) je definována jako opakující se a přetrvávající akt sázení, který vede ke klinickým poruchám. Poslední vydání Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. vydání) pojímá GD jako behaviorální závislost kvůli podobnostem mezi GD a látkovými závislostmi v klinickém obrazu, asociaci s osobnostními faktory, genetickým přenosem a možnostmi léčby. Předchozí studie zjistily potenciální přínosy fyzické aktivity při léčbě závislostí obecně a GD konkrétně, jako je snížení touhy po hře, sázení a depresivních a úzkostných symptomů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Podrobný popis: Účelem této studie je prozkoumat účinky pravidelné fyzické aktivity kontrolované a pod dohledem při léčbě poruchy hráčství se zaměřením na závažnost hráčství, psychiatrickou komorbiditu a impulzivitu. Pacienti budou podstupovat fyzickou aktivitu buď běžecké (experimentální) nebo strečinkové (kontrolní) skupiny. Lekce pohybové aktivity povede tělovýchovný pedagog., Obě skupiny dostanou léčbu psychiatrických komorbidit a kognitivně behaviorální psychoedukaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403000
        • Hospital da Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pět nebo více diagnostických kritérií pro patologické hráčství specifikovaných v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV-TR - APA, 2000);
  • Alespoň čtyři roky formálního vzdělání;
  • Schopnost vykonávat fyzickou aktivitu;
  • Není těhotná.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická patologie, která vyžaduje neodkladnou péči, jako je hospitalizace v jiné službě;
  • Jakýkoli kardiorespirační, muskuloskeletální nebo klinický stav, který by mohl bránit provozování aerobní aktivity, zjištěný v klinickém hodnocení před randomizací;
  • Psychotická porucha, která může podkopat platnost odpovědí na podávané škály self-report;
  • Stav, který postihuje centrální nervový systém a vážně narušuje kognitivní funkce, jako porucha oligofrenie;
  • Diagnóza středně těžké až těžké deprese, která ohrožuje zapojení do fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupinová aerobní aktivita (experimentální)
Skupinové aerobní cvičení (experimentální). Pacienti provádějí aerobní cvičení po 30 minutách (střední intenzita: 70 % až 85 % odhadované maximální tepové frekvence), více 10 minut strečink, jednou týdně monitorováno a jednou bez monitorování a pacienti mají lékařskou schůzku s psychiatrem a absolvují psychoterapeutická sezení.
Jiný: Aerobní
Aerobní cvičení Pacienti provedou 8 sezení aerobního cvičení (chůze / běh), s monitorováním a 8 sezení bez monitorování, celkem 16 sezení a pacienti mají lékařskou schůzku s psychiatrem a absolvují psychoterapeutická sezení.
Aktivní komparátor: Skupinové protahování (kontrola)
Skupinové protažení (kontrola). Pacienti provádějí strečink po 30 minutách, 1x týdně monitorován a 1x bez monitorování a pacienti mají lékařskou schůzku s psychiatrem a absolvují psychoterapeutická sezení
Jiný: Protahování
Protahování Pacienti provádějí 8 sezení protahování, s monitorováním a 8 sezení bez monitorování, celkem 16 sezení a pacienti mají lékařskou schůzku s psychiatrem a provádějí psychoterapeutická sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice sledování hazardních her (GFS)
Časové okno: Osm týdnů
Tento dotazník je určen k posouzení závažnosti hráčství a kromě hráčského chování zkoumá finanční problémy, rodinné vztahy, emocionální stres a spokojenost s volným časem.
Osm týdnů
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: Osm týdnů
MINI je krátký psychiatrický rozhovor, který má silné psychometrické vlastnosti včetně spolehlivých diagnóz ve srovnání se složeným mezinárodním diagnostickým rozhovorem a strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSMpsychiatrickou poruchu v ose I Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) amerického Psychiatrická asociace v roce 1994. Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor trvá přibližně 15 minut.
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gambling Symptom Assessment Scale (GSA-S).
Časové okno: Osm týdnů
G-SAS je 12-položkový nástroj, který byl navržen k hodnocení symptomů hazardu. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 „žádné“ nebo „úplné“ do 4 „extrémní“ nebo „žádná kontrola“. Skóre se pohybuje od 0 do 48 se čtyřmi kategoriemi závažnosti: mírná (8-20), střední (21-30), těžká (31-40) a extrémní (41-48).
Osm týdnů
Barrattova škála impulzivity (BIS-11)
Časové okno: Osm týdnů
Jedná se o self-reportní škálu skládající se z 30 otázek, která poskytuje celkové skóre (minimum 30 a maximum 120) vyplývající ze součtu tří dílčích faktorů, a to: nedostatek pozornosti, tedy kognitivní impulzivita (tj. ve spěchu), motorická impulzivita (tj. jedná bez přemýšlení) a neplánování (tj. chování prováděné bez budoucí perspektivy).
Osm týdnů
GoStop Impulzivní paradigma.
Časové okno: Osm týdnů
GoStop Impulsivity Paradigm vyhodnocuje kapacitu inhibiční kontroly. GoStop Impulsivity Paradigm je „úloha zastavení“ navržená k měření inhibice odezvy. Primární odezvou, která nás zajímá, je neschopnost zamezit reakci, když je signál "jít" neočekávaně doprovázen signálem "stop".
Osm týdnů
Delay DiscountingTask (DDT).
Časové okno: Osm týdnů
V testu Delay Discount Test (DDT) je subjekt postaven před hypotetickou volbu, například obdrží 1 000,00 USD za 6 hodin nebo nyní 999,00 USD. Hodnota současné odměny je prezentována v sestupném pořadí, dokud se subjekt nerozhodne počkat na odloženou odměnu. Hodnota bezprostředně před touto změnou se nazývá bod lhostejnosti.
Osm týdnů
Komplexní test postavy Rey-Osterrietha
Časové okno: Osm týdnů
Komplexní figurový test Rey-Osterrietha hodnotí vizuoprostorovou organizaci a plánovací schopnosti. Předmět musí kopírovat složitý geometrický útvar. Skóre se vypočítává pro kresbu s přihlédnutím k počtu detailů, reprodukční strategii a organizaci kresby.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: HERMANO TAVARES, MD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • physical and pathological gamb

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Klinické studie na Aerobní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení